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Beiträge der transösophagealen Echokardiographie in der Lebertransplantationschirurgie

Beiträge der transösophagealen Echokardiographie während Episoden hämodynamischer Instabilität in der Lebertransplantationschirurgie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirkung der transösophagealen Echokardiographie bei Instabilitätsepisoden während einer Lebertransplantation, insbesondere während der Reperfusionsphase, zu beschreiben.

Nach Genehmigung durch das institutionelle Prüfgremium wurde diese Studie im Universitätskrankenhaus Vall d´Hebron an Patienten durchgeführt, die sich einer Lebertransplantation unterzogen. Interventionen: Peroperative transösophageale Echokardiographie Eine transösophageale Echokardiographie wurde im Falle von hämodynamischen Instabilitätsepisoden und unmittelbar nach dem Abklemmen der Gefäße durchgeführt.

Die Forscher registrierten den Prozentsatz der Patienten mit diastolischer/systolischer Dysfunktion, Hypovolämie, Vasodilatation, Embolie und den Prozentsatz der Patienten mit Postreperfusionssyndrom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein TEE-Scan wurde im Falle von hämodynamischen Instabilitätsepisoden durchgeführt, die durch eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP) um 30 % während mindestens 1 Minute definiert waren, und bei allen Patienten während der unmittelbaren Reperfusionsphase des Transplantats und darüber 30 Minuten.

Der hämodynamische Instabilitätszustand wurde in vier Kategorien eingeteilt: diastolisches Versagen, systolisches Versagen, Hypovolämie und Vasodilatation.

Die diastolische Bewertung wurde in der ME 4C-Ansicht unter Verwendung von gepulstem Doppler der Mitral- und Trikuspidalklappe auf der Höhe der Segelspitzen und Gewebe-Doppler-Bewegung des Mitral- und Trikuspidalrings durchgeführt. Die systolische Bewertung wurde unter Verwendung von Gewebe-Doppler-Bewegung des Mitral- und Trikuspidalrings zur Bewertung von S´ durchgeführt. Bei niedrigen Füllungsdrücken (mitral lateral E/e´ < 10 m/s), Herzindex < 2,5 l wurde eine Hypovolämie registriert. min-1 . m-2 und enge Annäherung der Papillarmuskeln in der TG Mid SAX-Ansicht. Vasodilatation wurde bei solch niedrigen Füllungsdrücken (Mitral E/e´ < 10 m/s) und CI > 2,5 l registriert. min-1 . m-2).

Eine Bewertung des Herzfüllungsvolumens und der Kontraktilität wurde auf zwei Ebenen erhalten: die mittlere Ösophagus-Vierkammeransicht (ME 4C), um die Interaktion von linkem und rechtem Ventrikel zu bewerten und mögliche venöse Luftembolien zu erkennen; und in der transgastrischen Ansicht der mittleren kurzen Achse (TG mid SAX), um die Größe des linken Ventrikels für die Diagnose einer Hypovolämie als Folge einer Blutung oder eines veränderten venösen Rückflusses aufgrund von chirurgischen Manövern an der Leber und Segmentwandbewegungen zu bewerten. Wenn die TG-Mitte-SAX-Ansicht aufgrund der posterioren Retraktion des Magens während der Operation nicht möglich war, wurde die ME 4C-Ansicht, die mittlere ösophageale Zweikammeransicht (ME 2C) und die mittlere ösophageale Längsachsenansicht (ME LAX) verwendet Die Diagnose der systolischen Dysfunktion des linken Ventrikels und die Bicaval-Ansicht der mittleren Speiseröhre (ME-Bicaval) wurden für die Volämie-Bewertung verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Susana González Suárez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

-

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die während der Reperfusionsphase beobachteten Herzveränderungen
Zeitfenster: während einer Lebertransplantation
Beziehung zwischen kardialer Dysfunktion und Entwicklung eines Post-Reperfusions-Syndroms
während einer Lebertransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der kardialen Veränderungen während Episoden hämodynamischer Instabilität
Zeitfenster: während einer Lebertransplantation
hämodynamische Instabilität wurde als Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP) um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert definiert
während einer Lebertransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)511/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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