Influenza della distribuzione spaziale delle viti cave sull'afflusso di sangue e sulla prognosi delle fratture del collo del femore
14 dicembre 2021 aggiornato da: RenJi Hospital
Influenza della diversa distribuzione spaziale delle viti cave sull'afflusso di sangue e sulla prognosi delle fratture del collo femorale negli anziani
La frattura del collo del femore è un tipo comune di frattura negli anziani.
Per quelli senza spostamento significativo (Giardino I, II), vengono adottate strategie di trattamento che preservano maggiormente l'anca.
La classica fissazione interna a vite cava parallela per il trattamento di conservazione dell'anca si basa sulla teoria della compressione scorrevole e gradualmente è emerso un dibattito clinico, ovvero il triangolo positivo e i due diversi metodi di distribuzione spaziale dei chiodi cavi e del triangolo invertito, quale è meglio.
Inoltre, la distribuzione dei chiodi cavi nelle operazioni effettive è difficile da ottenere una distribuzione triangolare standard e il danno ai vasi epifisari nella testa del femore causato dalla perforazione ripetuta dell'ago guida non può sempre essere ignorato.
Vale la pena studiare la relazione tra la distribuzione e la lesione dei vasi sanguigni nella testa del femore e la distribuzione spaziale delle viti cave sulla prognosi della necrosi della testa delle fratture del collo del femore non scomposte negli anziani.
Questo argomento si basa sui tre vantaggi dei robot ortopedici TianJi utilizzati nell'anziano intervento chirurgico per il salvataggio dell'anca con frattura del collo del femore: 1. posizionamento triangolare standardizzato del chiodo con forte ripetibilità; 2. posizionamento preciso del chiodo per ridurre il rischio di penetrazione della vite; 3. perni guida limitati Il numero di fori serve per escludere fori ripetuti che danneggino i vasi sanguigni nella testa del femore.
La lesione vascolare preoperatoria e postoperatoria nella testa del femore (risonanza magnetica potenziata della testa del femore) è stata confrontata per valutare la prognosi dei pazienti e per chiarire l'influenza della distribuzione spaziale delle viti cave sull'afflusso di sangue e sulla prognosi della frattura del collo del femore negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
gli investigatori scelgono pazienti Garden I o II di 60-80 anni con fratture iniziali.
Le unghie cave sono la prima scelta per il trattamento di questi pazienti.
Tuttavia, la disposizione spaziale delle unghie cave, l'afflusso di sangue locale e le proprietà biomeccaniche hanno un impatto maggiore sulla prognosi delle fratture.
, Ci sono ancora alcune controversie, che sono anche gli attuali punti caldi della ricerca.
Le conclusioni della nostra ricerca possono aumentare il tasso di successo della conservazione dell'anca e guideranno il trattamento di questi pazienti.
Questo studio si basa sul posizionamento preciso dei chiodi da parte del robot ortopedico Dimensity e confronta la lesione vascolare della testa del femore prima e dopo il posizionamento del chiodo (risonanza magnetica potenziata della testa del femore) per valutare la prognosi del paziente.
L'influenza dell'afflusso di sangue e la prognosi della frattura del collo del femore negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ping Huang, Master
- Numero di telefono: +86 13916121692
- Email: 8813@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital
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Contatto:
- Ping Huang
- Numero di telefono: +8613916121692
- Email: 8813@renji.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una nuova frattura intracapsulare iniziale del collo del femore;
- Classificazione giardino I o II;
- Accettare la chirurgia dell'unghia cava assistita da robot a riduzione chiusa;
- Punteggio ASA 1-2, può tollerare l'anestesia;
- Età 60-80 anni (inclusi);
- In grado di comprendere appieno e firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fratture vecchie o patologiche;
- Pazienti con frattura acetabolare;
- Coloro che hanno condizioni generali o malattie di accompagnamento che rendono difficile per le persone tollerare un intervento chirurgico, come: disfunzione della coagulazione o disfunzione cardiaca, epatica e renale;
- Infezioni gravi a livello sistemico o locale;
- Coloro che si rifiutano di firmare il consenso informato;
- In ogni caso, se il ricercatore ritiene che il paziente non sia adatto a questo trattamento o ci siano altri fattori che influenzano l'efficacia dell'osservazione di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I chiodi cavi sono disposti in un triangolo
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Posizionamento del chiodo triangolare del collo del femore nel braccio A Chirurgia del chiodo a triangolo invertito del collo del femore nel braccio B
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Sperimentale: Disposizione a triangolo rovesciato con unghia cava
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Posizionamento del chiodo triangolare del collo del femore nel braccio A Chirurgia del chiodo a triangolo invertito del collo del femore nel braccio B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto della funzione dell'articolazione dell'anca a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di Harris
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6 mesi dopo l'intervento
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confronto della funzione dell'articolazione dell'anca a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di Harris
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12 mesi dopo l'intervento
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Valutazione per immagini della condizione vascolare dell'epifisi della testa del femore prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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Valutazione per immagini della condizione vascolare dell'epifisi della testa femorale
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Un giorno prima dell'intervento
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Valutazione per immagini della condizione vascolare dell'epifisi della testa del femore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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Valutazione per immagini della condizione vascolare dell'epifisi della testa femorale
|
2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori intraoperatori: perdita di sangue chirurgica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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perdita di sangue chirurgica (ml)
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Intraoperatorio
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Indicatori intraoperatori: tempo di operazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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tempo di funzionamento (minuti)
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ping Huang, Master, Shanghai Jiaotong University School of Medical Renji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020YJZX0112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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