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El impacto de la exposición previa a la infección por el virus Covid-19 en el resultado de los ciclos de ICSI

19 de enero de 2022 actualizado por: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Si bien la pandemia mundial de COVID-19 aún está evolucionando y hay muchas incógnitas sobre los efectos a largo plazo del virus en la fertilidad y el embarazo, nos vimos en la necesidad de ofrecer una guía basada en evidencia, por eso decidimos hacerlo. estudio, para evaluar la relación del covid-19 y el resultado de los ciclos de FIV/ICSI. encontramos que no hay evidencia clara de que la exposición previa a la infección por el virus Covid-19 pueda afectar significativamente el resultado de los ciclos de ICSI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, para 122 ciclos de ICSI realizados en el hospital de fertilidad Al-Baraka, Manama, Bahrein, y el hospital Al-Manea, KSA, entre agosto de 2020 y mayo de 2021, y fue aprobado por los comités de ética. Comparamos los resultados de los resultados de aquellos pacientes que se recuperaron de una exposición previa a covid-19 (grupo de estudio) con los resultados de pacientes comparables no infectados (grupo de control) Después de la comparación de las características basales en ambos grupos, y nos aseguramos de que había no hay diferencia significativa en cuanto a los criterios demográficos entre ambos grupos, encontramos que no hay diferencia significativa en cuanto a la duración de la estimulación, la dosis total de estimulación, número de ovocitos recuperados, número de ovocitos en metafase 2 (MII), número de grado1- 2 embriones, número de embriones transferidos, día de la transferencia embrionaria y tasa de fecundación.

Aunque la tasa de fecundación fue mayor en pacientes libres de Covid-19 (52% vs. 50,6%), sin embargo, esta diferencia no es estadísticamente significativa.

Del mismo modo, la tasa de embarazo también fue mayor en el grupo covid-19 negativo (45,1% vs. 36,4%); Sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 15006
        • Kamal Eldin Abdalla Rageh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres se sometieron a protocolo antagonista individualizado

Descripción

  • Los criterios de inclusión fueron mujeres que se recuperaron de Covid-19 según su historial con resultados positivos de la prueba confirmados a través de la aplicación telefónica BeAware Bahrain y la aplicación telefónica Tawakkalna Saudi; con edad inferior a 38 años, índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2, que se sometieron a protocolo antagonista para FIV
  • Los criterios de exclusión fueron alteraciones cromosómicas y genéticas, edad > 38 años, IMC > 30, ecografía anormal de la cavidad uterina (adquirida o congénita), aquellas que se sometieron a protocolo agonista largo, y aquellos casos con factor masculino severo, y embriones anormales no aptos para transferencia, excluimos también a los pacientes con los que se vacunaron contra Covid-19 y aquellos con infección actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
(anterior covid-19 positivo) n. =88
Otro: COVID-19
infección viral
2
(covid-19 negativo) n.=91

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de ovocitos maduros (MII)
Periodo de tiempo: 10 días
cuantos ovocitos maduros
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número total de blastocistos
Periodo de tiempo: 15 días
número de blastocistos
15 días
B-hcg
Periodo de tiempo: 4 semanas
la tasa de embarazo clínico.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Al Baraka Fertility Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • covid/kamal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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