- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186103
Päivittäiseen elämään osallistumisen ominaisuudet kouluikäisten lasten keskuudessa, joilla on autismispektrihäiriö
Autismista kärsivien lasten osallistuminen vanhempien raportointityökaluilla yhdistettynä suorituskykyyn perustuvaan työkaluun, WashHO Hands Structured Observationiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
opintojen tavoitteet olivat:
(a) Tutki HS-ASD- ja LS-ASD-tautia sairastavien kouluikäisten lasten osallistumisominaisuuksia itsehoitoon ja päivittäiseen toimintaan verrattuna lapsiin, joilla on tyypillinen kehitys, perustuen vanhempien raportoimaan osallistumista lapsen ammatilliseen kyselyyn (PICO-Q). ASD ja PEDI (b) Vahvistaa WashHO-arvioinnin validiteetin ja luotettavuuden.
Tutkimushypoteesit olivat (A) PICO-Q:n ja PEDI-itsehoidon itsenäisyyden osatestin tuloksissa havaitaan merkittäviä eroja HS-ASD-, LS-ASD- ja tyypillisesti kehittyneillä lapsilla.
(B1) WashHO-arvioinnin sisäinen johdonmukaisuus on Cronbach-alfa-tasolla, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 70.
(B2) WashHO-arvioinnin suorituskriteereissä havaitaan merkittäviä eroja lasten välillä, joilla on HS-ASD, LS-ASD ja tyypillinen kehitys.
(B3) Merkittäviä korrelaatioita löytyy neljän PICO-Q ADL -kohteen välillä, joihin sisältyy toimintosarjan suorittaminen (uiminen, hygienia, vaatetus ja käsien pesu) ja WashHO-arvioinnin suorituspisteiden välillä, mikä vahvistaa sen konvergentin validiteetin.
(B4) WashHO:n suorituskyvyn ja riippumattomuuden asteen sekä PEDI-riippumattomuusosatestin välillä löytyy merkittäviä korrelaatioita itsehoidossa, mikä vahvistaa WashHO:n samanaikaisen validiteetin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3229232
- Hana Levy-Dayan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
heprean puhujat
- tutkimusryhmät - lastenlääkärien tai kliinisen psykologin antama ASD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti (APA, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
- ilman muodollista ASD-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HS-ASD
erittäin vakava ASD
|
Arvioinnissa yhdistettiin vanhempien raportoima kysely (Participation in Childhood Occupation; PICO) sekä Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-itsehoito) ja suorituskykyyn perustuva tehtävä, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
|
LS-ASD
lievä ASD
|
Arvioinnissa yhdistettiin vanhempien raportoima kysely (Participation in Childhood Occupation; PICO) sekä Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-itsehoito) ja suorituskykyyn perustuva tehtävä, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
|
ohjata
tyypillinen kehitys
|
Arvioinnissa yhdistettiin vanhempien raportoima kysely (Participation in Childhood Occupation; PICO) sekä Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-itsehoito) ja suorituskykyyn perustuva tehtävä, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PICO-Q ASD
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
ASD:n 34-osainen PICO-Q mittaa lasten päivittäiseen työhön osallistumisen tasoa, nautintoa ja suoritustiheyttä viidellä alueella: ADL (16 kohdetta), akateeminen aktiivisuus (seitsemän kohdetta), leikki ja vapaa-aika (neljä kohdetta), sosiaalinen toiminta (neljä kohtaa) ja rutiinit ja tottumukset (kaksi kohdetta; Bar-Shalita et al., 2009; Heller., 2013).
Tässä tutkimuksessa jokainen lapsi sai valita kaksi lisäainetta, joihin he osallistuivat, ja käsienpesuaine lisättiin.
Jokaisella esineellä on neljä pistettä: suorituskyvyn vaikeus, esiintymistiheys, osallistuminen ja nautinnon taso, ja pisteet vaihtelevat 1 (matala) - 5 (korkea).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
PEDI Self Care Subtest
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory – vanhemman raportti lasten ADL-suorituskyvyistä (Haley et al., 1992).
Testi sisältää kahdeksan kohdetta, jotka mittaavat tyypillistä apua, jonka hoitaja antaa lapselle tehtävien, kuten syömisen, hoitamisen ja käsienpesun, aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 5:stä (riippumattomuus, ei fyysistä apua tai valvontaa) 0:aan (kokonaisavustus, hoitaja tekee koko tehtävän) ja sisältää pisteytyksen taajuustyyppisistä säätöistä.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa vakavuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
käsienpesun strukturoitu havainnointi (WashHO)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
kehitettiin lasten do-eat Performance-Based Assessmentin (Do-Eat; Josman et al., 2010) perusteella.
tutkii BADL-suorituskykyä, sensorimotorisia taitoja ja toimeenpanotoimintojen kykyjä lapsen luonnollisessa ympäristössä.
sisältää neljä aluetta (a) suorituskykyanalyysi (10 kohdetta), (b) sensorimotoriset taidot (SM; kuusi kohdetta), (c) toimeenpanotoiminnot (EF; yhdeksän kohdetta) ja (d) 10 ainutlaatuista suorituskykyominaisuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara Rosenblum, Phd, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja