- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175534
간 이식 수술에서 경식도 심초음파의 기여
간 이식 수술에서 혈역학적 불안정성 에피소드 동안 경식도 심초음파의 기여
이 연구의 목표는 간 이식 중, 특히 재관류 단계에서 불안정 에피소드에서 경식도 심초음파의 안전성과 영향을 설명하는 것입니다.
기관 검토 위원회 승인 후, 이 연구는 간 이식을 받는 환자를 포함하여 Vall d´Hebron 대학 병원에서 수행되었습니다.
조사관은 확장기/수축기 기능 장애, 혈액량 감소, 혈관 확장, 색전증이 있는 환자의 백분율 및 재관류 후 증후군이 있는 환자의 백분율을 등록했습니다.
연구 개요
상세 설명
TEE 스캔은 최소 1분 동안 평균 동맥압(MAP)의 30% 감소로 정의되는 혈역학적 불안정 에피소드의 경우 및 모든 환자에서 즉시 이식편 재관류 단계 및 최대 30분 동안 수행되었습니다.
불안정한 혈역학적 상태는 이완기 부전, 수축기 부전, 저혈량증 및 혈관 확장의 네 가지 범주로 분류되었습니다.
확장기 평가는 첨판 끝 수준에서 승모판 및 삼첨판의 펄스 도플러와 승모판 및 삼첨판 고리의 조직 도플러 운동을 사용하여 ME 4C 보기에서 수행되었습니다. 수축기 평가는 S'를 평가하는 승모판 및 삼첨판 고리의 조직 도플러 운동을 사용하여 수행되었습니다. 저혈량증은 낮은 충전압(승모판 외측 E/e´<10m/s), 심장 지수 < 2.5 l로 기록되었습니다. 분-1 . m-2 및 TG Mid SAX 보기에서 유두 근육의 근사치. 혈관 확장은 낮은 충만 압력(승모판 E/e´< 10m/s) 및 CI >2.5 l로 등록되었습니다. 분-1 . m-2).
심장 충전량과 수축성의 평가는 두 가지 수준에서 얻었습니다: 좌심실과 우심실의 상호 작용을 평가하고 가능한 정맥 공기 색전증을 감지하기 위한 중간 식도 4챔버 보기(ME 4C); 그리고 trans-gastric mid short axis view(TG mid SAX)에서 출혈에 따른 저혈량증의 진단을 위한 좌심실 크기를 평가하거나 간의 외과적 조작 및 분절 벽 운동으로 인한 변경된 정맥 환류를 평가합니다. 수술 중 위의 후방 후퇴로 인해 TG mid SAX view가 불가능할 경우에는 ME 4C view, mid-esophageal two chamber view(ME 2C) 및 mid-esophageal long axis view(ME LAX)를 사용하였다. 좌심실 수축기 기능 부전으로 진단하고 용적량 평가를 위해 식도 중부 이카발 뷰(ME bicaval view)를 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
- Susana González Suárez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 간 이식을 받는 환자
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제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재관류 단계에서 관찰된 심장 변화를 결정합니다.
기간: 간 이식 중
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심장 기능 장애와 재관류 후 증후군 발생 사이의 관계
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간 이식 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 불안정의 에피소드 동안 심장 변화를 결정
기간: 간 이식 중
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혈역학적 불안정성은 평균 동맥압(MAP)이 기준선에서 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
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간 이식 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)511/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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