- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05175534
Bidrag av transesofageal ekokardiografi vid levertransplantationskirurgi
Bidrag från transesofageal ekokardiografi under episoder av hemodynamisk instabilitet vid levertransplantationskirurgi
Målet med denna studie är att beskriva säkerheten och effekten av transesofageal ekokardiografi vid instabilitetsepisoder under levertransplantation, särskilt under reperfusionsstadiet.
Efter godkännande från institutionell granskningsnämnd utfördes denna studie på Vall d´Hebrons universitetssjukhus inklusive patienter som genomgår levertransplantation. Interventioner: peroperativ transesofageal ekokardiografi En transesofageal ekokardiografi genomfördes i händelse av hemodynamiska instabilitetsepisoder och omedelbart efter vaskulär avklämning.
Utredarna registrerade procenten av patienter med diastolisk/systolisk dysfunktion, hypovolemi, vasodilatation, emboli och procenten av patienter med postreperfusionssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En TEE-skanning utfördes i fall av hemodynamiska instabilitetsepisoder definierade av en minskning med 30 % av medelartärtrycket (MAP) under minst 1 min, och hos alla patienter under omedelbar transplantatreperfusionsfas och upp till 30 minuter.
Det instabila hemodynamiska tillståndet klassificerades i fyra kategorier: diastolisk svikt, systolisk svikt, hypovolemi och vasodilatation.
Den diastoliska utvärderingen utfördes vid ME 4C-vy med användning av pulsad doppler av mitralis- och trikuspidalklaffen i nivå med broschyrspetsarna och vävnadsdopplerrörelsen i mitralis- och trikuspidalringen. Den systoliska utvärderingen utfördes med användning av vävnadsdopplerrörelse av mitralis- och trikuspidalannulus för att utvärdera S´. Hypovolemi registrerades så låga fyllningstryck (mitral lateral E/e´<10 m/s), hjärtindex < 2,5 l . min-1. m-2 och nära approximation av papillärmusklerna i TG Mid SAX-vyn. Vasodilatation registrerades så låga fyllningstryck (mitral E/e´< 10 m/s) och CI >2,5 l. min-1. m-2).
En bedömning av hjärtfyllnadsvolymer och kontraktilitet erhölls på två nivåer: den mitten av matstrupen med fyra kammare (ME 4C) för att utvärdera interaktionen mellan vänster och höger kammare och detektera eventuell venös luftemboli; och i den transgastriska mid-kortaxelvyn (TG mid SAX), för att utvärdera storleken på vänster kammare för diagnos av hypovolemi sekundärt till blödning eller förändrat venöst återflöde på grund av kirurgiska manövrar på levern och segmentell väggrörelse. Om TG mid SAX-vyn inte var möjlig på grund av bakre indragning av magsäcken under operationen, användes ME 4C-vyn, mid-esophageal two chamber view (ME 2C) och mid-esophageal long axis view (ME LAX) för diagnos av vänster ventrikel systolisk dysfunktion och mid-esofageal bicaval view (ME bicaval) användes för volemiutvärderingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
- Susana González Suárez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter som genomgår levertransplantation
-
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma de hjärtförändringar som observerats under reperfusionsfasen
Tidsram: under levertransplantation
|
samband mellan hjärtdysfunktion och utveckling av post-reperfusionssyndrom
|
under levertransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma hjärtförändringarna under episoder av hemodynamisk instabilitet
Tidsram: under levertransplantation
|
hemodynamisk instabilitet definierades som en minskning av medelartärtrycket (MAP) ≥ 30 % från baslinjen
|
under levertransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)511/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
Kliniska prövningar på övervakning
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAvslutadKroniska njursjukdomarSingapore
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
Bluedrop Medical LimitedRekrytering
-
Medical University of ViennaAvslutadIcke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benetÖsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
CAMC Health SystemWVCTSIAvslutad
-
Hopital FochAvslutad