- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186103
학령기 자폐스펙트럼장애 아동의 일상생활 참여 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
성과 기반 도구인 Washing Hands Structured Observation(WashHO)과 결합된 부모 보고 도구를 사용한 자폐 아동의 참여.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다.
(a) HS-ASD 및 LS-ASD가 있는 취학 연령 아동의 자기 관리 및 일상 활동에 대한 참여 특성을 일반 발달 아동과 비교하여 부모가 보고한 아동 직업 참여 설문지(PICO-Q)를 기반으로 조사합니다. ASD 및 PEDI (b) WashHO 평가의 타당성과 신뢰성을 확립합니다.
연구 가설은 다음과 같습니다. (A) HS-ASD가 있는 아동, LS-ASD가 있는 아동 및 PICO-Q 및 PEDI 자가 관리 독립성 하위 테스트의 결과에서 전형적인 발달을 보이는 아동 간에 상당한 차이가 발견될 것입니다.
(B1) WashHO 평가의 내부 일관성은 Cronbach 알파 수준이 70 이상입니다.
(B2) HS-ASD, LS-ASD 및 WashHO 평가 수행 기준의 전형적인 발달을 가진 어린이들 사이에서 상당한 차이가 발견되어 WashHO의 차별적 타당성을 확립합니다.
(B3) 일련의 작업 수행(목욕, 위생, 의복 및 손 씻기)과 WashHO 평가 성능 점수를 포함하는 4개의 PICO-Q ADL 항목 간에 상당한 상관관계가 발견되어 수렴 타당성을 확립합니다.
(B4) WashHO 성능 및 독립성 점수의 정도와 자기 관리의 PEDI 독립성 하위 테스트 사이에서 중요한 상관관계가 발견되어 WashHO의 동시 타당성을 확립합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3229232
- Hana Levy-Dayan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
히브리어 스피커
- 연구 그룹- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따라 소아과 의사 또는 임상 심리학자가 제공하는 ASD 진단.
제외 기준:
- ASD 정식 진단 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HS-ASD
심각도가 높은 ASD
|
이 평가는 장애 목록의 소아 평가(PEDI 자가 관리) 및 성과 기반 작업인 Washing Hands Structured Observation(WashHO)과 함께 부모가 보고한 설문지(PICO)를 결합했습니다.
|
|
LS-ASD
낮은 심각도 ASD
|
이 평가는 장애 목록의 소아 평가(PEDI 자가 관리) 및 성과 기반 작업인 Washing Hands Structured Observation(WashHO)과 함께 부모가 보고한 설문지(PICO)를 결합했습니다.
|
|
제어
전형적인 발달
|
이 평가는 장애 목록의 소아 평가(PEDI 자가 관리) 및 성과 기반 작업인 Washing Hands Structured Observation(WashHO)과 함께 부모가 보고한 설문지(PICO)를 결합했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피코큐 ASD
기간: 학업 완료까지 평균 3개월
|
ASD에 대한 34개 항목 PICO-Q는 ADL(16개 항목), 학업 활동(7개 항목), 놀이 및 여가(4개 항목), 사회적 기능(4개 항목), 일과 및 습관(2개 항목; Bar-Shalita et al., 2009; Heller., 2013).
이 연구에서 각 어린이는 참여하고 있는 두 가지 추가 항목을 선택할 수 있었고 손씻기 항목이 추가되었습니다.
각 항목에는 수행의 어려움, 빈도, 참여도, 즐거움의 정도 등 4가지 점수가 있으며 점수 범위는 1(낮음)에서 5(높음)까지입니다.
|
학업 완료까지 평균 3개월
|
|
PEDI 자기 관리 하위 테스트
기간: 학업 완료까지 평균 3개월
|
장애 인벤토리의 소아 평가 - 아동의 ADL 수행 능력에 대한 부모 보고서(Haley et al., 1992).
이 테스트에는 아동이 식사, 몸단장, 손씻기와 같은 작업을 완료하는 동안 간병인이 제공하는 일반적인 도움의 양을 측정하는 8개 항목이 포함됩니다.
각 항목은 5점(독립성, 물리적 지원 또는 감독 없음)에서 0점(완전한 지원, 간병인이 전체 작업 수행)으로 점수가 매겨지며 빈도 유형 조정 점수가 포함됩니다.
총 척도 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 낮을수록 심각도 수준이 높음을 나타냅니다.
|
학업 완료까지 평균 3개월
|
|
손 씻기 구조화 관찰(WashHO)
기간: 학업 완료까지 평균 3개월
|
Do-Eat Performance-Based Assessment for Children(Do-Eat; Josman et al., 2010)을 기반으로 개발되었습니다.
아동의 자연 환경 전반에 걸쳐 BADL 성능, 감각 운동 기술 및 실행 기능 능력을 검사합니다.
(a) 수행 분석(10개 항목), (b) 감각 운동 기술(SM, 6개 항목), (c) 실행 기능(EF, 9개 항목) 및 (d) 10가지 고유한 수행 특성을 포함합니다.
|
학업 완료까지 평균 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sara Rosenblum, Phd, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .