Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAK-estäjien turvallisuus ja retentioaste nivelreumassa: todellinen kokemus

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on poimia Hongkongin biologian rekisteristä tietoja JAK-estäjien retentioasteesta nivelreumassa ja tarkastella muita haittatapahtumia tarkastelemalla potilaskertomusta takautuvasti. Nämä tosielämän tiedot ovat tärkeitä, koska niitä ei voida toimittaa satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla, joita rajoittavat havainnoinnin kesto ja tutkimusympäristöissä käytettävät kiinteät protokollat. Lisäksi tiedot edustavat paikallista kokemustamme JAK-estäjistä kiinalaispotilailla, joilla on nivelreuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on poimia Hongkongin biologian rekisteristä tietoja JAK-estäjien retentioasteesta nivelreumassa ja tarkastella muita haittatapahtumia tarkastelemalla potilaskertomusta takautuvasti. Tehoa koskevia tietoja ja haittavaikutuksia, erityisesti vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia (MACE) ja pahanlaatuisia sairauksia, tarkastellaan ja verrataan TNF-estäjiin. Lääkkeiden retentio-/vieroitusasteita tutkitaan tilastollisin analyysein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1732

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina, 000
        • Department of Medicine, Tuen Mun Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelreumadiagnoosi on koskaan saanut hoitoa millään biologisilla/kohdennettuilla DMARD-tiedoilla, jotka on syötetty Biologics-rekisteriin ikä >=18 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki biologisten rekisterimme nivelreumapotilaat, joita hoidettiin JAK-estäjillä (N=411)
  • Kaikki biologisten rekisterimme nivelreumapotilaat, joita hoidettiin TNF-estäjillä (N=1392)

Poissulkemiskriteerit:

- Biologisten rekisterimme nivelreumapotilaat, joita hoidettiin muilla biologisilla/kohdennettuilla DMARD-lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
JAK-estäjät
JAK-estäjillä hoidetut nivelreumapotilaat
Lääke: biologinen/kohdennettu hoito
TNF-estäjät tai JAK-estäjät
TNF-estäjät
TNF-estäjillä hoidetut nivelreumapotilaat
Lääke: biologinen/kohdennettu hoito
TNF-estäjät tai JAK-estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien/vakavien haittatapahtumien takia vetäytymisprosentti
Aikaikkuna: biologisen/kohdennettu DMARD-käytön alusta näihin tapahtumiin 10 vuoteen asti
haittatapahtumat esim. MACE:t, pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot
biologisen/kohdennettu DMARD-käytön alusta näihin tapahtumiin 10 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruuttamisprosentti tehottomuuden vuoksi
Aikaikkuna: biologisen/kohdennettu DMARD-käytön alusta viimeiseen klinikkakäyntiin jopa 10 vuotta
Aineiden tehokkuus retentioasteen suhteen
biologisen/kohdennettu DMARD-käytön alusta viimeiseen klinikkakäyntiin jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tuen Mun Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKSRJAK study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset biologinen/kohdennettu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa