- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173051
Medicinindtagelse af faste doseringsformer: en risikofaktor for patienter med slagtilfælde-induceret dysfagi? (MedISID)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forskningslandskabet har emnet medicinindtagelse hos patienter med dysfagi generelt fået meget lidt opmærksomhed, hvorfor der næsten ikke kan findes anbefalinger i de gældende retningslinjer. I de nationale retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) blev følgende afsnit tilføjet i 2019: "Personer med akut slagtilfælde, som ikke er i stand til at indtage tilstrækkelig ernæring, væske og medicin oralt, bør have deres orale medicin gennemgået for at ændre enten formuleringen eller administrationsvejen". I undersøgelserne foretaget af Kelly og kolleger var dysfagipatienter op til tre gange større tilbøjelighed til at modtage en fejlagtig medicinindgivelse end patienter uden dysfagi. Det er derfor på nuværende tidspunkt fuldstændig uklart, hvordan fast medicin kan administreres sikkert til patienter med akut dysfagi. Der er fuldstændig mangel på videnskabelig forskning på dette område, hvilket betyder, at den måde, fast medicin administreres til patienter med dysfagi, udelukkende er baseret på medicinsk og/eller sygeplejefaglig erfaring.
I den daglige kliniske praksis leveres solid medicin ofte i en knust form for at gøre dem nemmere for patienterne at sluge. Denne praksis er ikke evidensbaseret og har intet videnskabeligt grundlag. Der er ikke en eneste undersøgelse kendt af forfatteren, der systematisk har undersøgt slugeligheden af knust medicin ved hjælp af en instrumentel procedure. Der er således et presserende behov for forskning for at undersøge, om knuste piller kan sluges bedre end fast medicin ved at bruge halvfaste teksturer. Denne forskning fokuserer hovedsageligt på apopleksipopulationen.
Forskningsspørgsmål:
På baggrund af den aktuelle forskningstilstand og det fremlagte forskningsgab, dukker et overordnet forskningsspørgsmål op: "Har patienter med akut slagtilfælde og nylig dysfagi også en synkedysfunktion for fast medicin? To delprojekter er planlagt til at besvare det overordnede forskningsspørgsmål: En spørgeskemaanalyse og en klinisk eksperimentel undersøgelse.
Spørgeskemaanalysen fungerer som en første orientering om, hvordan emnet håndteres på slagenhederne. Et spørgsmål i spørgeskemaet har til formål at finde ud af, hvilken bolus der hyppigst anvendes til administration af medicin. Det kliniske forsøg udføres derefter med dette resultat.
I et klinisk kvasi-eksperimentelt studie vil placebomedicins synkeevne hos patienter med dysfagi blive vurderet ved hjælp af Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES).
Primært forskningsspørgsmål "Spørgeskemaundersøgelse" "Hvordan udføres medicinadministration på apopleksienheder baseret på dysfagiscreening i øjeblikket?" Primære forskningsspørgsmål "Klinisk undersøgelse" Er der en anden aspirations-penetrationsrisiko ved indtagelse af fast medicin og ved indtagelse af knust medicin?
Metoder:
I et prospektivt, kvantitativt eksplorativt studie vil risikoen for aspiration og penetration ved indtagelse af faste piller (placebo) sammenlignet med en knust placebo-pille blive evalueret under en rutinemæssig Fiberoptisk Endoskopisk synkeundersøgelse (FEES). Undersøgelsesdesignet er således et kvasi-eksperimentelt undersøgelsesdesign med gentagne målinger i betydningen pre-posttest. Hver patient gennemgår en baseline-undersøgelse (rutineprocedure) efterfulgt af interventionen (administration af tre forskellige faste piller og en knust pille). Randomisering er ikke forudset i en kvasi-eksperimentel undersøgelse eller i en evalueringsundersøgelse.
Inklusions-/eksklusionskriterier I denne del af undersøgelsen er 60 patienter mellem 50 og 90 år, der er indlagt på apopleksienheden på neurologisk afdeling på Universitetshospitalet Tulln med en akut første krænkelse, som har et GUSS-resultat på mindre end 20 point, og som giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, indgår fortløbende. Derudover skal der være behov for endoskopi, baseret på screeningsresultatet og den kliniske synkeundersøgelse.
Alle patienter med yderligere neurodegenerative sygdomme, med genfornærmelse, alle patienter i tidsvinduet på 2 timer efter ekstubation, trakeotomi, KOL, patienter med allerede eksisterende dysfagi og med allerede eksisterende synkeproblemer med tabletsynkning er udelukket. Alle patienter, der ikke er berettiget til synkeendoskopi, er også udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Austria
-
Tulln, Lower Austria, Østrig, 3430
- University Clinic Tulln
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter mellem 50 og 90 år, der er indlagt på apopleksienheden på neurologisk afdeling på Universitetshospitalet i Tulln med et akut første slagtilfælde, som har et Gugging Swallowing Screen (GUSS) resultat på mindre end 20 point, og som give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen, indgår fortløbende. Derudover skal der være behov for endoskopi (FEES), baseret på screeningsresultatet og den kliniske synkeundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med yderligere neurodegenerative sygdomme, med ny apopleksi, alle patienter i tidsvinduet på 2 timer efter ekstubation, trakeostomi, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), patienter med allerede eksisterende dysfagi og med allerede eksisterende tabletsynkeproblemer er udelukket. . Alle patienter, der ikke er berettiget til GEBYR (fiberoptisk endoskopisk vurdering af synke), er også udelukket. Dette omfatter følgende diagnoser: Frakturer i kraniet/ansigtsfrakturer, alvorlig, livstruende næseblødning inden for de sidste 6 uger, traumer i næsehulen, næse- og paranasal kirurgi, næse- og paranasal skade inden for de sidste 6 uger, sinus-næsetumorer, kraniebase tumorer/kirurgi, nasopharyngeale stenoser, kraniofaciale anomalier, Oslers sygdom (arvelig hæmoragisk telangiektasi), kendte vasovagale episoder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Evne til at synke fast placebo kontra en knust placebo
Under rutinemæssig FEES-undersøgelse får patienterne sekventielt 3 forskellige faste placebo-piller og en knust placebo blandet med halvfast tekstur.
|
Synkeevnen for fast og knust medicin hos slagtilfældepatienter evalueres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Penetration Aspiration Scale (PAS) ≥ 3 for hver fast placebo og for den knuste placebo i sammenligning.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Penetration Aspiration Scale (PAS) måles under Swallow endoscopy (FEES). PAS er et mål for penetration og aspiration af en bolus. Scala spænder fra 1-8.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Penetration Aspiration Scale (PAS) ≥ 3 for den medfølgende bolus
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Penetration Aspiration Scale (PAS) måles under Swallow endoscopy (FEES). PAS er et mål for penetration og aspiration af en bolus. Scala spænder fra 1-8.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GEBYR-baseret graduering af evnen til at sluge oral fast medicin
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Dette er en 4-punkts sværhedsgradsskala ændret efter Buhmann et al. 2019
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Walter Struhal, Prof. Dr, University Clinic Tulln
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Onder G, Liperoti R, Fialova D, Topinkova E, Tosato M, Danese P, Gallo PF, Carpenter I, Finne-Soveri H, Gindin J, Bernabei R, Landi F; SHELTER Project. Polypharmacy in nursing home in Europe: results from the SHELTER study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(6):698-704. doi: 10.1093/gerona/glr233. Epub 2012 Jan 4.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Fields J, Go JT, Schulze KS. Pill Properties that Cause Dysphagia and Treatment Failure. Curr Ther Res Clin Exp. 2015 Aug 20;77:79-82. doi: 10.1016/j.curtheres.2015.08.002. eCollection 2015 Dec.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Dziewas R, Auf dem Brinke M, Birkmann U, Brauer G, Busch K, Cerra F, Damm-Lunau R, Dunkel J, Fellgiebel A, Garms E, Glahn J, Hagen S, Held S, Helfer C, Hiller M, Horn-Schenk C, Kley C, Lange N, Lapa S, Ledl C, Lindner-Pfleghar B, Mertl-Rotzer M, Muller M, Neugebauer H, Ozsucu D, Ohms M, Perniss M, Pfeilschifter W, Plass T, Roth C, Roukens R, Schmidt-Wilcke T, Schumann B, Schwarze J, Schweikert K, Stege H, Theuerkauf D, Thomas RS, Vahle U, Voigt N, Weber H, Werner CJ, Wirth R, Wittich I, Woldag H, Warnecke T. Safety and clinical impact of FEES - results of the FEES-registry. Neurol Res Pract. 2019 Apr 26;1:16. doi: 10.1186/s42466-019-0021-5. eCollection 2019.
- Trapl M, Enderle P, Nowotny M, Teuschl Y, Matz K, Dachenhausen A, Brainin M. Dysphagia bedside screening for acute-stroke patients: the Gugging Swallowing Screen. Stroke. 2007 Nov;38(11):2948-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.483933. Epub 2007 Sep 20.
- Warnecke T, Im S, Kaiser C, Hamacher C, Oelenberg S, Dziewas R. Aspiration and dysphagia screening in acute stroke - the Gugging Swallowing Screen revisited. Eur J Neurol. 2017 Apr;24(4):594-601. doi: 10.1111/ene.13251. Epub 2017 Feb 3.
- Bray BD, Smith CJ, Cloud GC, Enderby P, James M, Paley L, Tyrrell PJ, Wolfe CD, Rudd AG; SSNAP Collaboration. The association between delays in screening for and assessing dysphagia after acute stroke, and the risk of stroke-associated pneumonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):25-30. doi: 10.1136/jnnp-2016-313356. Epub 2016 Jun 13.
- Marquis J, Schneider MP, Payot V, Cordonier AC, Bugnon O, Hersberger KE, Arnet I. Swallowing difficulties with oral drugs among polypharmacy patients attending community pharmacies. Int J Clin Pharm. 2013 Dec;35(6):1130-6. doi: 10.1007/s11096-013-9836-2. Epub 2013 Aug 21.
- Cichero JA, Lam P, Steele CM, Hanson B, Chen J, Dantas RO, Duivestein J, Kayashita J, Lecko C, Murray J, Pillay M, Riquelme L, Stanschus S. Development of International Terminology and Definitions for Texture-Modified Foods and Thickened Fluids Used in Dysphagia Management: The IDDSI Framework. Dysphagia. 2017 Apr;32(2):293-314. doi: 10.1007/s00455-016-9758-y. Epub 2016 Dec 2.
- Al-Khaled M, Matthis C, Binder A, Mudter J, Schattschneider J, Pulkowski U, Strohmaier T, Niehoff T, Zybur R, Eggers J, Valdueza JM, Royl G; for QugSS II Group. Dysphagia in Patients with Acute Ischemic Stroke: Early Dysphagia Screening May Reduce Stroke-Related Pneumonia and Improve Stroke Outcomes. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):81-9. doi: 10.1159/000445299. Epub 2016 Apr 13.
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Buhmann C, Bihler M, Emich K, Hidding U, Potter-Nerger M, Gerloff C, Niessen A, Flugel T, Koseki JC, Nienstedt JC, Pflug C. Pill swallowing in Parkinson's disease: A prospective study based on flexible endoscopic evaluation of swallowing. Parkinsonism Relat Disord. 2019 May;62:51-56. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.002. Epub 2019 Feb 4.
- Carnaby-Mann G, Crary M. Pill swallowing by adults with dysphagia. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;131(11):970-5. doi: 10.1001/archotol.131.11.970.
- CARRIER, M. 2019. Wissenschaftstheorie zur Einführung, Junius Verlag.
- Cichero JA. Thickening agents used for dysphagia management: effect on bioavailability of water, medication and feelings of satiety. Nutr J. 2013 May 1;12:54. doi: 10.1186/1475-2891-12-54.
- DÖRING, N. & BORTZ, J. 2016. Forschungsmethoden und Evaluation. Wiesbaden: Springerverlag.
- DZIEWAS, R. & PFLUG, C. 2020. Neurogene Dysphagie, S1-Leitlinie, 2020 [Online]. Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.) Available: www.dgn.org/leitlinien [Accessed 2020].
- Forough AS, Lau ET, Steadman KJ, Cichero JA, Kyle GJ, Serrano Santos JM, Nissen LM. A spoonful of sugar helps the medicine go down? A review of strategies for making pills easier to swallow. Patient Prefer Adherence. 2018 Jul 26;12:1337-1346. doi: 10.2147/PPA.S164406. eCollection 2018.
- Fujishima I, Fujiu-Kurachi M, Arai H, Hyodo M, Kagaya H, Maeda K, Mori T, Nishioka S, Oshima F, Ogawa S, Ueda K, Umezaki T, Wakabayashi H, Yamawaki M, Yoshimura Y. Sarcopenia and dysphagia: Position paper by four professional organizations. Geriatr Gerontol Int. 2019 Feb;19(2):91-97. doi: 10.1111/ggi.13591. Epub 2019 Jan 9.
- FUSCO, S., CARIATI, D., SCHEPISI, R., GANZETTI, R., SESTILI, M., DAVID, S., FERRARA, L., GATTO, M. L., VENA, S., CORSONELLO, A. & CORICA, F. 2016. Management of oral drug therapy in elderly patients with dysphagia. Journal of Gerontology and Geriatrics, 64, 9.
- Gerschke M, Schottker-Koniger T, Forster A, Netzebandt JF, Beushausen UM. Validation of the German Version of the Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):308-314. doi: 10.1007/s00455-018-9935-2. Epub 2018 Aug 16.
- GODMAN, H. 2014. Two tricks to make it easier to swallow pills - Harvard Health Blog [Online]. Available: https://www.health.harvard.edu/blog/two-tricks-make-easier-swallow-pills-201411137515 [Accessed].
- GOLDMAN, A. I. 1997. Science, publicity, and consciousness. Philosophy of Science, 64, 525-545.
- Griffith R. District nurses' role in managing medication dysphagia. Br J Community Nurs. 2016 Aug 2;21(8):411-5. doi: 10.12968/bjcn.2016.21.8.411.
- HEMPEL, C. G. 1958. The theoretician's dilemma: A study in the logic of theory construction.
- HEMPEL, C. G. 1966. Scientific explanation, Voice of America.
- Hey C, Pluschinski P, Zaretsky Y, Almahameed A, Hirth D, Vaerst B, Wagenblast J, Stover T. [Penetration-Aspiration Scale according to Rosenbek. Validation of the German version for endoscopic dysphagia diagnostics]. HNO. 2014 Apr;62(4):276-81. doi: 10.1007/s00106-013-2815-z. German.
- JACKSON, J. & NAUNTON, M. 2017. Optimising medicine administration in patients with swallowing difficulties. Australian Pharmacist, Education Extra
- Kelly J, D'Cruz G, Wright D. A qualitative study of the problems surrounding medicine administration to patients with dysphagia. Dysphagia. 2009 Mar;24(1):49-56. doi: 10.1007/s00455-008-9170-3. Epub 2008 Aug 8.
- Kelly J, Wright D. Administering medication to adult patients with dysphagia. Nurs Stand. 2009 Mar 25-31;23(29):62-8. doi: 10.7748/ns2009.03.23.29.62.c6928.
- Kelly J, Wright D. Administering medication to adult patients with dysphagia: part 2. Nurs Stand. 2010 Mar 3-9;24(26):61-8.
- Kelly J, Wright D, Wood J. Medicine administration errors in patients with dysphagia in secondary care: a multi-centre observational study. J Adv Nurs. 2011 Dec;67(12):2615-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05700.x. Epub 2011 May 25.
- Kelly J, Wright D, Wood J. Medication errors in patients with dysphagia. Nurs Times. 2012 May 22-28;108(21):12-4.
