- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05184660
약물 전달 이벤트를 자동으로 감지하는 스마트 아이웨어
웨어러블 데이터 입력 장치(Google Glass, Microsoft HoloLens 또는 안경에 장착된 GoPro와 같은 카메라)를 사용하여 약물 전달 이벤트 데이터 수집
연구 개요
상태
정황
상세 설명
세부 요약: 이 연구의 목표는 마취 관리, 특히 약물 준비 및 환자에게 전달에 대한 데이터를 자동으로 수집하는 충실도 높은 시스템을 고안하는 것입니다. 우리는 수술실에서 약물 준비 및 전달에 대한 세부 사항을 결정하기 위해 컴퓨터 처리 이미지(비디오만, 오디오 없음)를 수집하는 새로운 웨어러블 데이터 입력 장치를 사용합니다. 웨어러블 데이터 입력 장치는 마취 제공자가 사용합니다. 이 장치는 컴퓨터 처리 이미지를 수집하고 마취 작업 공간에서 이 환경에서 의료 기록 보관을 자동화하기 위해 약물 투여 이벤트를 자동으로 인식할 수 있는 기계 학습 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
절차: 주임 조사관 또는 연구 코디네이터는 잠재적인 데이터 수집을 선별하기 위해 전자 수술실 일정을 검토합니다. 수술실 팀은 데이터 수집 전날과 당일 연구에 대해 통보받을 것입니다. 동의한 마취 제공자는 수술실에서 약물 준비 및 약물 전달 이벤트를 기록하기 위해 관점 장치를 착용합니다. 비디오 녹화는 PHI(Protected Health Information)를 제거하기 위해 편집됩니다. 편집된 영상은 컴퓨터 비전 학습 도구 웹 사이트에서 자원 봉사자가 주석을 달게 됩니다. 그런 다음 컴퓨터 처리 이미지는 약물 투여 이벤트를 자동으로 인식할 수 있는 기계 학습 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
참가자: 연구의 초기 모집 목표는 수술실에서 각각 5일을 기록하는 10명의 마취 간호사입니다. 간호사 마취과 의사는 입소문을 통해 참가자로 모집됩니다. 데이터 분석 후 추가 데이터 수집이 필요하다고 판단되면 추가 마취 제공자가 동의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Michaelsen, MD, PhD
- 전화번호: 7169085411
- 이메일: kellyem@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon T Nguyen, BS
- 전화번호: 2066188673
- 이메일: sharon17@uw.edu
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Kelly Michaelsen, MD, PhD
- 전화번호: 716-908-5411
- 이메일: kellyem@uw.edu
-
연락하다:
- Sharon Nguyen, BS
- 전화번호: 2066188673
- 이메일: sharon17@uw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- University of Washington Montlake Medical Center의 수술실에서 근무하는 마취 제공자(담당 마취 전문의 또는 인증 등록 간호사 마취 전문의)
제외 기준:
- 의대생 및 마취과 레지던트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실 영상
기간: 8~10시간
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시점 장치를 사용하여 마취 제공자가 기록한 약물 준비 및 약물 전달 이벤트의 수술실 영상.
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8~10시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 비전 툴킷
기간: 8~10시간
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제공자의 손에 있는 주사기와 약물을 거의 실시간으로 식별할 수 있는 컴퓨터 비전 툴킷입니다.
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8~10시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly Michaelsen, MD, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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