류마티스 관절염에서 JAK 억제제의 안전성 및 유지율: 실제 경험
2023년 2월 20일 업데이트: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital
이 연구는 Hong Kong Biologics Registry에서 류마티스 관절염에서 JAK 억제제의 보유율에 대한 데이터를 추출하고 의료 기록을 후향적으로 살펴봄으로써 다른 부작용을 검토하는 것을 목표로 합니다.
이러한 실생활 데이터는 관찰 기간과 연구 환경에서 고정된 프로토콜에 의해 제한되는 무작위 통제 시험에 의해 제공될 수 없기 때문에 중요합니다.
또한 데이터는 중국 RA 환자의 JAK 억제제에 대한 현지 경험을 나타낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Hong Kong Biologics Registry에서 류마티스 관절염에서 JAK 억제제의 보유율에 대한 데이터를 추출하고 의료 기록을 후향적으로 살펴봄으로써 다른 부작용을 검토하는 것을 목표로 합니다.
효능 데이터 및 이상반응, 특히 주요 심혈관 이상반응(MACE) 및 악성종양을 살펴보고 TNF 억제제와 비교할 것입니다.
약물의 보유/금단율은 통계적 분석에 의해 연구될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1732
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국, 000
- Department of Medicine, Tuen Mun Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RA의 진단 Biologics 등록 연령 >=18세에 입력된 생물학적/표적 DMARD 데이터로 치료를 받은 적이 있습니다.
설명
포함 기준:
- JAK 억제제로 치료받은 생물학적 제제 레지스트리의 모든 RA 환자(N=411)
- TNF 억제제로 치료받은 생물학적 제제 레지스트리의 모든 RA 환자(N=1392)
제외 기준:
- 다른 생물학적/표적 DMARD로 치료받은 생물학적 제제 레지스트리의 RA 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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JAK 억제제
JAK 억제제로 치료받은 RA 환자
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TNF 억제제 또는 JAK 억제제
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TNF 억제제
TNF 억제제로 치료받은 RA 환자
|
TNF 억제제 또는 JAK 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대한/심각한 부작용으로 인한 철회율
기간: 생물학적/표적 DMARD 사용 시작부터 이러한 사건(들)까지 최대 10년
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부작용 예.
MACE, 악성 종양, 감염
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생물학적/표적 DMARD 사용 시작부터 이러한 사건(들)까지 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비효율로 인한 탈퇴율
기간: 생물학적/표적 DMARD 사용 시작부터 마지막 클리닉 방문까지 최대 10년
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유지율 측면에서 에이전트의 효능
|
생물학적/표적 DMARD 사용 시작부터 마지막 클리닉 방문까지 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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