- KEUTH, H. 2013. Karl Popper: Logik der Forschung, Akademie Verlag.
- Kind A, Anderson P, Hind J, Robbins J, Smith M. Omission of dysphagia therapies in hospital discharge communications. Dysphagia. 2011 Mar;26(1):49-61. doi: 10.1007/s00455-009-9266-4. Epub 2010 Jan 23.
- Klotz AL, Zajac M, Ehret J, Hassel AJ, Rammelsberg P, Zenthofer A. Development of a German version of the Oral Health Assessment Tool. Aging Clin Exp Res. 2020 Jan;32(1):165-172. doi: 10.1007/s40520-019-01158-x. Epub 2019 Mar 7.
- Lau ETL, Steadman KJ, Cichero JAY, Nissen LM. Dosage form modification and oral drug delivery in older people. Adv Drug Deliv Rev. 2018 Oct;135:75-84. doi: 10.1016/j.addr.2018.04.012. Epub 2018 Apr 13.
- Liu F, Ghaffur A, Bains J, Hamdy S. Acceptability of oral solid medicines in older adults with and without dysphagia: A nested pilot validation questionnaire based observational study. Int J Pharm. 2016 Oct 30;512(2):374-381. doi: 10.1016/j.ijpharm.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
- Manrique YJ, Lee DJ, Islam F, Nissen LM, Cichero JA, Stokes JR, Steadman KJ. Crushed tablets: does the administration of food vehicles and thickened fluids to aid medication swallowing alter drug release? J Pharm Pharm Sci. 2014;17(2):207-19. doi: 10.18433/j39w3v.
- MARLIANI, B. 2014. Medikamentenassoziierte Schluckstörungen. 4, 18-21.
- Masilamoney M, Dowse R. Knowledge and practice of healthcare professionals relating to oral medicine use in swallowing-impaired patients: a scoping review. Int J Pharm Pract. 2018 Jun;26(3):199-209. doi: 10.1111/ijpp.12447. Epub 2018 Apr 16.
- Mc Gillicuddy A, Crean AM, Kelly M, Sahm L. Oral medicine modification for older adults: a qualitative study of nurses. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018151. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018151.
- MOSES, G. 2020. Don´t take your medicine with fruit juice. MIMS Matters.
- Neubauer PD, Rademaker AW, Leder SB. The Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale: An Anatomically Defined and Image-Based Tool. Dysphagia. 2015 Oct;30(5):521-8. doi: 10.1007/s00455-015-9631-4. Epub 2015 Jun 7.
- O'HARA, M. 2015. Considerations for medication in dysphagic stroke patients. BJNN/ Stroke Association Supplement.
- Prendergast V, Hinkle JL. Oral Care Assessment Tools and Interventions After Stroke. Stroke. 2018 Apr;49(4):e153-e156. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017045. Epub 2018 Mar 13. No abstract available.
- PROSIEGEL, M. & WEBER, S. 2013. Dysphagie : Diagnostik und Therapie ; ein Wegweiser für kompetentes Handeln ; [+Online-Material].
- Qawasmeh MA, Aldabbour B, Momani A, Obiedat D, Alhayek K, Kofahi R, Yassin A, El-Salem K. Epidemiology, Risk Factors, and Predictors of Disability in a Cohort of Jordanian Patients with the First Ischemic Stroke. Stroke Res Treat. 2020 Jun 4;2020:1920583. doi: 10.1155/2020/1920583. eCollection 2020.
- RENTELN-KRUSE, W., FRILLING, B., NEUMANN, L. & KUHLMEY, A. 2014. Arzneimittel im Alter.
- Rofes L, Muriana D, Palomeras E, Vilardell N, Palomera E, Alvarez-Berdugo D, Casado V, Clave P. Prevalence, risk factors and complications of oropharyngeal dysphagia in stroke patients: A cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2018 Mar 23:e13338. doi: 10.1111/nmo.13338. Online ahead of print.
- SCHAAR, K. 2016. Was hat die Wissenschaft beim Datenschutz künftig zu beachten? Allgemeine und spezifische Änderungen beim Datenschutz im Wissenschaftsbereich durch die neue Europäische Datenschutzgrundverordnung. RatSWD Working Paper.
- Schiele JT, Penner H, Schneider H, Quinzler R, Reich G, Wezler N, Micol W, Oster P, Haefeli WE. Swallowing Tablets and Capsules Increases the Risk of Penetration and Aspiration in Patients with Stroke-Induced Dysphagia. Dysphagia. 2015 Oct;30(5):571-82. doi: 10.1007/s00455-015-9639-9. Epub 2015 Jul 24.
- Schiele JT, Schneider H, Quinzler R, Reich G, Haefeli WE. Two techniques to make swallowing pills easier. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):550-2. doi: 10.1370/afm.1693.
- SCHNELL, M. W., DUNGER, C. & BARTHOLOMEYCZIK, S. 2018. Forschungsethik: Informieren - reflektieren - anwenden, Hogrefe.
- Schwemmle C, Jungheim M, Miller S, Kuhn D, Ptok M. [Medication-induced dysphagia : A review]. HNO. 2015 Jul;63(7):504-10. doi: 10.1007/s00106-015-0015-8. German.
- Tahaineh L, Wazaify M. Difficulties in swallowing oral medications in Jordan. Int J Clin Pharm. 2017 Apr;39(2):373-379. doi: 10.1007/s11096-017-0449-z. Epub 2017 Mar 9.
- Takizawa C, Gemmell E, Kenworthy J, Speyer R. A Systematic Review of the Prevalence of Oropharyngeal Dysphagia in Stroke, Parkinson's Disease, Alzheimer's Disease, Head Injury, and Pneumonia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):434-41. doi: 10.1007/s00455-016-9695-9. Epub 2016 Mar 12.
- TRAPL-GRUNDSCHOBER, M. 2017. Bevölkerungsgesundheitliche Bedeutung der Identifikation von Risikofaktoren für die Entwicklung von Schluckstörungen im Rahmen des physiologischen Alterungsprozesses. Eine Stichprobenanalyse. PhDr. Doktorarbeit, Universität für Gesundheit und Sozialarbeit St. Alžbety Bratislava.
- Wakabayashi H. Presbyphagia and Sarcopenic Dysphagia: Association between Aging, Sarcopenia, and Deglutition Disorders. J Frailty Aging. 2014;3(2):97-103. doi: 10.14283/jfa.2014.8.
- Wakabayashi H, Takahashi R, Murakami T. The Prevalence and Prognosis of Sarcopenic Dysphagia in Patients Who Require Dysphagia Rehabilitation. J Nutr Health Aging. 2019;23(1):84-88. doi: 10.1007/s12603-018-1117-2.
- WHO 2017. WHO | Stroke: a global response is needed. WHO.
- WHO 2018. WHO | Global Health Estimates. WHO.
- Yin OQ, Rudoltz M, Galetic I, Filian J, Krishna A, Zhou W, Custodio J, Golor G, Schran H. Effects of yogurt and applesauce on the oral bioavailability of nilotinib in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2011 Nov;51(11):1580-6. doi: 10.1177/0091270010384116. Epub 2011 Jun 28.
- Zhao WT, Yang M, Wu HM, Yang L, Zhang XM, Huang Y. Systematic Review and Meta-Analysis of the Association between Sarcopenia and Dysphagia. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):1003-1009. doi: 10.1007/s12603-018-1055-z.
Hjælpsomme links
- NICEGUIDLINE (NG128). 2019. Stroke and transient ischaemic attack in over 16s: diagnosis and initial management [Online]. Available:
- Tips for Swallowing Pills [Online] OSMAN, J. 2017. Available: [Accessed].
- THE NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE. 2020. ClinicalTrials.gov [Online]. Available:[Accessed].
- Research Randomizer [Online] URBANIAK, G. C. & PLOUS, S. 2020. Available:
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Esophageale sygdomme
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Slag
- Deglutition lidelser
- Cerebralt infarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- 11TS003721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .