- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175534
Transesofageaalisen kaikukardiografian panokset maksansiirtokirurgiassa
Transesofageaalisen kaikukardiografian vaikutus hemodynaamisen epävakauden jaksojen aikana maksansiirtoleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata transesofageaalisen kaikukardiografian turvallisuutta ja vaikutuksia maksansiirron epävakausjaksoissa, erityisesti reperfuusiovaiheessa.
Instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen tämä tutkimus suoritettiin Vall d´Hebronin yliopistollisessa sairaalassa, jossa oli mukana maksansiirtopotilaita. Interventiot: peroperatiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia Transesofageaalinen kaikukardiografia tehtiin hemodynaamisten epävakausjaksojen varalta ja välittömästi verisuonten irrottamisen jälkeen.
Tutkijat rekisteröivät prosenttiosuuden potilaista, joilla oli diastolinen/systolinen toimintahäiriö, hypovolemia, vasodilataatio, embolia ja prosenttiosuus potilaista, joilla oli postreperfuusion oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TEE-skannaus tehtiin hemodynaamisten epävakausjaksojen tapauksessa, jotka määriteltiin 30 %:n alenemisena keskimääräisestä valtimopaineesta (MAP) vähintään 1 minuutin aikana, ja kaikille potilaille välittömän siirteen reperfuusiovaiheen aikana ja enintään 30 minuutin ajan.
Hemodynaaminen epävakaustila luokiteltiin neljään luokkaan: diastolinen vajaatoiminta, systolinen vajaatoiminta, hypovolemia ja vasodilataatio.
Diastolinen arviointi suoritettiin ME 4C -näkymässä käyttämällä mitraali- ja kolmikulmaläpän pulssidoppleria lehtisten kärkien tasolla ja mitraalisen ja kolmikulmaisen renkaan kudosdoppler-liikettä. Systolinen arviointi suoritettiin käyttämällä mitraalisen ja kolmikulmaisen renkaan Doppler-liikettä arvioiden S´:tä. Hypovolemiaa rekisteröitiin niin alhaisilla täyttöpaineilla (mitral lateraalinen E/e´<10 m/s), sydänindeksi < 2,5 l. min-1. m-2 ja läheinen likiarvo papillaarilihaksista TG Mid SAX -näkymässä. Vasodilataatiota rekisteröitiin sellaisina alhaiset täyttöpaineet (mitral E/e´< 10 m/s) ja CI >2,5 l. min-1. m-2).
Sydämen täyttötilavuuden ja supistumiskyvyn arviointi saatiin kahdella tasolla: ruokatorven keskimmäinen nelikammionäkymä (ME 4C) vasemman ja oikean kammion vuorovaikutuksen arvioimiseksi ja mahdollisen laskimoilmaembolian havaitsemiseksi; ja trans-gastrisessa keskipitkän akselin kuvassa (TG mid SAX) vasemman kammion koon arvioimiseksi hypovolemian diagnosoimiseksi, joka on seurausta verenvuodosta tai maksan kirurgisista liikkeistä ja segmentaalisen seinämän liikkeestä johtuvasta laskimoiden palautumisesta. Jos TG mid SAX -näkymä ei ollut mahdollista mahalaukun takaosan sisäänvetämisen vuoksi leikkauksen aikana, käytettiin ME 4C -näkymää, ruokatorven puolivälin kaksikammionäkymää (ME 2C) ja keski-ruokatorven pitkän akselin näkymää (ME LAX). vasemman kammion systolisen toimintahäiriön diagnoosia ja volemian arviointiin käytettiin ruokatorven puolivälin näkymää (ME bicaval).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
- Susana González Suárez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: potilaat, joille tehdään maksansiirto
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
määrittää reperfuusiovaiheen aikana havaitut sydämen muutokset
Aikaikkuna: maksansiirron aikana
|
sydämen toimintahäiriön ja postreperfuusio-oireyhtymän kehittymisen välinen suhde
|
maksansiirron aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
määrittää sydämen muutokset hemodynaamisen epävakauden aikana
Aikaikkuna: maksansiirron aikana
|
hemodynaaminen epävakaus määriteltiin keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskuksi ≥ 30 % lähtötasosta
|
maksansiirron aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)511/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset seurantaa
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Centro Medico TeknonRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Synnynnäinen sydänsairaus | Diagnosoi sairauden | Äkillinen sydänkuolema | Lapset, vainEspanja
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Hopital FochValmis