Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og retensjonsgrad for JAK-hemmere i revmatoid artritt: en opplevelse i det virkelige liv

20. februar 2023 oppdatert av: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital
Denne studien tar sikte på å trekke ut data fra Hong Kong Biologics Registry for retensjonsrate for JAK-hemmere ved revmatoid artritt og gjennomgå andre uønskede hendelser ved å se på journalen retrospektivt. Disse virkelige dataene er viktige siden de ikke kan leveres av randomiserte kontrollerte studier som er begrenset av varigheten av observasjon og faste protokoller i forskningsmiljøer. Dessuten vil data representere vår lokale erfaring med JAK-hemmere hos kinesiske pasienter med RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å trekke ut data fra Hong Kong Biologics Registry for retensjonsrate for JAK-hemmere ved revmatoid artritt og gjennomgå andre uønskede hendelser ved å se på journalen retrospektivt. Effektdata og uønskede hendelser, spesielt alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) og malignitet vil bli sett på og sammenlignet med TNF-hemmere. Retensjons-/abstinensrater av legemidlene vil bli studert ved statistiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1732

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chi Chiu Mok, MD, FRCP

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina, 000
        • Department of Medicine, Tuen Mun Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av RA Noen gang mottatt behandling med biologiske/målrettede DMARD-data som er lagt inn i vårt Biologics-register alder >=18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle RA-pasienter i vårt biologiske register behandlet med JAK-hemmere (N=411)
  • Alle RA-pasienter i vårt biologiske register behandlet med TNF-hemmere (N=1392)

Ekskluderingskriterier:

- RA-pasienter i vårt biologiske register behandlet med andre biologiske/målrettede DMARDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
JAK-hemmere
RA-pasienter behandlet med JAK-hemmere
Legemiddel: biologisk/målrettet terapi
TNF-hemmere eller JAK-hemmere
TNF-hemmere
RA-pasienter behandlet med TNF-hemmere
Legemiddel: biologisk/målrettet terapi
TNF-hemmere eller JAK-hemmere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttakshastighet på grunn av store/alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: fra starten av biologisk/målrettet DMARD-bruk til disse hendelsen(e) opp til 10 år
uønskede hendelser, f.eks. MACE, malignitet, infeksjoner
fra starten av biologisk/målrettet DMARD-bruk til disse hendelsen(e) opp til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttakshastighet på grunn av ineffektivitet
Tidsramme: fra start av biologisk/målrettet DMARD-bruk til siste klinikkbesøk i opptil 10 år
Effekten av midlene når det gjelder retensjonshastighet
fra start av biologisk/målrettet DMARD-bruk til siste klinikkbesøk i opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKSRJAK study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på biologisk/målrettet terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere