테오브로민 치약의 효과
테오브로민 함유 치약의 6-9세 소아 치면세균막 조절 효과 평가(무작위 대조 임상시험)
플라크 관리가 우식 예방의 기본이기 때문에 치약의 종류와 성분이 더욱 중요해집니다.
불소를 함유한 치약은 널리 보급되어 있으며 불소는 역사적으로 충치에 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 불소는 독성이 있고 불소증을 유발하기 때문에 안전한 복용량에 대해서는 여전히 논의되고 있습니다.
현재 연구의 목표는 부작용 없이 사용할 수 있는 대체 약제를 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
참가자는 작은 항목 기준을 충족하는지 확인하기 위해 검사를 받은 다음 그룹에 따라 각각 4개의 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 저불소 치약(500ppm)을 사용하는 어린이 집단
- 불소 치약을 사용하는 어린이 집단(1450ppm)
- 테오브로민 치약을 사용하는 어린이 그룹(2%)
불소 함량이 낮은 치약을 사용하는 어린이 그룹(4%) 연구원은 참가자들에게 (tell-show-do) 기술을 사용하여 양치하는 방법을 가르칠 것입니다.
- 사용할 브러싱 방법은 폰즈 기법입니다.
- 칫솔질 시간은 2분이어야 합니다.
- 양치질 횟수는 하루 2번
- 사용되는 치약의 양은 완두콩 크기입니다.
검사 및 후속 조치의 메커니즘:
철저한 스케일링 및 플라크 제거가 수행되었고 연구를 시작하기 전에 아이들에게 일반 치약을 사용하여 양치질을 하도록 권고했습니다.
치은은 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, 30621
- Damascus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~9세 연령 그룹의 어린이.
- 참가자는 치아의 협측 및 설측 표면 모두에서 치아 울음이 없는 최소 20개의 치아를 가지고 있어야 합니다.
- 프랭클의 행동 평가 척도에 따라 행동 평가(긍정적 또는 확실히 긍정적)를 갖는 협동 아동.
- 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 약물을 복용하지 않은 어린이
제외 기준:
- 전신 질환 및 의학적으로 손상된 상태의 어린이.
- 교정 치료를 받고 있거나 구강 보철물을 사용하는 어린이.
- 스스로 이를 닦거나 헹구지 못하는 아이들.
- 연구에 사용된 치약 성분 중 하나에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 불소 치약을 사용하는 어린이
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아이들에게 불소 치약을 제공하고 그룹의 플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 TMQHPI를 사용하여 베이스라인, 1주, 2주 및 3주 후에 치약을 제공하기 전에 평가합니다. 치은염은 치약 사용 전, 1주, 2주, 3주 후에 치은 지수(적토 및 무음)를 사용하여 평가합니다. |
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다른: 저불소 치약을 사용하는 어린이
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어린이들에게는 불소 함량이 낮은 치약을 제공하고 그룹의 플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 TMQHPI를 사용하여 베이스라인, 1주, 2주 및 3주 후에 치약을 제공하기 전에 평가합니다. 치은염은 치약 사용 전, 1주, 2주, 3주 후에 치은 지수(적토 및 무음)를 사용하여 평가합니다. |
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실험적: 테오브로민 치약을 사용하는 어린이(2%).
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어린이에게 테오브로민 치약(2%)을 제공하고, 그룹의 플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 TMQHPI를 사용하여 베이스라인, 1주, 2주 및 3주 후에 치약을 제공하기 전에 평가합니다. 치은염은 치약 사용 전, 1주, 2주, 3주 후에 치은 지수(적토 및 무음)를 사용하여 평가합니다. |
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실험적: 테오브로민 치약을 사용하는 어린이(4%)
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어린이에게 테오브로민 치약(4%)을 제공하고, 그룹의 플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 TMQHPI를 사용하여 베이스라인, 1주, 2주 및 3주 후에 치약을 제공하기 전에 평가합니다. 치은염은 치약 사용 전, 1주, 2주, 3주 후에 치은 지수(적토 및 무음)를 사용하여 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 저불소치약 사용에 대한 임상적 평가
기간: 일주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
일주
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어린이의 저불소치약 사용에 대한 임상적 평가
기간: 2 주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
2 주
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어린이의 저불소치약 사용에 대한 임상적 평가
기간: 3주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
3주
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소아 불소치약 사용에 대한 임상적 평가
기간: 일주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
일주
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소아 불소치약 사용에 대한 임상적 평가
기간: 2 주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
2 주
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소아 불소치약 사용에 대한 임상적 평가
기간: 3주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
3주
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소아 테오브로민 치약(2%) 사용에 대한 임상적 평가
기간: 일주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
일주
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소아 테오브로민 치약(2%) 사용에 대한 임상적 평가
기간: 2 주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
2 주
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소아 테오브로민 치약(2%) 사용에 대한 임상적 평가
기간: 3주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
3주
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어린이 테오브로민 치약(4%) 사용에 대한 임상적 평가
기간: 일주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
일주
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어린이 테오브로민 치약(4%) 사용에 대한 임상적 평가
기간: 2 주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
2 주
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어린이 테오브로민 치약(4%) 사용에 대한 임상적 평가
기간: 3주
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플라크 점수는 협측 및 설측 표면 모두에 대해 Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)의 Turesky 수정을 사용하여 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 감지합니다. 치은 점수는 치은 지수(loe 및 silness)로 평가됩니다. |
3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nour M Zaaweet, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
- 연구 의자: Ettihad A Abo-Arraj, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farooq I, Samad Khan A, Moheet IA, Alshwaimi E. Preparation of a toothpaste containing theobromine and fluoridated bioactive glass and its effect on surface micro-hardness and roughness of enamel. Dent Mater J. 2021 Mar 31;40(2):393-398. doi: 10.4012/dmj.2020-078. Epub 2020 Nov 19.
- Premnath P, John J, Manchery N, Subbiah GK, Nagappan N, Subramani P. Effectiveness of Theobromine on Enamel Remineralization: A Comparative In-vitro Study. Cureus. 2019 Sep 17;11(9):e5686. doi: 10.7759/cureus.5686.
- Lakshmi A, Vishnurekha C, Baghkomeh PN. Effect of theobromine in antimicrobial activity: An in vitro study. Dent Res J (Isfahan). 2019 Mar-Apr;16(2):76-80.
- Thorn AK, Lin WS, Levon JA, Morton D, Eckert GJ, Lippert F. The effect of theobromine on the in vitro de- and remineralization of enamel carious lesions. J Dent. 2020;103S:100013. doi: 10.1016/j.jjodo.2020.100013. Epub 2020 Feb 17.
- Lippert F. The effects of fluoride, strontium, theobromine and their combinations on caries lesion rehardening and fluoridation. Arch Oral Biol. 2017 Aug;80:217-221. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.04.022. Epub 2017 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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