Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av transesofageal ekokardiografi vid levertransplantationskirurgi

Bidrag från transesofageal ekokardiografi under episoder av hemodynamisk instabilitet vid levertransplantationskirurgi

Målet med denna studie är att beskriva säkerheten och effekten av transesofageal ekokardiografi vid instabilitetsepisoder under levertransplantation, särskilt under reperfusionsstadiet.

Efter godkännande från institutionell granskningsnämnd utfördes denna studie på Vall d´Hebrons universitetssjukhus inklusive patienter som genomgår levertransplantation. Interventioner: peroperativ transesofageal ekokardiografi En transesofageal ekokardiografi genomfördes i händelse av hemodynamiska instabilitetsepisoder och omedelbart efter vaskulär avklämning.

Utredarna registrerade procenten av patienter med diastolisk/systolisk dysfunktion, hypovolemi, vasodilatation, emboli och procenten av patienter med postreperfusionssyndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En TEE-skanning utfördes i fall av hemodynamiska instabilitetsepisoder definierade av en minskning med 30 % av medelartärtrycket (MAP) under minst 1 min, och hos alla patienter under omedelbar transplantatreperfusionsfas och upp till 30 minuter.

Det instabila hemodynamiska tillståndet klassificerades i fyra kategorier: diastolisk svikt, systolisk svikt, hypovolemi och vasodilatation.

Den diastoliska utvärderingen utfördes vid ME 4C-vy med användning av pulsad doppler av mitralis- och trikuspidalklaffen i nivå med broschyrspetsarna och vävnadsdopplerrörelsen i mitralis- och trikuspidalringen. Den systoliska utvärderingen utfördes med användning av vävnadsdopplerrörelse av mitralis- och trikuspidalannulus för att utvärdera S´. Hypovolemi registrerades så låga fyllningstryck (mitral lateral E/e´<10 m/s), hjärtindex < 2,5 l . min-1. m-2 och nära approximation av papillärmusklerna i TG Mid SAX-vyn. Vasodilatation registrerades så låga fyllningstryck (mitral E/e´< 10 m/s) och CI >2,5 l. min-1. m-2).

En bedömning av hjärtfyllnadsvolymer och kontraktilitet erhölls på två nivåer: den mitten av matstrupen med fyra kammare (ME 4C) för att utvärdera interaktionen mellan vänster och höger kammare och detektera eventuell venös luftemboli; och i den transgastriska mid-kortaxelvyn (TG mid SAX), för att utvärdera storleken på vänster kammare för diagnos av hypovolemi sekundärt till blödning eller förändrat venöst återflöde på grund av kirurgiska manövrar på levern och segmentell väggrörelse. Om TG mid SAX-vyn inte var möjlig på grund av bakre indragning av magsäcken under operationen, användes ME 4C-vyn, mid-esophageal two chamber view (ME 2C) och mid-esophageal long axis view (ME LAX) för diagnos av vänster ventrikel systolisk dysfunktion och mid-esofageal bicaval view (ME bicaval) användes för volemiutvärderingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Susana González Suárez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter som genomgår levertransplantation

-

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma de hjärtförändringar som observerats under reperfusionsfasen
Tidsram: under levertransplantation
samband mellan hjärtdysfunktion och utveckling av post-reperfusionssyndrom
under levertransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma hjärtförändringarna under episoder av hemodynamisk instabilitet
Tidsram: under levertransplantation
hemodynamisk instabilitet definierades som en minskning av medelartärtrycket (MAP) ≥ 30 % från baslinjen
under levertransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)511/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på övervakning

3
Prenumerera