Assunzione di farmaci di forme farmaceutiche solide: un fattore di rischio per i pazienti con disfagia indotta da ictus? (MedISID)

Nel panorama della ricerca, il tema dell'assunzione di farmaci nei pazienti con disfagia ha generalmente ricevuto poca attenzione, motivo per cui nelle attuali linee guida non si trovano quasi raccomandazioni. Nelle linee guida nazionali del National Institute for Health and Care Excellence (NICE), nel 2019 è stato aggiunto il seguente paragrafo: "Le persone con ictus acuto che non sono in grado di assumere un'alimentazione, fluidi e farmaci adeguati per via orale dovrebbero rivedere i loro farmaci orali per modificare né la formulazione né la via di somministrazione". Negli studi di Kelly e colleghi, i pazienti con disfagia avevano fino a tre volte più probabilità di ricevere un'errata somministrazione di farmaci rispetto ai pazienti senza disfagia. Pertanto, al momento non è del tutto chiaro come i farmaci solidi possano essere somministrati in modo sicuro nei pazienti con disfagia acuta. C'è una completa mancanza di ricerca scientifica in questo settore, il che significa che il modo in cui i farmaci solidi vengono somministrati ai pazienti con disfagia si basa esclusivamente sull'esperienza medica e/o infermieristica.

Nella pratica clinica quotidiana, i farmaci solidi vengono spesso somministrati in forma frantumata per facilitarne la deglutizione da parte dei pazienti. Questa pratica non è basata su prove e non ha alcun fondamento scientifico. Non esiste un solo studio noto all'autore che abbia indagato sistematicamente la deglutibilità dei farmaci frantumati utilizzando una procedura strumentale. Pertanto, è urgente che la ricerca indaghi se le pillole frantumate possono essere ingerite meglio dei farmaci solidi utilizzando trame semisolide. Questa ricerca si concentra principalmente sulla popolazione colpita.

Domande di ricerca:

Sulla base dello stato attuale della ricerca e del gap di ricerca presentato, emerge una domanda di ricerca generale: "I pazienti con ictus acuto e disfagia recente hanno anche una disfunzione della deglutizione per i farmaci solidi? Sono previsti due sottoprogetti per rispondere alla domanda generale della ricerca: un'analisi del questionario e uno studio sperimentale clinico.

L'analisi del questionario serve come primo orientamento su come l'argomento viene gestito nelle stroke units. Una domanda del questionario è finalizzata a scoprire quale bolo è più frequentemente utilizzato per la somministrazione del farmaco. La sperimentazione clinica viene quindi condotta con questo risultato.

In uno studio clinico quasi sperimentale, la capacità di deglutizione del farmaco placebo nei pazienti con disfagia sarà valutata utilizzando la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES).

Domanda di ricerca primaria "Studio del questionario" "Come viene attualmente eseguita la somministrazione di farmaci nelle unità di ictus, sulla base dello screening della disfagia?" Domande primarie della ricerca "Studio clinico" C'è un diverso rischio di aspirazione-penetrazione quando si ingeriscono farmaci solidi e quando si ingeriscono farmaci frantumati?

Metodi:

In uno studio esplorativo prospettico e quantitativo, verrà valutato il rischio di aspirazione e penetrazione durante la deglutizione di pillole solide (placebo) rispetto a una pillola placebo frantumata durante un esame di routine della deglutizione endoscopica a fibre ottiche (FEES). Il disegno dello studio è quindi un disegno di studio quasi sperimentale con misurazioni ripetute nel senso di un pre-posttest. Ogni paziente viene sottoposto a un esame di base (procedura di routine) seguito dall'intervento (somministrazione di tre diverse pillole solide e una pillola frantumata). La randomizzazione non è prevista in uno studio quasi sperimentale o in uno studio di valutazione.

Criteri di inclusione/esclusione In questa parte dello studio, 60 pazienti di età compresa tra 50 e 90 anni che sono ricoverati presso l'unità di ictus del reparto di neurologia presso l'ospedale universitario di Tulln con un primo insulto acuto, che hanno un risultato GUSS inferiore a 20 punti, e che danno il consenso scritto a partecipare allo studio, sono inclusi consecutivamente. Inoltre, deve essere necessaria l'endoscopia, basata sul risultato dello screening e sull'esame clinico della deglutizione.

Sono esclusi tutti i pazienti con ulteriori malattie neurodegenerative, con re-insulto, tutti i pazienti nella finestra temporale di 2 ore dopo l'estubazione, la tracheotomia, la BPCO, i pazienti con disfagia preesistente e con problemi di deglutizione preesistenti con la deglutizione delle compresse. Sono esclusi anche tutti i pazienti che non sono idonei per l'endoscopia della deglutizione.