Příjem léků v pevných lékových formách: rizikový faktor pro pacienty s dysfagií vyvolanou mrtvicí? (MedISID)

Ve výzkumném prostředí je tématu užívání léků u pacientů s dysfagií obecně věnována velmi malá pozornost, a proto v současných pokynech nelze nalézt téměř žádná doporučení. V národních směrnicích Národního institutu pro zdraví a péči Excellence (NICE) byl v roce 2019 přidán následující odstavec: „Lidé s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří nejsou schopni přijímat adekvátní výživu, tekutiny a léky perorálně, by si měli nechat přezkoumat své perorální léky za účelem změny buď formulace, nebo způsob podání“. Ve studiích Kellyho a kolegů měli pacienti s dysfagií až třikrát vyšší pravděpodobnost, že dostanou chybnou medikaci, než pacienti bez dysfagie. V současné době tedy není zcela jasné, jak lze pevné léky bezpečně podávat pacientům s akutní dysfagií. V této oblasti zcela chybí vědecký výzkum, což znamená, že způsob podávání pevných léků pacientům s dysfagií je založen výhradně na lékařských a/nebo ošetřovatelských zkušenostech.

V každodenní klinické praxi se pevné léky často dodávají v rozdrcené formě, aby je pacienti snadněji polykali. Tato praxe není založena na důkazech a nemá žádný vědecký základ. Autorovi není známa jediná studie, která by systematicky zkoumala polykatelnost rozdrcených léků pomocí instrumentálního postupu. Existuje tedy naléhavá potřeba výzkumu, který by prozkoumal, zda lze drcené pilulky polykat lépe než pevné léky pomocí polotuhých textur. Tento výzkum se zaměřuje především na populaci mozkové příhody.

Výzkumné otázky:

Na základě současného stavu výzkumu a prezentované mezery ve výzkumu vyvstává zastřešující výzkumná otázka: „Mají pacienti s akutní mrtvicí a nedávnou dysfagií také polykací dysfunkci pro pevné léky? K zodpovězení celkové výzkumné otázky jsou plánovány dva dílčí projekty: Dotazníková analýza a klinická experimentální studie.

Analýza dotazníku slouží jako první orientace v tom, jak je téma zpracováno na úderových jednotkách. Jedna otázka v dotazníku je zaměřena na zjištění, jaký bolus se nejčastěji používá k podávání léků. S tímto výsledkem je pak provedeno klinické hodnocení.

V klinické kvazi-experimentální studii bude polykací schopnost placeba u pacientů s dysfagií hodnocena pomocí Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES).

Primární výzkumná otázka "Dotazníková studie" "Jak se v současnosti provádí podávání léků na iktových jednotkách na základě screeningu dysfagie?" Otázky primárního výzkumu "Klinická studie" Existuje jiné riziko aspirace-penetrace při polykání pevné medikace a při polykání rozdrcené medikace?

Metody:

V prospektivní kvantitativní explorativní studii bude během rutinního endoskopického endoskopického vyšetření polykání (FEES) hodnoceno riziko aspirace a penetrace při polykání pevných pilulek (placebo) ve srovnání s rozdrcenou pilulkou placeba. Design studie je tedy kvaziexperimentální design studie s opakovaným měřením ve smyslu pre-posttestu. Každý pacient podstoupí základní vyšetření (rutinní postup), po kterém následuje intervence (podání tří různých pevných pilulek a rozdrcené pilulky). Randomizace se nepředpokládá v kvaziexperimentální studii ani v hodnotící studii.

Kritéria pro zařazení/vyloučení V této části studie bylo 60 pacientů ve věku 50 až 90 let přijatých na iktovou jednotku neurologického oddělení Fakultní nemocnice Tulln s akutním prvním inzultem, kteří mají výsledek GUSS nižší než 20 bodů, kteří dají písemný souhlas s účastí ve studii, se započítávají postupně. Kromě toho musí existovat potřeba endoskopie na základě výsledku screeningu a klinického vyšetření polykání.

Vyloučeni jsou všichni pacienti s dalšími neurodegenerativními onemocněními s reinzultem, všichni pacienti v časovém okně 2 hodiny po extubaci, tracheotomii, CHOPN, pacienti s preexistující dysfagií a s již existujícími polykacími problémy s polykáním tablet. Všichni pacienti, kteří nejsou způsobilí pro polykací endoskopii, jsou rovněž vyloučeni.