Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transesofageaalisen kaikukardiografian panokset maksansiirtokirurgiassa

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Transesofageaalisen kaikukardiografian vaikutus hemodynaamisen epävakauden jaksojen aikana maksansiirtoleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata transesofageaalisen kaikukardiografian turvallisuutta ja vaikutuksia maksansiirron epävakausjaksoissa, erityisesti reperfuusiovaiheessa.

Instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen tämä tutkimus suoritettiin Vall d´Hebronin yliopistollisessa sairaalassa, jossa oli mukana maksansiirtopotilaita. Interventiot: peroperatiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia Transesofageaalinen kaikukardiografia tehtiin hemodynaamisten epävakausjaksojen varalta ja välittömästi verisuonten irrottamisen jälkeen.

Tutkijat rekisteröivät prosenttiosuuden potilaista, joilla oli diastolinen/systolinen toimintahäiriö, hypovolemia, vasodilataatio, embolia ja prosenttiosuus potilaista, joilla oli postreperfuusion oireyhtymä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TEE-skannaus tehtiin hemodynaamisten epävakausjaksojen tapauksessa, jotka määriteltiin 30 %:n alenemisena keskimääräisestä valtimopaineesta (MAP) vähintään 1 minuutin aikana, ja kaikille potilaille välittömän siirteen reperfuusiovaiheen aikana ja enintään 30 minuutin ajan.

Hemodynaaminen epävakaustila luokiteltiin neljään luokkaan: diastolinen vajaatoiminta, systolinen vajaatoiminta, hypovolemia ja vasodilataatio.

Diastolinen arviointi suoritettiin ME 4C -näkymässä käyttämällä mitraali- ja kolmikulmaläpän pulssidoppleria lehtisten kärkien tasolla ja mitraalisen ja kolmikulmaisen renkaan kudosdoppler-liikettä. Systolinen arviointi suoritettiin käyttämällä mitraalisen ja kolmikulmaisen renkaan Doppler-liikettä arvioiden S´:tä. Hypovolemiaa rekisteröitiin niin alhaisilla täyttöpaineilla (mitral lateraalinen E/e´<10 m/s), sydänindeksi < 2,5 l. min-1. m-2 ja läheinen likiarvo papillaarilihaksista TG Mid SAX -näkymässä. Vasodilataatiota rekisteröitiin sellaisina alhaiset täyttöpaineet (mitral E/e´< 10 m/s) ja CI >2,5 l. min-1. m-2).

Sydämen täyttötilavuuden ja supistumiskyvyn arviointi saatiin kahdella tasolla: ruokatorven keskimmäinen nelikammionäkymä (ME 4C) vasemman ja oikean kammion vuorovaikutuksen arvioimiseksi ja mahdollisen laskimoilmaembolian havaitsemiseksi; ja trans-gastrisessa keskipitkän akselin kuvassa (TG mid SAX) vasemman kammion koon arvioimiseksi hypovolemian diagnosoimiseksi, joka on seurausta verenvuodosta tai maksan kirurgisista liikkeistä ja segmentaalisen seinämän liikkeestä johtuvasta laskimoiden palautumisesta. Jos TG mid SAX -näkymä ei ollut mahdollista mahalaukun takaosan sisäänvetämisen vuoksi leikkauksen aikana, käytettiin ME 4C -näkymää, ruokatorven puolivälin kaksikammionäkymää (ME 2C) ja keski-ruokatorven pitkän akselin näkymää (ME LAX). vasemman kammion systolisen toimintahäiriön diagnoosia ja volemian arviointiin käytettiin ruokatorven puolivälin näkymää (ME bicaval).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
        • Susana González Suárez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään maksansiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: potilaat, joille tehdään maksansiirto

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää reperfuusiovaiheen aikana havaitut sydämen muutokset
Aikaikkuna: maksansiirron aikana
sydämen toimintahäiriön ja postreperfuusio-oireyhtymän kehittymisen välinen suhde
maksansiirron aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää sydämen muutokset hemodynaamisen epävakauden aikana
Aikaikkuna: maksansiirron aikana
hemodynaaminen epävakaus määriteltiin keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskuksi ≥ 30 % lähtötasosta
maksansiirron aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)511/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset seurantaa

3
Tilaa