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약물 전달 이벤트를 자동으로 감지하는 스마트 아이웨어

2023년 5월 9일 업데이트: Kelly Michaelsen, University of Washington

웨어러블 데이터 입력 장치(Google Glass, Microsoft HoloLens 또는 안경에 장착된 GoPro와 같은 카메라)를 사용하여 약물 전달 이벤트 데이터 수집

이 프로젝트는 University of Washington Medical Center의 마취 작업 공간에서 약물 전달 이벤트 감지를 자동화하기 위해 새로운 웨어러블 데이터 입력 장치를 사용하여 약물 준비 및 전달에 대한 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

세부 요약: 이 연구의 목표는 마취 관리, 특히 약물 준비 및 환자에게 전달에 대한 데이터를 자동으로 수집하는 충실도 높은 시스템을 고안하는 것입니다. 우리는 수술실에서 약물 준비 및 전달에 대한 세부 사항을 결정하기 위해 컴퓨터 처리 이미지(비디오만, 오디오 없음)를 수집하는 새로운 웨어러블 데이터 입력 장치를 사용합니다. 웨어러블 데이터 입력 장치는 마취 제공자가 사용합니다. 이 장치는 컴퓨터 처리 이미지를 수집하고 마취 작업 공간에서 이 환경에서 의료 기록 보관을 자동화하기 위해 약물 투여 이벤트를 자동으로 인식할 수 있는 기계 학습 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.

절차: 주임 조사관 또는 연구 코디네이터는 잠재적인 데이터 수집을 선별하기 위해 전자 수술실 일정을 검토합니다. 수술실 팀은 데이터 수집 전날과 당일 연구에 대해 통보받을 것입니다. 동의한 마취 제공자는 수술실에서 약물 준비 및 약물 전달 이벤트를 기록하기 위해 관점 장치를 착용합니다. 비디오 녹화는 PHI(Protected Health Information)를 제거하기 위해 편집됩니다. 편집된 영상은 컴퓨터 비전 학습 도구 웹 사이트에서 자원 봉사자가 주석을 달게 됩니다. 그런 다음 컴퓨터 처리 이미지는 약물 투여 이벤트를 자동으로 인식할 수 있는 기계 학습 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.

참가자: 연구의 초기 모집 목표는 수술실에서 각각 5일을 기록하는 10명의 마취 간호사입니다. 간호사 마취과 의사는 입소문을 통해 참가자로 모집됩니다. 데이터 분석 후 추가 데이터 수집이 필요하다고 판단되면 추가 마취 제공자가 동의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kelly Michaelsen, MD, PhD
  • 전화번호: 7169085411
  • 이메일: kellyem@uw.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sharon T Nguyen, BS
  • 전화번호: 2066188673
  • 이메일: sharon17@uw.edu

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Kelly Michaelsen, MD, PhD
          • 전화번호: 716-908-5411
          • 이메일: kellyem@uw.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

워싱턴 대학교 몬트레이크 메디컬 센터의 수술실에서 근무하는 마취 제공자(담당 마취 전문의 또는 등록 간호사 마취 전문의).

설명

포함 기준:

  • University of Washington Montlake Medical Center의 수술실에서 근무하는 마취 제공자(담당 마취 전문의 또는 인증 등록 간호사 마취 전문의)

제외 기준:

  • 의대생 및 마취과 레지던트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술실 영상
기간: 8~10시간
시점 장치를 사용하여 마취 제공자가 기록한 약물 준비 및 약물 전달 이벤트의 수술실 영상.
8~10시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 비전 툴킷
기간: 8~10시간
제공자의 손에 있는 주사기와 약물을 거의 실시간으로 식별할 수 있는 컴퓨터 비전 툴킷입니다.
8~10시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Michaelsen, MD, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00010313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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