- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05198401
L'impatto della precedente esposizione all'infezione da virus Covid-19 sull'esito dei cicli ICSI
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale, per 122 cicli ICSI condotti presso l'Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, e l'ospedale Al-Manea, KSA tra agosto 2020 e maggio 2021, ed è stato approvato dai comitati etici. Abbiamo confrontato i risultati degli esiti di quei pazienti che si sono ripresi da una precedente esposizione a covid-19 (gruppo di studio) con i risultati di pazienti comparabili non infetti (gruppo di controllo) Dopo aver confrontato le caratteristiche basali in entrambi i gruppi, ci siamo assicurati che non vi è alcuna differenza significativa per quanto riguarda i criteri demografici tra i due gruppi, abbiamo riscontrato che non vi è alcuna differenza significativa per quanto riguarda la durata della stimolazione, la dose totale di stimolazione, il numero di ovociti recuperati, il numero di ovociti in metafase 2 (MII), il numero di gradi 1- 2 embrioni, numero di embrioni trasferiti, giorno del trasferimento embrionale e tasso di fecondazione.
Sebbene il tasso di fecondazione fosse più alto nei pazienti senza Covid-19 (52% vs. 50,6%), tuttavia, questa differenza non è statisticamente significativa.
Allo stesso modo, anche il tasso di gravidanza era più alto nel gruppo covid-19 negativo (45,1% vs. 36,4%); comunque, questa differenza non era statisticamente significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 15006
- Kamal Eldin Abdalla Rageh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- I criteri di inclusione erano donne che si erano riprese da Covid-19 in base alla loro storia con risultati positivi ai test confermati tramite l'applicazione telefonica BeAware Bahrain e l'applicazione telefonica Tawakkalna Saudi; con età inferiore a 38 anni, indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2, sottoposti a protocollo antagonista per fecondazione in vitro
- I criteri di esclusione erano disordini cromosomici e genetici, età> 38 anni, BMI> 30, ecografia anormale della cavità uterina (acquisita o congenita), coloro che sono stati sottoposti a protocollo agonista lungo e quei casi con grave fattore maschile ed embrioni anormali non adatti per trasferimento, abbiamo escluso anche i pazienti con coloro che si sono vaccinati contro il Covid-19 e quelli con infezione in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
(precedentemente positivo al covid-19) n. =88
|
infezione virale
|
2
(covid-19 negativo) n.=91
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di ovociti maturi (MII)
Lasso di tempo: 10 giorni
|
quanti ovociti maturi
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero totale di blastocisti
Lasso di tempo: 15 giorni
|
numero di blastocisti
|
15 giorni
|
B-hcg
Lasso di tempo: 4 settimane
|
il tasso di gravidanza clinica.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- covid/kamal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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