A mindennapi életben való részvétel jellemzői az autizmus spektrum zavarral küzdő iskoláskorú gyermekek körében
2021. december 22. frissítette: Sara Rosenblum
Autizmussal élő gyermekek részvétele a szülői jelentési eszközök használatával, egy teljesítmény-alapú eszközzel, a Kézmosás Strukturált Megfigyeléssel (WashHO) kombinálva.
A tanulmány célja a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének vizsgálata volt 53, 6-10 éves korú gyermek körében: 17 magas súlyosságú ASD-ben (HS-ASD), 16 alacsony súlyosságú ASD-ben (LS-ASD) és 20 gyermeknél. jellemző fejlesztésű vezérlések.
Módszerek: Az értékelés a szülők által készített kérdőívet (Participation in Childhood Occupation; PICO) kombinálta a fogyatékossági felmérés gyermekgyógyászati értékelésével (PEDI öngondoskodás) és a teljesítmény alapú feladattal, a Kézmosás strukturált megfigyelésével (WashHO).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a tanulmány céljai a következők voltak:
(a) Vizsgálja meg a HS-ASD-ben és LS-ASD-ben szenvedő iskoláskorú gyermekek öngondoskodásban és mindennapi tevékenységeiben való részvételi jellemzőit, összehasonlítva a tipikus fejlődésű gyerekekkel, a szülők által bejelentett, a gyermekkori foglalkozásban való részvétel kérdőíve (PICO-Q) alapján. ASD és PEDI (b) A WashHO értékelés érvényességének és megbízhatóságának megállapítása.
A kutatási hipotézisek a következők voltak: (A) A PICO-Q és a PEDI öngondoskodási részteszt eredményeiben szignifikáns különbségek lesznek a HS-ASD-s, az LS-ASD-s gyermekek és a tipikus fejlődésű gyermekek között.
(B1) A WashHO értékelés belső konzisztenciája a Cronbach alfa szinten 70 vagy annál nagyobb.
(B2) A HS-ASD-ben, LS-ASD-ben és tipikus fejlettségben szenvedő gyermekek között jelentős különbségek találhatók a WashHO értékelési teljesítménykritériumokban, így megalapozva a WashHO diszkriminatív érvényességét.
(B3) Szignifikáns összefüggések találhatók a négy PICO-Q ADL tétel között, amelyek egy műveletsor végrehajtását foglalják magukban (fürdés, higiénia, ruházat és kézmosás) és a WashHO értékelési teljesítménypontszámai között, megállapítva annak konvergens érvényességét.
(B4) Szignifikáns összefüggések találhatók a WashHO teljesítménye és függetlenségi foka, valamint a PEDI függetlenségi résztesztje között az öngondoskodásban, megalapozva a WashHO egyidejű érvényességét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3229232
- Hana Levy-Dayan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ASD-diagnózisban szenvedő vizsgálatban résztvevőket speciális oktatási iskolákból, normál iskolák speciális oktatási osztályaiból vagy általános iskolákból vették fel szülői ajánlás útján.no
szignifikáns csoportbeli különbségeket találtak a résztvevők életkora, neme, társadalmi-gazdasági státusza vagy vallása tekintetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
héberül beszélők
- vizsgálati csoportok – gyermekorvosok vagy klinikai pszichológusok által biztosított ASD diagnózis a DSM-5 kritériumok szerint (APA, 2013).
Kizárási kritériumok:
- ASD formális diagnózis nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HS-ASD
nagy súlyosságú ASD
|
Az értékelés a szülők által készített kérdőívet (Participation in Childhood Occupation; PICO), a fogyatékossági felmérés gyermekgyógyászati értékelése (PEDI öngondoskodás) és egy teljesítményalapú feladat, a Kézmosás Strukturált Megfigyelés (WashHO) mellett egyesítette.
|
|
LS-ASD
alacsony súlyosságú ASD
|
Az értékelés a szülők által készített kérdőívet (Participation in Childhood Occupation; PICO), a fogyatékossági felmérés gyermekgyógyászati értékelése (PEDI öngondoskodás) és egy teljesítményalapú feladat, a Kézmosás Strukturált Megfigyelés (WashHO) mellett egyesítette.
|
|
ellenőrzés
tipikus fejlődés
|
Az értékelés a szülők által készített kérdőívet (Participation in Childhood Occupation; PICO), a fogyatékossági felmérés gyermekgyógyászati értékelése (PEDI öngondoskodás) és egy teljesítményalapú feladat, a Kézmosás Strukturált Megfigyelés (WashHO) mellett egyesítette.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PICO-Q ASD
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A 34 elemből álló PICO-Q az ASD-hez méri a teljesítmény szintjét, élvezetét és gyakoriságát a gyermekek napi foglalkozásokban való részvétele esetén öt területen: ADL (16 elem), tanulmányi tevékenység (hét elem), játék és szabadidő (négy elem), társadalmi működés (négy elem), rutinok és szokások (két elem; Bar-Shalita et al., 2009; Heller., 2013).
Ebben a vizsgálatban minden gyermek választhatott két kiegészítő elemet, amelyben részt vett, és hozzáadott egy kézmosó eszközt.
Minden elemnek négy pontszáma van: a teljesítmény nehézsége, gyakorisága, érintettsége és élvezeti szintje, a pontszámok pedig 1-től (alacsony) 5-ig (magas) terjednek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
PEDI Self-Care Subtest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory – szülői jelentés a gyermekek ADL-teljesítmény-képességeiről (Haley et al., 1992).
A teszt nyolc elemet tartalmaz, amelyek azt mérik, hogy a gondozó milyen segítséget nyújt a gyermeknek az olyan feladatok elvégzése során, mint az étkezés, az ápolás és a kézmosás.
Minden elem 5-től (függetlenség, nincs fizikai segítség vagy felügyelet) 0-ig (teljes segítségnyújtás, a gondozó elvégzi a teljes feladatot) pontozásra kerül, és tartalmazza a gyakorisági típusú kiigazítások pontozását.
A skála összpontszáma 0 és 100 között mozog, az alacsonyabb pontszámok magasabb súlyossági szintet jeleznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
a kézmosó strukturált megfigyelés (WashHO)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
a Do-Eat Performance-Based Assessment for Children (Do-Eat; Josman et al., 2010) alapján fejlesztették ki.
vizsgálja a BADL teljesítményét, a szenzomotoros készségeket és a végrehajtó funkciók képességeit a gyermek természetes környezetében.
négy területet foglal magában (a) teljesítményelemzés (10 elem), (b) szenzomotoros készségek (SM; hat elem), (c) végrehajtó funkciók (EF; kilenc elem) és (d) 10 egyedi teljesítményjellemző.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sara Rosenblum, Phd, University of Haifa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)