Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivity každodenního života Charakteristiky participace mezi dětmi školního věku s poruchou autistického spektra

22. prosince 2021 aktualizováno: Sara Rosenblum

Účast dětí s autismem pomocí nástrojů rodičovského hlášení v kombinaci s nástrojem založeným na výkonu, strukturovaným pozorováním mytí rukou (WashHO).

Tato studie měla za cíl prozkoumat výkon činností každodenního života (ADL) u 53 dětí ve věku 6-10 let: 17 s vysoce závažnou ASD (HS-ASD), 16 s nízkou závažností ASD (LS-ASD) a 20 ovládání s typickým vývojem. Metody: Hodnocení kombinovalo dotazník nahlášený rodiči (Účast na dětském povolání; PICO) spolu s Pediatrickým hodnocením inventury postižení (PEDI sebepéče) a úkolu založeného na výkonu, strukturovaného pozorování mytí rukou (WashHO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

studijní cíle byly:

a) Prozkoumejte charakteristiky účasti na péči o sebe a každodenních činnostech dětí školního věku s HS-ASD a LS-ASD ve srovnání s dětmi s typickým vývojem na základě rodičovského dotazníku Participation in Childhood Occupation Questionnaire (PICO-Q) pro ASD a PEDI (b) Stanovte platnost a spolehlivost hodnocení WashHO.

Výzkumné hypotézy byly (A) Významné rozdíly budou nalezeny mezi dětmi s HS-ASD, dětmi s LS-ASD a dětmi s typickým vývojem ve výsledcích PICO-Q a PEDI sebeobslužného subtestu samostatnosti.

(B1) Vnitřní konzistence hodnocení WashHO bude na úrovni Cronbachova alfa rovné nebo vyšší než 70.

(B2) Mezi dětmi s HS-ASD, LS-ASD a typickým vývojem v hodnotících kritériích hodnocení WashHO budou nalezeny významné rozdíly, čímž se stanoví diskriminační validita WashHO.

(B3) Významné korelace budou nalezeny mezi čtyřmi položkami PICO-Q ADL, které zahrnují provádění sledu činností (koupání, hygiena, oblečení a mytí rukou) a skóre výkonnosti hodnocení WashHO, které stanoví jeho konvergentní platnost.

(B4) Významné korelace budou nalezeny mezi výsledky WashHO a stupněm nezávislosti skóre a subtestem nezávislosti PEDI v péči o sebe, což stanoví souběžnou validitu WashHO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 3229232
        • Hana Levy-Dayan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie s diagnózou ASD byli rekrutováni ze speciálních škol, speciálních tříd umístěných v běžných školách nebo běžných škol prostřednictvím doporučení rodičů. byly zjištěny významné skupinové rozdíly pro věk účastníků, pohlaví, socioekonomický status nebo náboženství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mluvčí hebrejštiny

  • studijní skupiny - diagnostika ASD poskytovaná pediatry nebo klinickými psychology podle kritérií DSM-5 (APA, 2013).

Kritéria vyloučení:

  • bez formální diagnózy ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HS-ASD
vysoce závažnou ASD
Hodnocení kombinovalo dotazník nahlášený rodiči (Účast na dětském povolání; PICO) spolu s Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) a úkolem založeným na výkonu, strukturovaným pozorováním mytí rukou (WashHO).
LS-ASD
ASD s nízkou závažností
Hodnocení kombinovalo dotazník nahlášený rodiči (Účast na dětském povolání; PICO) spolu s Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) a úkolem založeným na výkonu, strukturovaným pozorováním mytí rukou (WashHO).
řízení
typický vývoj
Hodnocení kombinovalo dotazník nahlášený rodiči (Účast na dětském povolání; PICO) spolu s Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) a úkolem založeným na výkonu, strukturovaným pozorováním mytí rukou (WashHO).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PICO-Q ASD
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 měsíce
34položkový PICO-Q pro ASD měří úroveň, požitek a frekvenci výkonu pro účast dětí v každodenních zaměstnáních v pěti oblastech: ADL (16 položek), akademická aktivita (sedm položek), hra a volný čas (čtyři položky), sociální fungování (čtyři položky) a rutiny a návyky (dvě položky; Bar-Shalita et al., 2009; Heller., 2013). V této studii si každé dítě mohlo vybrat dvě doplňkové položky, kterých se účastnilo, a byla přidána položka na mytí rukou. Každá položka má čtyři skóre: obtížnost výkonu, frekvenci, zapojení a úroveň zábavy a skóre se pohybuje od 1 (nízké) do 5 (vysoké).
dokončením studia v průměru 3 měsíce
Subtest PEDI Self-Care
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 měsíce
Pediatric Evaluation of Disability Inventory – zpráva rodičů o výkonnostních schopnostech dětí ADL (Haley et al., 1992). Test zahrnuje osm položek, které měří typické množství pomoci, kterou pečovatel poskytuje dítěti při dokončování úkolů, jako je jídlo, úprava a mytí rukou. Každá položka je hodnocena od 5 (nezávislost, žádná fyzická pomoc nebo dohled) do 0 (celková pomoc, pečovatel dělá celý úkol) a zahrnuje hodnocení úprav typu frekvence. Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž nižší skóre značí vyšší úrovně závažnosti.
dokončením studia v průměru 3 měsíce
strukturované pozorování mytí rukou (WashHO)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 měsíce
byl vyvinut na základě Do-Eat Performance-Based Assessment for Children (Do-Eat; Josman et al., 2010). zkoumá výkonnost BADL, senzomotorické dovednosti a schopnosti exekutivních funkcí napříč přirozeným prostředím dítěte. zahrnuje čtyři oblasti (a) výkonnostní analýzu (10 položek), (b) senzomotorické dovednosti (SM; šest položek), (c) exekutivní funkce (EF; devět položek) a (d) 10 jedinečných výkonnostních charakteristik.
dokončením studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sara Rosenblum, Phd, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na pozorování

Předplatit