Przyjmowanie leków w stałych postaciach dawkowania: czynnik ryzyka dla pacjentów z dysfagią wywołaną udarem? (MedISID)

W krajobrazie badawczym tematowi przyjmowania leków przez pacjentów z dysfagią poświęcono bardzo mało uwagi, dlatego w aktualnych wytycznych nie można znaleźć prawie żadnych zaleceń. W krajowych wytycznych National Institute for Health and Care Excellence (NICE) w 2019 r. dodano następujący akapit: „Osoby z ostrym udarem, które nie są w stanie przyjmować doustnie odpowiedniego odżywiania, płynów i leków, powinny poddać się przeglądowi leków doustnych w celu zmiany albo postać, albo drogę podania”. W badaniach Kelly i współpracowników pacjenci z dysfagią byli nawet trzykrotnie bardziej narażeni na błędne podanie leku niż pacjenci bez dysfagii. Dlatego obecnie nie jest całkowicie jasne, w jaki sposób można bezpiecznie podawać stałe leki pacjentom z ostrą dysfagią. Całkowity brak badań naukowych w tym zakresie powoduje, że sposób podawania leków stałych pacjentom z dysfagią opiera się wyłącznie na doświadczeniu lekarskim i/lub pielęgniarskim.

W codziennej praktyce klinicznej leki stałe podawane są często w formie rozkruszonej, aby ułatwić pacjentom połknięcie. Ta praktyka nie jest oparta na dowodach i nie ma podstaw naukowych. Nie ma ani jednego znanego autorowi badania, które systematycznie badałoby zdolność do połykania rozdrobnionych leków przy użyciu procedury instrumentalnej. W związku z tym istnieje pilna potrzeba badań w celu zbadania, czy pokruszone pigułki można połykać lepiej niż stałe leki przy użyciu półstałych tekstur. Badania te koncentrują się głównie na populacji z udarem mózgu.

Pytania badawcze:

Na podstawie obecnego stanu badań i przedstawionej luki badawczej wyłania się nadrzędne pytanie badawcze: „Czy pacjenci z ostrym udarem mózgu i niedawną dysfagią mają również zaburzenia połykania w przypadku leków stałych? Aby odpowiedzieć na ogólne pytanie badawcze, planowane są dwa podprojekty: analiza kwestionariuszowa i kliniczne badanie eksperymentalne.

Analiza kwestionariusza służy jako pierwsza orientacja, w jaki sposób temat jest traktowany w jednostkach udaru. Jedno pytanie w kwestionariuszu ma na celu ustalenie, który bolus jest najczęściej stosowany do podawania leków. Następnie przeprowadza się badanie kliniczne z takim wynikiem.

W quasi-eksperymentalnym badaniu klinicznym zdolność połykania leku placebo u pacjentów z dysfagią zostanie oceniona za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania (FEES).

Podstawowe pytanie badawcze „Badanie kwestionariuszowe” „W jaki sposób obecnie przeprowadza się podawanie leków na oddziałach udarowych na podstawie badań przesiewowych dysfagii?” Podstawowe pytania badawcze „Badanie kliniczne” Czy istnieje inne ryzyko aspiracji do penetracji podczas połykania leku w postaci stałej i podczas połykania leku pokruszonego?

Metody:

W prospektywnym, ilościowym badaniu eksploracyjnym ryzyko aspiracji i penetracji podczas połykania stałych tabletek (placebo) w porównaniu z pokruszoną tabletką placebo zostanie ocenione podczas rutynowego badania endoskopowego połykania światłowodowego (FEES). Projekt badania jest zatem projektem badania quasi-eksperymentalnego z powtarzanymi pomiarami w sensie testu wstępnego. Każdy pacjent przechodzi podstawowe badanie (procedura rutynowa), po którym następuje interwencja (podanie trzech różnych tabletek stałych i tabletki rozkruszonej). Randomizacja nie jest przewidziana w badaniu quasi-eksperymentalnym ani w badaniu ewaluacyjnym.

Kryteria włączenia/wyłączenia W tej części badania wzięło udział 60 pacjentów w wieku od 50 do 90 lat, przyjętych na oddział udarowy oddziału neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tulln z ostrym pierwszym urazem, u których wynik GUSS wynosi mniej niż 20 punktów, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu, są kolejno uwzględniani. Ponadto musi istnieć potrzeba wykonania endoskopii w oparciu o wynik badania przesiewowego i klinicznego badania połykania.

Wykluczeni są wszyscy pacjenci z dodatkowymi chorobami neurodegeneracyjnymi, z nawrotem choroby, wszyscy pacjenci w oknie czasowym 2 godziny po ekstubacji, tracheotomii, POChP, pacjenci z istniejącą wcześniej dysfagią oraz z istniejącymi wcześniej problemami z połykaniem z połykaniem tabletek. Wykluczeni są również wszyscy pacjenci, którzy nie kwalifikują się do endoskopii połykania.