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Tasso di sicurezza e ritenzione degli inibitori JAK nell'artrite reumatoide: un'esperienza di vita reale

20 febbraio 2023 aggiornato da: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital
Questo studio mira a estrarre i dati dal registro biologico di Hong Kong per il tasso di ritenzione degli inibitori JAK nell'artrite reumatoide e rivedere altri eventi avversi esaminando retrospettivamente la cartella clinica. Questi dati della vita reale sono importanti in quanto non possono essere forniti da studi controllati randomizzati che sono limitati dalla durata dell'osservazione e dai protocolli fissi nelle impostazioni di ricerca. Inoltre, i dati rappresenteranno la nostra esperienza locale degli inibitori JAK nei pazienti cinesi con AR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a estrarre i dati dal registro biologico di Hong Kong per il tasso di ritenzione degli inibitori JAK nell'artrite reumatoide e rivedere altri eventi avversi esaminando retrospettivamente la cartella clinica. I dati di efficacia e gli eventi avversi, in particolare gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e la malignità, saranno esaminati e confrontati con gli inibitori del TNF. I tassi di ritenzione/ritiro dei farmaci saranno studiati mediante analisi statistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1732

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina, 000
        • Department of Medicine, Tuen Mun Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di artrite reumatoide Mai ricevuto un trattamento con qualsiasi DMARD biologico/mirato dati inseriti nel nostro registro biologico età >=18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti affetti da AR nel nostro registro biologico trattati con gli inibitori JAK (N=411)
  • Tutti i pazienti affetti da AR nel nostro registro biologico trattati con gli inibitori del TNF (N=1392)

Criteri di esclusione:

- Pazienti affetti da AR nel nostro registro biologico trattati con altri DMARD biologici/mirati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inibitori JAK
Pazienti affetti da AR trattati con inibitori JAK
Droga: terapia biologica/mirata
Inibitori del TNF o inibitori JAK
Inibitori del TNF
Pazienti affetti da AR trattati con inibitori del TNF
Droga: terapia biologica/mirata
Inibitori del TNF o inibitori JAK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritiro dovuto a eventi avversi maggiori/gravi
Lasso di tempo: dall'inizio dell'uso di DMARD biologico/mirato a questi eventi fino a 10 anni
eventi avversi es. MACE, malignità, infezioni
dall'inizio dell'uso di DMARD biologico/mirato a questi eventi fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prelievo per inefficacia
Lasso di tempo: dall'inizio dell'uso di DMARD biologico/mirato all'ultima visita clinica fino a 10 anni
Efficacia degli agenti in termini di tasso di ritenzione
dall'inizio dell'uso di DMARD biologico/mirato all'ultima visita clinica fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKSRJAK study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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