Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład echokardiografii przezprzełykowej w chirurgii przeszczepów wątroby

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Wkład echokardiografii przezprzełykowej podczas epizodów niestabilności hemodynamicznej w chirurgii przeszczepu wątroby

Celem pracy jest opisanie bezpieczeństwa i wpływu echokardiografii przezprzełykowej w epizodach niestabilności podczas przeszczepu wątroby, zwłaszcza w fazie reperfuzji.

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną, badanie to przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d´Hebron z udziałem pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby. Interwencje: okołooperacyjna echokardiografia przezprzełykowa. Echokardiografię przezprzełykową wykonywano w przypadku epizodów niestabilności hemodynamicznej oraz bezpośrednio po odblokowaniu naczyń.

Badacze zarejestrowali odsetek pacjentów z dysfunkcją rozkurczową/skurczową, hipowolemią, rozszerzeniem naczyń, zatorowością oraz odsetek pacjentów z zespołem postreperfuzyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie TEE wykonywano w przypadku epizodów niestabilności hemodynamicznej, definiowanych jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o 30% w ciągu co najmniej 1 minuty oraz u wszystkich pacjentów w fazie natychmiastowej reperfuzji protezy i do 30 minut.

Niestabilny stan hemodynamiczny podzielono na cztery kategorie: niewydolność rozkurczowa, niewydolność skurczowa, hipowolemia i rozszerzenie naczyń.

Ocenę rozkurczową wykonano w projekcji ME 4C z użyciem pulsacyjnego dopplera zastawki mitralnej i trójdzielnej na poziomie końcówek płatków oraz tkankowego dopplera pierścienia mitralnego i trójdzielnego. Ocenę skurczową przeprowadzono za pomocą tkankowego ruchu Dopplera pierścienia mitralnego i trójdzielnego oceniając S´. Rejestrowano hipowolemię, takie niskie ciśnienie napełniania (mitralna boczna E/e´<10 m/s), wskaźnik sercowy <2,5 l . min-1 . m-2 i bliskie przybliżenie mięśni brodawkowatych w projekcji TG Mid SAX. Rozszerzenie naczyń rejestrowano przy takich niskich ciśnieniach napełniania (mitralna E/e´< 10 m/s) i CI >2,5 l. min-1 . m-2).

Ocenę objętości wypełnienia i kurczliwości serca uzyskano na dwóch poziomach: czterojamowy projekcja środkowo-przełykowa (ME 4C) w celu oceny interakcji lewej i prawej komory oraz wykrycia ewentualnej zatorowości żylnej; oraz w projekcji przezżołądkowej w środkowej osi krótkiej (TG mid SAX) w celu oceny wielkości lewej komory w celu rozpoznania hipowolemii wtórnej do krwotoku lub zmienionego powrotu żylnego w wyniku zabiegów chirurgicznych na wątrobie i odcinkowego ruchu ściany. Jeśli projekcja TG pośrodku SAX nie była możliwa z powodu cofnięcia się żołądka do tyłu podczas operacji, zastosowano projekcję ME 4C, projekcję dwukomorową środkowego przełyku (ME 2C) i projekcję osi długiej środkowego przełyku (ME LAX). rozpoznanie dysfunkcji skurczowej lewej komory oraz projekcja dwukałowa środkowego przełyku (ME bicaval) została wykorzystana do oceny wolumii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08035
        • Susana González Suárez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby

-

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić zmiany w sercu obserwowane podczas fazy reperfuzji
Ramy czasowe: podczas przeszczepu wątroby
związek dysfunkcji serca z rozwojem zespołu poreperfuzyjnego
podczas przeszczepu wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić zmiany w sercu podczas epizodów niestabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: podczas przeszczepu wątroby
niestabilność hemodynamiczną zdefiniowano jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 30% od wartości początkowej
podczas przeszczepu wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)511/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj