Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av teobromin tannkrem

24. desember 2021 oppdatert av: Damascus University

Effektivitetsevaluering av teobrominholdige tannkremer for å kontrollere tannplakk hos barn i alderen 6-9 år (Randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Siden plakkkontroll danner grunnlaget for kariesforebygging, blir type tannkrem og dens bestanddeler viktigere.

Tannkrem som inneholder fluor er mye populært og fluor har historisk blitt rapportert å ha effekter mot tannkaries. Imidlertid diskuteres de fluorsikre dosene fortsatt, fordi fluor har toksisitet og forårsaker fluorose.

Målet med den nåværende forskningen er å finne alternativt middel som kan brukes uten bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli undersøkt for å sikre at de har oppfylt de enkle kriteriene, deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt fire grupper hver i henhold til en gruppe:

  1. En gruppe barn som bruker lavfluorert tannkrem (500 ppm)
  2. En gruppe barn som bruker fluorholdig tannkrem (1450 ppm)
  3. En gruppe barn som bruker teobromin tannkrem (2 %)

  4. En gruppe barn som bruker lavfluorert tannkrem (4 %) Forskeren skal lære deltakerne hvordan de børster ved hjelp av (fortell-show-do)-teknikk.

    • Børstemetoden som vil bli brukt er fones-teknikken.
    • Børstetiden må være 2 minutter.
    • Hyppigheten av børsting må være to ganger om dagen
    • Mengden tannkrem som brukes er ertestørrelse.

Mekanisme for undersøkelse og oppfølging:

En grundig avskalering og plakkfjerning ble utført, og barna ble rådet til å pusse tennene med vanlig tannkrem i en uke før de startet forskningen.

Gingival vil bli evaluert med gingival indeks (loe og silness)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i aldersgruppen 6 til 9 år.
  • Deltakeren må ha minst 20 tenner fri for tannskrik på både bukkal og lingual overflate av tennene.
  • Samarbeidende barn har atferdsvurdering (positiv eller definitivt positiv) i henhold til frankels atferdsvurderingsskala.
  • Barn som ikke bruker noen medisiner før eller under studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • barn med systemiske sykdommer og medisinsk kompromitterende tilstander.
  • barn som gjennomgår kjeveortopedisk behandling eller med intraoral protese.
  • barn som ikke kunne pusse tennene eller skylle på egenhånd.
  • Allergisk mot noen av tannkremingrediensene som ble brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Barn som bruker fluortannkrem
Annen: Evaluering av effektiviteten til fluorert tannkrem.

Barn vil bli gitt e fluorert tannkrem, plakk score i grupper vil bli vurdert forhåndsgitt tannkrem i baseline, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke TMQHPI for både bukkal og lingual overflate.

Gingivalitt vil bli vurdert før gitt tannkrem, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke gingival indeks (loe og silness).
ANNEN: Barn som bruker lavfluorert tannkrem
Annen: Evaluering av effektiviteten av lavfluoridert tannkrem.

Barn vil bli gitt lavfluoridert tannkrem, plakkpoeng i grupper vil bli vurdert forhåndsgitt tannkrem i baseline, en uke, 2 uker og etter 3 uker ved å bruke TMQHPI for både bukkal og lingual overflate.

Gingivalitt vil bli vurdert før gitt tannkrem, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke gingival indeks (loe og silness).
EKSPERIMENTELL: Barn som bruker Theobromin tannkrem (2%).
Annen: Evaluering av effektiviteten til teobromin tannkrem (2 %) tannkrem.

Barn vil bli gitt teobromin tannkrem (2%), plakk score i grupper vil bli vurdert forhåndsgitt tannkrem i baseline, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke TMQHPI for både bukkal og lingual overflate.

Gingivalitt vil bli vurdert før gitt tannkrem, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke gingival indeks (loe og silness).
EKSPERIMENTELL: Barn som bruker teobromin tannkrem (4 %)
Annen: Evaluering av effektiviteten til teobromin tannkrem (4 %) tannkrem.

Barn vil bli gitt teobromin tannkrem (4%), plakk score i grupper vil bli vurdert forhåndsgitt tannkrem i baseline, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke TMQHPI for både bukkal og lingual overflate.

Gingivalitt vil bli vurdert før gitt tannkrem, en uke, 2 uker, og etter 3 uker ved å bruke gingival indeks (loe og silness).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av bruk av lavfluorholdig tannkrem for barn
Tidsramme: 1 uke

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
1 uke
Klinisk evaluering av bruk av lavfluorholdig tannkrem for barn
Tidsramme: 2 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
2 uker
Klinisk evaluering av bruk av lavfluorholdig tannkrem for barn
Tidsramme: 3 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
3 uker
Klinisk evaluering av bruk av fluortannkrem for barn
Tidsramme: 1 uke

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
1 uke
Klinisk evaluering av bruk av fluortannkrem for barn
Tidsramme: 2 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
2 uker
Klinisk evaluering av bruk av fluortannkrem for barn
Tidsramme: 3 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
3 uker
Klinisk evaluering av bruk av teobromin tannkrem (2%) for barn
Tidsramme: 1 uke

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
1 uke
Klinisk evaluering av bruk av teobromin tannkrem (2%) for barn
Tidsramme: 2 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
2 uker
Klinisk evaluering av bruk av teobromin tannkrem (2%) for barn
Tidsramme: 3 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
3 uker
Klinisk evaluering av bruk av teobromin tannkrem (4%) for barn
Tidsramme: 1 uke

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
1 uke
Klinisk evaluering av bruk av teobromin tannkrem (4%) for barn
Tidsramme: 2 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
2 uker
Klinisk evaluering av bruk av teobromin tannkrem (4%) for barn
Tidsramme: 3 uker

Plakkpoeng vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater. Plakk vil oppdage ved å bruke plakkavslørende middel.

Gingival score vil bli vurdert med gingival indeks (loe og stillhet).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nour M Zaaweet, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
  • Studiestol: Ettihad A Abo-Arraj, Phd, Professor of Pedodontics, Department of Pedodontics, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Pedo-06-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Evaluering av effektiviteten til fluorert tannkrem.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere