Contributi dell'ecocardiografia transesofagea nella chirurgia del trapianto di fegato
Contributi dell'ecocardiografia transesofagea durante gli episodi di instabilità emodinamica nella chirurgia del trapianto di fegato
L'obiettivo di questo studio è descrivere la sicurezza e l'impatto dell'ecocardiografia transesofagea negli episodi di instabilità durante il trapianto di fegato, in particolare durante la fase di riperfusione.
Dopo l'approvazione del comitato di revisione istituzionale, questo studio è stato condotto presso l'ospedale universitario di Vall d'Hebron includendo pazienti sottoposti a trapianto di fegato Interventi: ecocardiografia transesofagea peroperatoria Una scansione ecocardiografica transesofagea è stata eseguita in caso di episodi di instabilità emodinamica e immediatamente dopo lo sblocco vascolare.
I ricercatori hanno registrato la percentuale di pazienti con disfunzione diastolica/sistolica, ipovolemia, vasodilatazione, embolia e la percentuale di pazienti con sindrome postriperfusione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una scansione TEE è stata eseguita in caso di episodi di instabilità emodinamica definiti da una diminuzione del 30% della pressione arteriosa media (MAP) per almeno 1 minuto e in tutti i pazienti durante la fase di riperfusione immediata del trapianto e fino a 30 minuti.
Lo stato emodinamico di instabilità è stato classificato in quattro categorie: insufficienza diastolica, insufficienza sistolica, ipovolemia e vasodilatazione.
La valutazione diastolica è stata eseguita alla vista ME 4C utilizzando il doppler pulsato della valvola mitrale e tricuspide a livello delle punte dei lembi e il movimento Doppler tissutale dell'anello mitrale e tricuspide. La valutazione sistolica è stata eseguita utilizzando il movimento Doppler tissutale dell'anulus mitrale e tricuspide valutando S´. L'ipovolemia è stata registrata con pressioni di riempimento così basse (mitrale laterale E/e´<10 m/s), indice cardiaco < 2,5 l. min-1 . m-2 e stretta approssimazione dei muscoli papillari nella vista TG Mid SAX. La vasodilatazione è stata registrata con pressioni di riempimento così basse (mitrale E/e´ < 10 m/s) e IC > 2,5 l. min-1 . m-2).
Una valutazione dei volumi di riempimento cardiaco e della contrattilità è stata ottenuta a due livelli: la vista a quattro camere medio-esofagee (ME 4C) per valutare l'interazione dei ventricoli sinistro e destro e rilevare una possibile embolia gassosa venosa; e nella proiezione dell'asse medio corto transgastrico (TG mid SAX), per valutare le dimensioni del ventricolo sinistro per la diagnosi di ipovolemia secondaria a emorragia o ritorno venoso alterato dovuto a manovre chirurgiche sul fegato e movimento della parete segmentale. Se la vista TG mid SAX non era possibile a causa della retrazione posteriore dello stomaco durante l'intervento chirurgico, la vista ME 4C, la vista medio-esofagea a due camere (ME 2C) e la vista medio-esofagea asse lungo (ME LAX) sono state utilizzate per la diagnosi di disfunzione sistolica del ventricolo sinistro e vista bicavale medio-esofagea (ME bicavale) è stata utilizzata per la valutazione della volemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spagna, 08035
- Susana González Suárez
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti sottoposti a trapianto di fegato
-
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
determinare le alterazioni cardiache osservate durante la fase di riperfusione
Lasso di tempo: durante il trapianto di fegato
|
relazione tra disfunzione cardiaca e sviluppo della sindrome post-riperfusione
|
durante il trapianto di fegato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
determinare le alterazioni cardiache durante gli episodi di instabilità emodinamica
Lasso di tempo: durante il trapianto di fegato
|
l'instabilità emodinamica è stata definita come una diminuzione della pressione arteriosa media (MAP) ≥ 30% rispetto al basale
|
durante il trapianto di fegato
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG)511/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .