- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186103
Aktiviteter i dagligdagen Deltagelseskarakteristika blandt skolebørn med autismespektrumforstyrrelse
Deltagelse af børn med autisme ved hjælp af forældrerapporteringsværktøjer kombineret med et præstationsbaseret værktøj, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
studiets mål var at:
(a) Undersøg deltagelseskarakteristika i egenomsorg og daglige aktiviteter for børn i skolealderen med HS-ASD og LS-ASD sammenlignet med børn med typisk udvikling, baseret på det forældrerapporterede Deltagelse i Childhood Occupation Questionnaire (PICO-Q) for ASD og PEDI (b) Etabler validiteten og pålideligheden af WashHO-vurderingen.
Forskningshypoteserne var (A) Signifikante forskelle vil blive fundet blandt børn med HS-ASD, børn med LS-ASD og børn med typisk udvikling i resultaterne af PICO-Q og PEDI-selvomsorgssubtesten for uafhængighed.
(B1) Den interne konsistens af WashHO-vurderingen vil være på et Cronbach alfa-niveau lig med eller større end 70.
(B2) Der vil blive fundet betydelige forskelle blandt børn med HS-ASD, LS-ASD og typisk udvikling i WashHO vurderingens præstationskriterier, og dermed etablere WashHO's diskriminerende validitet.
(B3) Signifikante korrelationer vil blive fundet blandt de fire PICO-Q ADL-emner, som involverer udførelse af en række handlinger (badning, hygiejne, tøj og håndvask) og WashHO-vurderingens præstationsscore, der fastslår dens konvergerende validitet.
(B4) Signifikante sammenhænge vil blive fundet blandt WashHO-præstations- og grad af uafhængighedsscorer og PEDI-uafhængighedsundertesten i egenomsorg, som fastslår WashHO's samtidige validitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3229232
- Hana Levy-Dayan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hebraisktalende
- studiegrupper - ASD-diagnose leveret af børnelæger eller kliniske psykologer i henhold til DSM-5-kriterier (APA, 2013).
Ekskluderingskriterier:
- uden ASD formel diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HS-ASD
høj sværhedsgrad ASD
|
Vurderingen kombinerede et forældrerapporteret spørgeskema (Deltagelse i børnebeskæftigelse; PICO) sammen med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) og en præstationsbaseret opgave, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
|
|
LS-ASD
lav sværhedsgrad ASD
|
Vurderingen kombinerede et forældrerapporteret spørgeskema (Deltagelse i børnebeskæftigelse; PICO) sammen med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) og en præstationsbaseret opgave, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
|
|
styring
typisk udvikling
|
Vurderingen kombinerede et forældrerapporteret spørgeskema (Deltagelse i børnebeskæftigelse; PICO) sammen med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI self-care) og en præstationsbaseret opgave, Washing Hands Structured Observation (WashHO).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PICO-Q ASD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
PICO-Q med 34 elementer til ASD måler niveauet, nydelsen og hyppigheden af præstationer for børns deltagelse i daglige gøremål i fem domæner: ADL (16 elementer), akademisk aktivitet (syv elementer), leg og fritid (fire elementer), social funktion (fire punkter) og rutiner og vaner (to punkter; Bar-Shalita et al., 2009; Heller., 2013).
I denne undersøgelse kunne hvert barn vælge to tilføjelsesgenstande, som de deltog i, og en håndvask blev tilføjet.
Hvert element har fire scores: sværhedsgrad, frekvens, involvering og nydelsesniveau, og score spænder fra 1 (lav) til 5 (høj).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
PEDI Self-Care Subtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse - forældrerapport om børns ADL-præstationsevner (Haley et al., 1992).
Testen omfatter otte punkter, der måler den typiske mængde hjælp, som omsorgspersonen yder under barnets udførelse af opgaver såsom spisning, pleje og håndvask.
Hvert element scores fra 5 (uafhængighed, ingen fysisk assistance eller supervision) til 0 (samlet assistance, plejepersonalet udfører hele opgaven) og inkluderer scoring af frekvens-type justeringer.
Den samlede skala-score varierer mellem 0 og 100, med lavere score, der indikerer højere sværhedsgrader.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Washing Hands Structured Observation (WashHO)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
blev udviklet baseret på Do-Eat Performance-Based Assessment for Children (Do-Eat; Josman et al., 2010).
undersøger BADL ydeevne, sansemotoriske færdigheder og eksekutive funktioner på tværs af barnets naturlige miljøer.
omfatter fire domæner (a) præstationsanalyse (10 elementer), (b) sansemotoriske færdigheder (SM; seks elementer), (c) eksekutive funktioner (EF; ni elementer) og (d) 10 unikke præstationskarakteristika.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sara Rosenblum, Phd, University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina