Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og retentionsrate for JAK-hæmmere i reumatoid arthritis: en oplevelse i det virkelige liv

20. februar 2023 opdateret af: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udtrække data fra Hong Kong Biologics Registry for retentionsrate af JAK-hæmmere i leddegigt og gennemgå andre bivirkninger ved at se på journalen retrospektivt. Disse data fra det virkelige liv er vigtige, da de ikke kan leveres af randomiserede kontrollerede forsøg, som er begrænset af varigheden af ​​observation og faste protokoller i forskningsmiljøer. Desuden vil data repræsentere vores lokale erfaring med JAK-hæmmere hos kinesiske patienter med RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udtrække data fra Hong Kong Biologics Registry for retentionsrate af JAK-hæmmere i leddegigt og gennemgå andre bivirkninger ved at se på journalen retrospektivt. Effektdata og bivirkninger, især alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) og malignitet vil blive set på og sammenlignet med TNF-hæmmere. Retentions-/abstinensrater for lægemidlerne vil blive undersøgt ved statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1732

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina, 000
        • Department of Medicine, Tuen Mun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af RA Har nogensinde modtaget behandling med biologiske/målrettede DMARD-data, der er indtastet i vores Biologics-register, alder >=18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle RA-patienter i vores biologiske register behandlet med JAK-hæmmere (N=411)
  • Alle RA-patienter i vores biologiske register behandlet med TNF-hæmmere (N=1392)

Ekskluderingskriterier:

- RA-patienter i vores biologiske register behandlet med andre biologiske/målrettede DMARD'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
JAK-hæmmere
RA-patienter behandlet med JAK-hæmmere
Medicin: biologisk/målrettet terapi
TNF-hæmmere eller JAK-hæmmere
TNF-hæmmere
RA-patienter behandlet med TNF-hæmmere
Medicin: biologisk/målrettet terapi
TNF-hæmmere eller JAK-hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningshastighed på grund af større/alvorlige bivirkninger
Tidsramme: fra start af biologisk/målrettet DMARD-brug til disse hændelser op til 10 år
uønskede hændelser f.eks. MACE'er, malignitet, infektioner
fra start af biologisk/målrettet DMARD-brug til disse hændelser op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningshastighed på grund af ineffektivitet
Tidsramme: fra start af biologisk/målrettet DMARD-brug til sidste klinikbesøg i op til 10 år
Effektiviteten af ​​midlerne med hensyn til retentionshastighed
fra start af biologisk/målrettet DMARD-brug til sidste klinikbesøg i op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKSRJAK study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med biologisk/målrettet terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner