Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos transezofageální echokardiografie v chirurgii transplantace jater

Přínos transezofageální echokardiografie během epizod hemodynamické nestability při transplantaci jater

Cílem této studie je popsat bezpečnost a dopad transezofageální echokardiografie u epizod nestability během transplantace jater, zejména ve fázi reperfuze.

Po schválení ústavní revizní komisí byla tato studie provedena ve Fakultní nemocnici Vall d´Hebron včetně pacientů po transplantaci jater Intervence: peroperační transezofageální echokardiografie Transezofageální echokardiografické vyšetření bylo provedeno v případě epizod hemodynamické nestability a bezprostředně po uvolnění cév.

Vyšetřovatelé registrovali procento pacientů s diastolickou/systolickou dysfunkcí, hypovolémií, vazodilatací, embolií a procento pacientů s poststreperfuzním syndromem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

TEE sken byl proveden v případě epizod hemodynamické nestability definovaných poklesem středního arteriálního tlaku (MAP) o 30 % během alespoň 1 minuty a u všech pacientů během fáze okamžité reperfuze štěpu až do 30 minut.

Hemodynamický stav nestability byl klasifikován do čtyř kategorií: diastolické selhání, systolické selhání, hypovolemie a vazodilatace.

Diastolické hodnocení bylo provedeno na ME 4C zobrazení pomocí pulzního dopplera mitrální a trikuspidální chlopně na úrovni hrotů cípů a tkáňového dopplerovského pohybu mitrálního a trikuspidálního anulu. Systolické hodnocení bylo provedeno pomocí tkáňového dopplerovského pohybu mitrálního a trikuspidálního anulu hodnotícího S´. Hypovolemie byla registrována tak nízké plnící tlaky (mitrální laterální E/e´<10 m/s), srdeční index < 2,5 l . min-1. m-2 a blízkou aproximaci papilárních svalů v pohledu TG Mid SAX. Vazodilatace byla registrována tak nízké plnicí tlaky (mitrální E/e´< 10 m/s) a CI >2,5l. min-1. m-2).

Hodnocení objemů srdeční náplně a kontraktility bylo získáno na dvou úrovních: čtyřkomorový pohled do středního jícnu (ME 4C) pro hodnocení interakce levé a pravé komory a detekci možné venózní vzduchové embolie; a v transgastrickém pohledu na střední krátkou osu (TG mid SAX) k vyhodnocení velikosti levé komory pro diagnózu hypovolemie sekundární ke krvácení nebo změněnému žilnímu návratu v důsledku chirurgických manévrů na játrech a pohybu segmentové stěny. Pokud nebylo možné zobrazení TG mid SAX kvůli zadní retrakci žaludku během operace, bylo pro zobrazení použito zobrazení ME 4C, dvoukomorové zobrazení středního jícnu (ME 2C) a zobrazení podélné střední osy jícnu (ME LAX). Diagnóza systolické dysfunkce levé komory a bikavální pohled středního jícnu (ME bikavální) byl použit pro hodnocení volemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08035
        • Susana González Suárez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující transplantaci jater

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti podstupující transplantaci jater

-

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit srdeční změny pozorované během reperfuzní fáze
Časové okno: při transplantaci jater
vztah mezi srdeční dysfunkcí a rozvojem postreperfuzního syndromu
při transplantaci jater

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit srdeční změny během epizod hemodynamické nestability
Časové okno: při transplantaci jater
hemodynamická nestabilita byla definována jako pokles středního arteriálního tlaku (MAP) ≥ 30 % od výchozí hodnoty
při transplantaci jater

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)511/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit