固形剤形の薬物摂取: 脳卒中誘発性嚥下障害患者の危険因子? (MedISID)

研究の現場では、嚥下障害患者の薬物摂取というテーマは一般にほとんど注目されておらず、そのため現在のガイドラインには推奨事項がほとんど見当たりません。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) の国内ガイドラインには、2019 年に次のパラグラフが追加されました。「十分な栄養、水分、薬物を経口摂取できない急性脳卒中患者は、経口薬を見直して修正する必要があります。」製剤または投与経路のいずれか。」 Kellyらの研究では、嚥下障害のある患者は、嚥下障害のない患者に比べて、誤った投薬を受ける可能性が最大3倍高かった。 したがって、固形薬剤を急性嚥下障害患者にどのように安全に投与できるかは、現時点では完全に不明である。 この分野における科学的研究は完全に欠如しており、これは、嚥下障害患者に固形薬を投与する方法が医療および/または看護の経験のみに基づいていることを意味します。

日常の臨床現場では、固形薬剤は患者が飲み込みやすいように砕いた形で提供されることがよくあります。 この実践は証拠に基づいておらず、科学的根拠もありません。 著者が知る限り、機器手順を使用して粉砕された薬剤の飲み込みやすさを系統的に調査した研究は一つもありません。 したがって、半固体のテクスチャーを使用することで、砕いた錠剤が固体の薬よりもうまく飲み込めるかどうかを調査する研究が緊急に必要とされています。 この研究は主に脳卒中人口に焦点を当てています。

研究上の質問:

研究の現状と提示された研究ギャップに基づいて、次のような包括的な研究上の疑問が浮かび上がります。「急性脳卒中や最近嚥下障害を起こした患者には、固形薬の嚥下機能障害もあるのか？」 研究全体の疑問に答えるために、アンケート分析と臨床実験研究という 2 つのサブプロジェクトが計画されています。

アンケート分析は、ストローク単位でトピックがどのように扱われるかについての最初のオリエンテーションとして機能します。 アンケートの 1 つの質問は、薬剤の投与にどのボーラスが最も頻繁に使用されるかを調べることを目的としています。 この結果をもとに臨床試験が実施されます。

臨床準実験研究では、嚥下障害患者におけるプラセボ薬の嚥下能力が、嚥下光ファイバー内視鏡評価 (FEES) を使用して評価されます。

主な研究質問「アンケート調査」「現在行われている嚥下障害スクリーニングに基づく脳卒中病棟への投薬はどのように行われているのか？」 主な研究上の質問「臨床研究」 固形の薬剤を飲み込む場合と、砕いた薬剤を飲み込む場合では、異なる誤嚥浸透リスクはありますか?

方法:

前向きで定量的な探索研究では、固形錠剤（プラセボ）を飲み込んだ場合の誤嚥と浸透のリスクを、粉砕したプラセボ錠剤と比較して、ルーチンの光ファイバー内視鏡嚥下検査（FEES）中に評価します。 したがって、研究計画は、事前事後テストの意味で繰り返し測定を行う準実験的な研究計画です。 各患者はベースライン検査（ルーチン手順）を受け、その後介入（3 つの異なる固形錠剤と粉砕錠剤の投与）を受けます。 準実験研究や評価研究では無作為化は予測されません。

包含/除外基準 研究のこの部分では、急性初発傷でトゥルン大学病院神経科の脳卒中病棟に入院し、GUSS結果が以下の50歳から90歳までの60人の患者を対象とした。 20 点、および研究への参加に書面による同意を与えた人が連続して含まれます。 さらに、スクリーニング結果と嚥下臨床検査に基づいて、内視鏡検査が必要である必要があります。

追加の神経変性疾患を有するすべての患者、再傷害を伴うすべての患者、抜管後2時間以内のすべての患者、気管切開術、COPD、既存の嚥下障害および錠剤嚥下における既存の嚥下障害を有する患者は除外される。 嚥下内視鏡検査を受けることができない患者もすべて除外されます。