고형 제형의 약물 섭취: 뇌졸중 유발 삼킴곤란 환자의 위험 요인? (MedISID)

연구 환경에서 삼킴곤란 환자의 약물 섭취 주제는 일반적으로 거의 주목을 받지 못했으며, 이것이 현재 지침에서 권장 사항을 거의 찾을 수 없는 이유입니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 국가 지침에 2019년에 다음 단락이 추가되었습니다. 제제 또는 투여 경로". Kelly와 동료들의 연구에서 삼킴곤란 환자는 삼킴곤란이 없는 환자보다 잘못된 약물 투여를 받을 가능성이 최대 3배 더 높았습니다. 따라서 급성 삼킴곤란 환자에게 고형 약물을 안전하게 투여하는 방법은 현재 완전히 불분명합니다. 이 분야에 대한 과학적 연구가 완전히 부족합니다. 즉, 삼킴곤란 환자에게 고체 약물을 투여하는 방식은 전적으로 의료 및/또는 간호 경험에 기반합니다.

일상적인 임상 실습에서 고형 약물은 종종 환자가 삼키기 쉽도록 분쇄된 형태로 전달됩니다. 이 관행은 증거 기반이 아니며 과학적 근거가 없습니다. 도구적 절차를 사용하여 분쇄된 약물의 삼킴 가능성을 체계적으로 조사한 저자에게 알려진 단일 연구는 없습니다. 따라서 반고체의 질감을 이용하여 알약을 부순 것이 고형제보다 더 잘 삼킬 수 있는지에 대한 연구가 시급한 실정이다. 이 연구는 주로 뇌졸중 인구에 초점을 맞추고 있습니다.

연구 질문:

현재 연구 상태와 제시된 연구 격차를 기반으로 "급성 뇌졸중과 최근 삼킴곤란이 있는 환자도 고형 약물에 대한 삼킴 기능 장애가 있습니까? 전반적인 연구 질문에 답하기 위해 설문지 분석과 임상 실험 연구라는 두 개의 하위 프로젝트가 계획되어 있습니다.

설문지 분석은 스트로크 단위에서 주제가 어떻게 처리되는지에 대한 첫 번째 오리엔테이션 역할을 합니다. 설문지의 한 가지 질문은 약물 투여에 가장 자주 사용되는 볼루스를 알아내는 것입니다. 이 결과를 바탕으로 임상시험을 진행합니다.

임상 준실험 연구에서 삼킴곤란 환자에 대한 위약 약물의 삼킴 능력은 Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing(FEES)을 사용하여 평가됩니다.

1차 연구 질문 "설문지 연구" "연하 곤란 선별 검사에 기초한 뇌졸중 단위 약물 투여는 현재 어떻게 수행되고 있습니까?" 주요 연구 질문 "임상 연구" 고형 약물을 삼킬 때와 분쇄된 약물을 삼킬 때 다른 흡인 침투 위험이 있습니까?

행동 양식:

전향적, 정량적 탐색적 연구에서 일상적인 광섬유 내시경 삼킴 검사(FEES) 중에 분쇄된 위약 알약과 비교하여 고형 알약(위약)을 삼킬 때 흡인 및 침투의 위험이 평가됩니다. 따라서 연구 설계는 사전 사후 테스트의 의미에서 반복 측정이 있는 준 실험적 연구 설계입니다. 각 환자는 기본 검사(일상적인 절차)를 거친 후 중재(세 가지 다른 고형 알약과 으깬 알약 투여)를 받습니다. 준실험 연구나 평가 연구에서는 무작위배정이 예상되지 않습니다.

포함/제외 기준 연구의 이 부분에서, GUSS 결과가 20점이 있고 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 사람이 연속적으로 포함됩니다. 또한 선별검사 결과와 삼킴 임상검사 결과를 바탕으로 내시경 검사가 반드시 필요합니다.

추가적인 신경퇴행성 질환이 있는 모든 환자, 재공격, 발관 후 2시간 이내의 모든 환자, 기관절개술, COPD, 기존 삼킴곤란 및 정제 삼킴과 관련된 기존 삼킴 문제가 있는 환자는 제외됩니다. 삼킴 내시경 검사 대상이 아닌 모든 환자도 제외됩니다.