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Caratteristiche della partecipazione alle attività della vita quotidiana tra i bambini in età scolare con disturbo dello spettro autistico

22 dicembre 2021 aggiornato da: Sara Rosenblum

Partecipazione di bambini con autismo utilizzando strumenti di segnalazione dei genitori combinati con uno strumento basato sulle prestazioni, l'osservazione strutturata per lavarsi le mani (WashHO).

Questo studio mirava a indagare le prestazioni delle attività della vita quotidiana (ADL) tra 53 bambini di età compresa tra 6 e 10 anni: 17 con ASD di alta gravità (HS-ASD), 16 con ASD di bassa gravità (LS-ASD) e 20 controlli con sviluppo tipico. Metodi: la valutazione ha combinato un questionario riferito dai genitori (Partecipation in Childhood Occupation; PICO) insieme al Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) e un compito basato sulle prestazioni, il Wash Hands Structured Observation (WashHO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gli obiettivi dello studio erano:

(a) Esaminare le caratteristiche di partecipazione alla cura di sé e alle attività quotidiane dei bambini in età scolare con HS-ASD e LS-ASD rispetto ai bambini con sviluppo tipico, sulla base del questionario sulla partecipazione all'occupazione infantile (PICO-Q) riportato dai genitori per ASD e PEDI (b) Stabilire la validità e l'affidabilità della valutazione WashHO.

Le ipotesi di ricerca erano (A) Differenze significative saranno trovate tra bambini con HS-ASD, bambini con LS-ASD e bambini con sviluppo tipico nei risultati del PICO-Q e del sottotest di indipendenza PEDI per la cura di sé.

(B1) La coerenza interna della valutazione WashHO sarà a un livello alfa di Cronbach uguale o superiore a 70.

(B2) Verranno riscontrate differenze significative tra i bambini con HS-ASD, LS-ASD e sviluppo tipico nei criteri di prestazione della valutazione WashHO, stabilendo così la validità discriminante del WashHO.

(B3) Verranno trovate correlazioni significative tra i quattro item PICO-Q ADL, che implicano l'esecuzione di una sequenza di azioni (bagno, igiene, abbigliamento e lavaggio delle mani) e i punteggi delle prestazioni della valutazione WashHO, stabilendone la validità convergente.

(B4) Verranno trovate correlazioni significative tra i punteggi delle prestazioni WashHO e del grado di indipendenza e il sottotest di indipendenza PEDI nella cura di sé, stabilendo la validità concorrente del WashHO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3229232
        • Hana Levy-Dayan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio con una diagnosi di ASD sono stati reclutati da scuole di educazione speciale, classi di educazione speciale situate in scuole normali o scuole ordinarie tramite segnalazione dei genitori.no differenze di gruppo significative sono state riscontrate per età, sesso, stato socioeconomico o religione dei partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

parlanti ebraici

  • gruppi di studio- diagnosi ASD fornite da pediatri o psicologi clinici secondo i criteri del DSM-5 (APA, 2013).

Criteri di esclusione:

  • senza diagnosi formale di ASD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HS-ASD
ASD di alta gravità
Altro: osservazione
La valutazione ha combinato un questionario riferito dai genitori (Partecipation in Childhood Occupation; PICO) insieme al Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) e un compito basato sulle prestazioni, il Wash Hands Structured Observation (WashHO).
LS-ASD
ASD di bassa gravità
Altro: osservazione
La valutazione ha combinato un questionario riferito dai genitori (Partecipation in Childhood Occupation; PICO) insieme al Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) e un compito basato sulle prestazioni, il Wash Hands Structured Observation (WashHO).
controllo
sviluppo tipico
Altro: osservazione
La valutazione ha combinato un questionario riferito dai genitori (Partecipation in Childhood Occupation; PICO) insieme al Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) e un compito basato sulle prestazioni, il Wash Hands Structured Observation (WashHO).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PICO-Q ASD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Il PICO-Q di 34 item per ASD misura il livello, il divertimento e la frequenza delle prestazioni per la partecipazione dei bambini alle occupazioni quotidiane in cinque domini: ADL (16 item), attività accademica (sette item), gioco e tempo libero (quattro item), funzionamento sociale (quattro item) e routine e abitudini (due item; Bar-Shalita et al., 2009; Heller., 2013). In questo studio, ogni bambino poteva scegliere due oggetti aggiuntivi a cui stava partecipando ed è stato aggiunto un oggetto per il lavaggio delle mani. Ogni item ha quattro punteggi: difficoltà nelle prestazioni, frequenza, coinvolgimento e livello di divertimento, e i punteggi vanno da 1 (basso) a 5 (alto).
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Sottotest di auto-cura PEDI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - relazione dei genitori sulle capacità di prestazione delle ADL dei bambini (Haley et al., 1992). Il test include otto elementi che misurano la quantità tipica di assistenza che il caregiver fornisce durante il completamento da parte del bambino di compiti come mangiare, pulirsi e lavarsi le mani. Ogni item ha un punteggio da 5 (indipendenza, nessuna assistenza fisica o supervisione) a 0 (assistenza totale, il caregiver svolge l'intero compito) e include il punteggio degli aggiustamenti di tipo frequenza. Il punteggio totale della scala varia tra 0 e 100, con punteggi più bassi che indicano livelli di gravità più elevati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
l'osservazione strutturata del lavaggio delle mani (WashHO)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
è stato sviluppato sulla base del Do-Eat Performance-Based Assessment for Children (Do-Eat; Josman et al., 2010). esamina le prestazioni BADL, le capacità sensomotorie e le capacità delle funzioni esecutive negli ambienti naturali del bambino. include quattro domini (a) analisi delle prestazioni (10 voci), (b) abilità sensomotorie (SM; sei voci), (c) funzioni esecutive (FE; nove voci) e (d) 10 caratteristiche prestazionali uniche.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara Rosenblum

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sara Rosenblum, Phd, University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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