Bidrag af transesophageal ekkokardiografi i levertransplantationskirurgi
Bidrag af transesophageal ekkokardiografi under episoder af hæmodynamisk ustabilitet i levertransplantationskirurgi
Målet med denne undersøgelse er at beskrive sikkerheden og virkningen af transesophageal ekkokardiografi i ustabilitetsepisoder under levertransplantation, især under reperfusionsstadiet.
Efter godkendelse fra institutionelle revisionsorganer blev denne undersøgelse udført på Vall d´Hebron Universitetshospital, inklusive patienter, der gennemgår levertransplantation. Interventioner: peroperativ transesophageal ekkokardiografi En transesophageal ekkokardiografi scanning blev udført i tilfælde af hæmodynamiske ustabilitetsepisoder og umiddelbart efter vaskulær unclamping.
Efterforskerne registrerede procentdelen af patienter med diastolisk/systolisk dysfunktion, hypovolæmi, vasodilatation, emboli og procentdelen af patienter med postreperfusionssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En TEE-scanning blev udført i tilfælde af hæmodynamiske ustabilitetsepisoder defineret ved et fald på 30 % af det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) i løbet af mindst 1 minut og hos alle patienter under den umiddelbare transplantat-reperfusionsfase og op til 30 minutter.
Den ustabile hæmodynamiske tilstand blev klassificeret i fire kategorier: diastolisk svigt, systolisk svigt, hypovolæmi og vasodilatation.
Den diastoliske evaluering blev udført ved ME 4C-visning under anvendelse af pulseret doppler af mitral- og trikuspidalklappen på niveau med folderspidserne og vævs-Doppler-bevægelse af mitral- og trikuspidalannulus. Den systoliske evaluering blev udført ved hjælp af vævs-Doppler-bevægelse af mitral- og trikuspidalannulus, der evaluerede S´. Hypovolæmi blev registreret så lave fyldningstryk (mitral lateral E/e´<10 m/s), hjerteindeks < 2,5 l. min-1. m-2 og tæt tilnærmelse af papillærmusklerne i TG Mid SAX-visningen. Vasodilatation blev registreret ved så lave fyldningstryk (mitral E/e´< 10 m/s) og CI >2,5 l. min-1. m-2).
En vurdering af hjertefyldningsvolumener og kontraktilitet blev opnået på to niveauer: den mid-esophageal firekammervisning (ME 4C) for at evaluere interaktionen mellem venstre og højre ventrikler og detektere mulig venøs luftemboli; og i den transgastriske midterste aksevisning (TG mid SAX), for at evaluere venstre ventrikulær størrelse til diagnosticering af hypovolæmi sekundært til blødning eller ændret venøs tilbagevenden på grund af kirurgiske manøvrer på leveren og segmentel vægbevægelse. Hvis TG mid SAX-visningen ikke var mulig på grund af den bageste tilbagetrækning af maven under operationen, blev ME 4C-visningen, mid-esophageal to-kammervisning (ME 2C) og mid-esophageal langaksevisning (ME LAX) brugt til diagnose af venstre ventrikel systolisk dysfunktion og mid-esophageal bicaval view (ME bicaval) blev brugt til volæmi-evalueringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
- Susana González Suárez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter, der gennemgår levertransplantation
-
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme de hjerteændringer, der observeres under reperfusionsfasen
Tidsramme: under levertransplantation
|
sammenhæng mellem hjertedysfunktion og udvikling af post-reperfusionssyndrom
|
under levertransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme hjerteændringerne under episoder med hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: under levertransplantation
|
hæmodynamisk ustabilitet blev defineret som et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) ≥ 30 % fra baseline
|
under levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)511/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .