- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05198401
Covid-19 바이러스 감염에 대한 이전 노출이 ICSI 주기 결과에 미치는 영향
2022년 1월 19일 업데이트: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
전 세계적으로 COVID-19 팬데믹이 여전히 진행 중이고 바이러스가 생식력과 임신에 미치는 장기적인 영향에 대해 알려지지 않은 것이 많지만, 우리는 몇 가지 증거 기반 지침을 제공해야 한다는 것을 알게 되었고, 이것이 우리가 이것을 하기로 결정한 이유입니다. covid-19의 관계와 IVF/ICSI 주기의 결과를 평가하기 위한 연구.
우리는 Covid-19 바이러스 감염에 대한 이전 노출이 ICSI 주기의 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 명확한 증거가 없음을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2020년 8월부터 2021년 5월까지 Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain 및 Al-Manea hospital, KSA에서 수행된 122 ICSI 주기에 대한 관찰 연구이며 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 우리는 이전에 covid-19에 노출된 후 회복된 환자(연구 그룹)의 결과 결과와 감염되지 않은 비교 대상 환자(대조 그룹)의 결과를 비교했습니다. 두 그룹의 기본 특성을 비교한 결과, 인구통계학적 기준에 있어서 두 집단 사이에 유의한 차이가 없으며, 자극 기간, 총 자극 용량, 회수된 난자 수, 중기 2 난자(MII) 수, grade1- 2개의 배아, 이식된 배아의 수, 이식된 배아의 날짜 및 수정률.
수정률은 Covid-19가 없는 환자에서 더 높았지만(52% 대 50.6%), 그러나이 차이는 통계적으로 유의하지 않습니다.
같은 방식으로 임신율도 코로나19 음성군에서 더 높았다(45.1% vs. 36.4%). 그러나이 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 15006
- Kamal Eldin Abdalla Rageh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 여성은 개별화된 길항제 프로토콜을 받았습니다.
설명
- 포함 기준은 BeAware Bahrain 전화 애플리케이션 및 Tawakkalna Saudi 전화 애플리케이션을 통해 확인된 긍정적인 테스트 결과와 함께 병력을 기반으로 Covid-19에서 회복된 여성이었습니다. 38세 미만, 체질량 지수(BMI) 30kg/m2 미만, IVF를 위한 길항제 프로토콜을 받은 자
- 제외 기준은 염색체 및 유전 질환, 연령 > 38세, BMI > 30, 자궁강 초음파 검사 이상(후천성 또는 선천성), 장기 작용제 프로토콜을 시행한 자, 중증 남성 요인이 있는 경우 및 적합하지 않은 비정상 배아였습니다. 이전, Covid-19에 대한 예방 접종을받은 사람과 현재 감염된 환자도 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
(이전 covid-19 양성) n. =88
|
바이러스 감염
|
|
2
(covid-19 음성) n.=91
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성숙한 난자 수(MII)
기간: 10 일
|
얼마나 많은 성숙한 난자
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배반포의 총 수
기간: 15 일
|
배반포의 수
|
15 일
|
|
B-hcg
기간: 4 주
|
임상 임신율.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- covid/kamal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .