Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przestrzennego rozmieszczenia śrub kanałowych na ukrwienie i rokowanie w złamaniach szyjki kości udowej

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Wpływ zróżnicowanego rozmieszczenia przestrzennego śrub pustych na ukrwienie i rokowanie w złamaniach szyjki kości udowej u osób w podeszłym wieku

Złamanie szyjki kości udowej jest częstym typem złamania u osób starszych. W przypadku osób bez znacznego przemieszczenia (Ogród I, II) przyjmuje się bardziej strategie leczenia oszczędzające staw biodrowy. Klasyczne równoległe wewnętrzne mocowanie śrubą wydrążoną do leczenia zachowującego biodro opiera się na teorii kompresji ślizgowej i stopniowo pojawiła się debata kliniczna, to znaczy trójkąt dodatni I dwie różne metody dystrybucji przestrzennej pustych gwoździ i odwróconego trójkąta, które jest lepiej. Ponadto rozmieszczenie gwoździ pustych w rzeczywistych operacjach jest trudne do uzyskania standardowego rozmieszczenia trójkątnego, a uszkodzenia naczyń nasady głowy kości udowej spowodowane wielokrotnym wierceniem igły prowadzącej nie zawsze mogą być ignorowane. Warto zbadać związek między rozmieszczeniem i uszkodzeniem naczyń krwionośnych w głowie kości udowej a rozmieszczeniem przestrzennym śrub drążonych na rokowanie martwicy głowy w złamaniach szyjki kości udowej bez przemieszczenia u osób w podeszłym wieku. Ten temat opiera się na trzech zaletach robotów ortopedycznych TianJi stosowanych w operacjach oszczędzających staw biodrowy po złamaniu szyjki kości udowej u osób w podeszłym wieku: 1. znormalizowane trójkątne umieszczanie gwoździ z dużą powtarzalnością; 2. precyzyjne umieszczenie gwoździa w celu zmniejszenia ryzyka penetracji wkrętu; 3. ograniczona liczba kołków prowadzących Liczba wierconych otworów ma na celu wykluczenie powtarzających się wierceń, które uszkadzają naczynia krwionośne w głowie kości udowej. Porównano przedoperacyjne i pooperacyjne uszkodzenie naczyń głowy kości udowej (wzmocniony MRI głowy kości udowej) w celu oceny rokowania pacjentów oraz wyjaśnienia wpływu przestrzennego rozmieszczenia śrub drążonych na ukrwienie i rokowanie złamania szyjki kości udowej u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

badacze wybierają 60-80-letnich pacjentów Garden I lub II z początkowymi złamaniami. Paznokcie drążone są pierwszym wyborem w leczeniu tych pacjentów. Jednak przestrzenny układ gwoździ pustych w środku, miejscowe ukrwienie i właściwości biomechaniczne mają większy wpływ na rokowanie w przypadku złamań. , Nadal istnieją pewne kontrowersje, które są również aktualnymi punktami zapalnymi badań. Wnioski z naszych badań mogą zwiększyć odsetek powodzenia operacji zachowania stawu biodrowego i będą stanowić wytyczne w leczeniu tych pacjentów. Badanie to opiera się na precyzyjnym umieszczeniu gwoździ przez robota ortopedycznego Dimensity i porównuje uszkodzenie naczyniowe głowy kości udowej przed i po umieszczeniu gwoździa (MRI ze wzmocnieniem głowy kości udowej) w celu oceny rokowania dla pacjenta. Wpływ ukrwienia i rokowania złamania szyjki kości udowej u osób w podeszłym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ping Huang, Master
  • Numer telefonu: +86 13916121692
  • E-mail: 8813@renji.com

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe początkowe złamanie śródtorebkowe szyjki kości udowej;
  • Klasyfikacja ogrodu I lub II;
  • Zaakceptuj chirurgię pustych paznokci przy pomocy robota z zamkniętą redukcją;
  • ASA 1-2, toleruje znieczulenie;
  • Wiek 60-80 lat (włącznie);
  • Potrafi w pełni zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Stare lub patologiczne złamania;
  • Pacjenci ze złamaniem panewki;
  • Ci, którzy mają schorzenia ogólne lub choroby towarzyszące, które utrudniają ludziom tolerowanie operacji, takie jak: zaburzenia krzepnięcia lub dysfunkcje serca, wątroby i nerek;
  • Ciężkie infekcje ogólnoustrojowe lub miejscowe;
  • Ci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody;
  • W każdym przypadku, jeśli badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do tego leczenia lub istnieją inne czynniki, które wpływają na skuteczność obserwacji tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Puste paznokcie są ułożone w trójkąt
Umieszczenie gwoździa trójkątnego szyjki kości udowej w ramieniu A Szyjki kości udowej Operacja gwoździa odwróconego trójkąta w ramieniu B
Eksperymentalny: Układ odwróconego trójkąta z wydrążonym paznokciem
Umieszczenie gwoździa trójkątnego szyjki kości udowej w ramieniu A Szyjki kości udowej Operacja gwoździa odwróconego trójkąta w ramieniu B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie funkcji stawu biodrowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik Harrisa
6 miesięcy po operacji
porównanie funkcji stawu biodrowego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wynik Harrisa
12 miesięcy po operacji
Obrazowa ocena stanu naczyniowego nasady głowy kości udowej przed operacją
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Obrazowa ocena stanu naczyniowego nasady głowy kości udowej
Jeden dzień przed operacją
Obrazowa ocena stanu naczyniowego nasady głowy kości udowej po operacji
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Obrazowa ocena stanu naczyniowego nasady głowy kości udowej
2 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki śródoperacyjne – chirurgiczna utrata krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
chirurgiczna utrata krwi (ml)
Śródoperacyjny
Wskaźniki śródoperacyjne – czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
czas pracy (minuty)
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ping Huang, Master, Shanghai Jiaotong University School of Medical Renji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj