암 및 면역 반응 장애가 있는 어린이의 지속적인 SARS-CoV-2 감염
2021년 12월 26일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
이 연구의 주요 목표는 SARS-CoV-2의 면역 반응 장애 및 SARS-CoV-2의 장기간 바이러스 발산이 지속되는 암 어린이 코호트에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 적응 면역 반응을 특성화하고 SARS-CoV-2를 식별하는 것입니다. 제대로 통제되지 않은 바이러스 복제 중에 발생할 수 있는 변종
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
적응 면역 반응이 SARS2에 감염된 환자의 임상 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 하지만, SARS2 감염 환자의 임상 질환 및 결과의 가변성은 정성적 및 정량적 항바이러스 면역 반응의 변화로 설명되지 않았습니다.
면역이 저하된 어린이는 임상 증상이 해결된 후에도 장기간 상기도에서 바이러스를 배출하는 것으로 관찰되었습니다.
따라서 적응 면역 반응의 결손은 바이러스 복제의 비효율적인 제어 및 장기간의 바이러스 배출로 이어질 수 있습니다.
제안된 연구는 비효율적인 면역 반응을 보이는 어린이의 바이러스 복제가 제대로 제어되지 않는 동안 발생할 수 있는 바이러스 변종의 기여를 포함하여 적응 면역과 바이러스 복제/배출 사이의 관계를 정의할 것입니다.
제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (a) 암과 장애가 있는 입원 아동 코호트에서 SARS-CoV-2 감염 후 적응 면역 반응(체액 및 세포 매개 면역 반응)을 측정(정량화 및 자격 부여)합니다. 면역 반응.
(b) 항체 반응의 장기 동역학, 면역 반응 장애가 있는 암으로 입원한 어린이 코호트에서 SARS-CoV-2 감염 후 세포 매개 면역 반응을 정의하고 보호 면역의 지속 기간을 추정하기 위해. (씨)
체액성 면역 장애가 면역 반응 장애가 있는 암 어린이 코호트에서 SARS-CoV-2 감염 후 연장된 바이러스 복제 및 배출(지속성)과 관련이 있는지 통계적으로 평가하기 위해, (d) SARS-CoV-2 돌연변이를 유전적으로 추적하기 위해 , SARS-CoV-2 감염 후 지속적인 SARS-CoV-2 감염과 바이러스 변이 빈도, 암에 걸린 어린이 코호트 및 면역 반응 장애 사이의 연관성을 통계적으로 평가합니다. 전향적 관찰 코호트 연구 설계.
연구 모집단에는 확인된 SARS-CoV-2 감염(PCR 양성)으로 암 화학 요법을 받는 소아 및 청소년 환자가 포함됩니다.
적격 피험자는 PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 시점부터 3개월 동안 전향적으로 추적됩니다.
SARS-CoV-2 RNA, 항체 및 세포 매개 면역 반응은 지정된 시점에 평가되며 SARS-CoV-2 감염이 지속되는 어린이와 SARS-CoV-2 바이러스를 제거한 어린이를 비교합니다.
지속성 SARS-COV-2 감염 그룹의 바이러스 변이 서열 바이러스 변이 및 돌연변이의 출현과 변종 독성 및 임상 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Diaaeldin Hashem, MBBCh, MSc
- 전화번호: 7204 +2-02-25351500
- 이메일: mohamed.diaaeldin@57357.org
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357 Cairo, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 확인된 SARS-CoV-2 감염(PCR 양성)으로 암 화학 요법을 받는 소아 및 청소년 환자가 포함됩니다.
SARS-CoV-2 감염(PCR 양성)이 확인되어 암 화학 요법을 받는 환자 30명을 모집합니다.
지속 SARS-CoV-2 감염 어린이 20명 및 진단 후 14일 이내에 SARS-CoV-2 제거 어린이 10명
설명
포함 기준:
- 암 화학 요법을 받는 남녀 어린이(<18)
- (양성 PCR 검사)로 확인된 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염.
- 혈액암(ALL, AML, HL & NHL)이 활성 치료 중이거나 치료 프로토콜 종료 후 3개월 미만 추적 관찰 중인 환자
제외 기준:
- SARS-CoV-2에 대한 (PCR 음성) 검사 결과로 암 화학 요법을 받는 남녀 어린이(18세 미만).
- PCR 양성이지만 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 면역 장애로 진단된 소아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지속 SARS-CoV-2 감염 그룹
SARS-CoV-2 감염이 지속되는 소아암 환자
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SARS-CoV-2 제거 그룹
진단 후 14일 이내에 SARS-CoV-2 음성 판정을 받은 소아암 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARS-CoV-2 항체 역가
기간: 삼 개월
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삼 개월
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면역 세포의 다른 하위 집합(호중구, 수지상 세포, B- 및 T- 림프구)
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속성 SARS-COV-2 감염 그룹의 바이러스 변종 서열
기간: 삼 개월
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삼 개월
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바이러스 변종 및 돌연변이의 출현과 변종 병독성 및 임상 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Diaaeldin Hashem, MBBCh, MSc, Children's Cancer Hospital Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCHE-Persistent SARS-CoV-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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