Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Theobromin Tandpasta

24. december 2021 opdateret af: Damascus University

Effektivitetsevalueringen af ​​den teobrominholdige tandpasta til at kontrollere tandplak hos børn i alderen 6-9 år (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Da plakkontrol danner grundlag for cariesforebyggelse, bliver typen af ​​tandpasta og dens bestanddele vigtigere.

Tandpasta, der indeholder fluor er meget populær, og fluorider er historisk blevet rapporteret at have virkninger mod karies. Imidlertid diskuteres de fluoridsikre doser stadig, fordi fluor har toksicitet og forårsager fluorose.

Formålet med den nuværende forskning er at finde alternativt middel, der kan bruges uden bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive undersøgt for at sikre, at de har opfyldt de enkelte adgangskriterier, hvorefter deltagerne vil blive tilfældigt tildelt fire grupper, hver i henhold til en gruppe:

  1. En gruppe børn, der bruger lavfluorideret tandpasta (500 ppm)
  2. En gruppe børn, der bruger fluoreret tandpasta (1450 ppm)
  3. En gruppe børn, der bruger theobromin-tandpasta (2 %)

  4. En gruppe børn, der bruger lavfluorideret tandpasta (4%) Forskeren vil lære deltagerne at børste ved hjælp af (fortæl-show-gøre)-teknik.

    • Børstemetoden, der vil blive brugt, er fones-teknikken.
    • Børstetiden skal være 2 minutter.
    • Hyppigheden af ​​børstning skal være to gange om dagen
    • Mængden af ​​brugt tandpasta er ærtestørrelse.

Mekanisme for undersøgelse og opfølgning:

Der blev foretaget en grundig afskalning og plakfjernelse, og børnene blev rådet til at børste deres tænder med deres almindelige tandpasta i en uge, før de startede forskningen.

Gingival vil blive evalueret med gingival indeks (loe og stilhed)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i aldersgruppen 6 til 9 år.
  • Deltageren skal have mindst 20 tænder fri for tandråb på både mund- og linguale overflader af tænderne.
  • Samarbejdsvillige børn har adfærdsvurdering (positiv eller definitivt positiv) i henhold til frankels adfærdsvurderingsskala.
  • Børn, der ikke tager nogen form for medicin før eller i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • børn med systemiske sygdomme og medicinsk kompromitterende tilstande.
  • børn i tandreguleringsbehandling eller med intraoral protese.
  • børn, der ikke kunne børste tænder eller skylle selv.
  • Allergisk over for nogen af ​​de tandpastaingredienser, der blev brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Børn, der bruger fluoreret tandpasta
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​fluoreret tandpasta.

Børn vil få e fluoreret tandpasta, plaque score i grupper vil blive vurderet forud givet tandpasta i baseline, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge TMQHPI for både mundhule og lingual overflade.

Tandkødsbetændelse vil blive vurderet forud givet tandpasta, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge tandkødsindeks (loe og tavshed).
ANDET: Børn, der bruger lavfluorideret tandpasta
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​lavfluorideret tandpasta.

Børn vil få lavfluorideret tandpasta, plaque-score i grupper vil blive vurderet forud givet tandpasta i baseline, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge TMQHPI til både mundhule og lingual overflade.

Tandkødsbetændelse vil blive vurderet forud givet tandpasta, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge tandkødsindeks (loe og tavshed).
EKSPERIMENTEL: Børn, der bruger Theobromin-tandpasta (2%).
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​theobromin tandpasta (2%) tandpasta.

Børn vil blive givet theobromin tandpasta (2%), plaque score i grupper vil blive vurderet forud givet tandpasta i baseline, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge TMQHPI for både mundhule og lingual overflade.

Tandkødsbetændelse vil blive vurderet forud givet tandpasta, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge tandkødsindeks (loe og tavshed).
EKSPERIMENTEL: Børn, der bruger Theobromin tandpasta (4%)
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​theobromin tandpasta (4%) tandpasta.

Børn vil få teobromin-tandpasta (4%), plaque-score i grupper vil blive vurderet forud givet tandpasta i baseline, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge TMQHPI til både mundhule og lingual overflade.

Tandkødsbetændelse vil blive vurderet forud givet tandpasta, en uge, 2 uger og efter 3 uger ved at bruge tandkødsindeks (loe og tavshed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af brug af tandpasta med lavt fluorindhold til børn
Tidsramme: En uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
En uge
Klinisk evaluering af brug af tandpasta med lavt fluorindhold til børn
Tidsramme: 2 uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
2 uge
Klinisk evaluering af brug af tandpasta med lavt fluorindhold til børn
Tidsramme: 3 uger

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
3 uger
Klinisk evaluering af brug af fluoreret tandpasta til børn
Tidsramme: En uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
En uge
Klinisk evaluering af brug af fluoreret tandpasta til børn
Tidsramme: 2 uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
2 uge
Klinisk evaluering af brug af fluoreret tandpasta til børn
Tidsramme: 3 uger

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
3 uger
Klinisk evaluering af brug af theobromin tandpasta (2%) til børn
Tidsramme: En uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
En uge
Klinisk evaluering af brug af theobromin tandpasta (2%) til børn
Tidsramme: 2 uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
2 uge
Klinisk evaluering af brug af theobromin tandpasta (2%) til børn
Tidsramme: 3 uger

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
3 uger
Klinisk evaluering af brug af theobromin tandpasta (4%) til børn
Tidsramme: En uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
En uge
Klinisk evaluering af brug af theobromin tandpasta (4%) til børn
Tidsramme: 2 uge

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
2 uge
Klinisk evaluering af brug af theobromin tandpasta (4%) til børn
Tidsramme: 3 uger

Plaque-score vil blive vurderet ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader. Plaque vil detektere ved hjælp af plak-afslørende middel.

Gingival score vil blive vurderet med gingival indeks (loe og stilhed).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nour M Zaaweet, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Studiestol: Ettihad A Abo-Arraj, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-06-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner