Medikamenteneinnahme fester Darreichungsformen: Ein Risikofaktor für Patienten mit Schlaganfall-induzierter Dysphagie? (MedISID)

In der Forschungslandschaft findet das Thema Medikamenteneinnahme bei Patienten mit Dysphagie insgesamt kaum Beachtung, weshalb in den aktuellen Leitlinien kaum Empfehlungen zu finden sind. In den nationalen Leitlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) wurde 2019 folgender Absatz hinzugefügt: „Menschen mit akutem Schlaganfall, die nicht in der Lage sind, ausreichend Nahrung, Flüssigkeit und Medikamente oral einzunehmen, sollten ihre orale Medikation überprüfen lassen, um sie anzupassen.“ entweder die Formulierung oder der Verabreichungsweg“. In den Studien von Kelly und Kollegen war die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit Dysphagie eine fehlerhafte Medikamentengabe erhielten, bis zu dreimal höher als bei Patienten ohne Dysphagie. Daher ist derzeit völlig unklar, wie feste Medikamente bei Patienten mit akuter Dysphagie sicher verabreicht werden können. Auf diesem Gebiet mangelt es an wissenschaftlicher Forschung, so dass die Art und Weise, wie feste Medikamente an Patienten mit Dysphagie verabreicht werden, ausschließlich auf medizinischen und/oder pflegerischen Erfahrungen basiert.

Im klinischen Alltag werden feste Medikamente häufig in zerkleinerter Form verabreicht, um das Schlucken für den Patienten zu erleichtern. Diese Praxis ist nicht evidenzbasiert und hat keine wissenschaftliche Grundlage. Dem Autor ist keine einzige Studie bekannt, in der die Schluckbarkeit zerkleinerter Medikamente systematisch und instrumentell untersucht wurde. Daher besteht dringender Forschungsbedarf, um zu untersuchen, ob zerkleinerte Pillen durch die Verwendung halbfester Texturen besser geschluckt werden können als feste Medikamente. Diese Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf die Schlaganfallpopulation.

Forschungsfragen:

Basierend auf dem aktuellen Forschungsstand und der dargestellten Forschungslücke ergibt sich eine übergeordnete Forschungsfrage: „Haben Patienten mit akutem Schlaganfall und frischer Dysphagie auch eine Schluckstörung bei festen Medikamenten?“ Zur Beantwortung der Gesamtforschungsfrage sind zwei Teilprojekte geplant: Eine Fragebogenanalyse und eine klinisch-experimentelle Studie.

Die Fragebogenanalyse dient als erste Orientierung, wie das Thema auf den Stroke Units behandelt wird. Eine Frage im Fragebogen zielt darauf ab, herauszufinden, welcher Bolus am häufigsten zur Medikamentenverabreichung verwendet wird. Mit diesem Ergebnis wird dann die klinische Studie durchgeführt.

In einer klinischen quasi-experimentellen Studie wird die Schluckfähigkeit von Placebo-Medikamenten bei Patienten mit Dysphagie mithilfe der Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) beurteilt.

Primäre Forschungsfrage „Fragebogenstudie“ „Wie wird derzeit die Medikamentengabe auf Stroke Units basierend auf dem Dysphagie-Screening durchgeführt?“ Primäre Forschungsfragen „Klinische Studie“ Besteht ein unterschiedliches Aspirations-Penetrationsrisiko beim Verschlucken fester Medikamente und beim Verschlucken zerkleinerter Medikamente?

Methoden:

In einer prospektiven, quantitativen explorativen Studie wird das Aspirations- und Penetrationsrisiko beim Schlucken fester Pillen (Placebo) im Vergleich zu einer zerkleinerten Placebo-Pille im Rahmen einer routinemäßigen faseroptischen endoskopischen Schluckuntersuchung (FEES) bewertet. Beim Studiendesign handelt es sich somit um ein quasi-experimentelles Studiendesign mit wiederholten Messungen im Sinne eines Prä-Posttests. Jeder Patient durchläuft eine Grunduntersuchung (Routineverfahren), gefolgt von der Intervention (Verabreichung von drei verschiedenen festen Pillen und einer zerstoßenen Pille). Eine Randomisierung ist in einer quasi-experimentellen Studie oder einer Evaluationsstudie nicht vorgesehen.

Einschluss-/Ausschlusskriterien In diesem Teil der Studie wurden 60 Patienten im Alter zwischen 50 und 90 Jahren untersucht, die mit einem akuten Erstinsult auf der Stroke Unit der neurologischen Abteilung des Universitätsklinikums Tulln aufgenommen wurden und einen GUSS-Ergebnis von weniger als haben 20 Punkte erreicht haben und der Teilnahme an der Studie schriftlich zugestimmt haben, werden nacheinander berücksichtigt. Darüber hinaus muss aufgrund des Screening-Ergebnisses und der klinischen Schluckuntersuchung die Notwendigkeit einer Endoskopie bestehen.

Ausgeschlossen sind alle Patienten mit zusätzlichen neurodegenerativen Erkrankungen, mit Re-Insult, alle Patienten im Zeitfenster von 2 Stunden nach Extubation, Tracheotomie, COPD, Patienten mit vorbestehender Dysphagie und mit vorbestehenden Schluckbeschwerden beim Tablettenschlucken. Alle Patienten, die für eine Schwalbenendoskopie nicht in Frage kommen, sind ebenfalls ausgeschlossen.