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L'impatto della precedente esposizione all'infezione da virus Covid-19 sull'esito dei cicli ICSI

19 gennaio 2022 aggiornato da: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Mentre la pandemia globale di COVID-19 è ancora in evoluzione e ci sono molte incognite sugli effetti a lungo termine del virus sulla fertilità e sulla gravidanza, ci siamo trovati nella necessità di offrire una guida basata sull'evidenza, ecco perché abbiamo deciso di farlo studio, per valutare la relazione del covid-19 e l'esito dei cicli di fecondazione in vitro/ICSI. abbiamo scoperto che non ci sono prove evidenti che la precedente esposizione all'infezione da virus Covid-19 possa influenzare in modo significativo l'esito dei cicli ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale, per 122 cicli ICSI condotti presso l'Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, e l'ospedale Al-Manea, KSA tra agosto 2020 e maggio 2021, ed è stato approvato dai comitati etici. Abbiamo confrontato i risultati degli esiti di quei pazienti che si sono ripresi da una precedente esposizione a covid-19 (gruppo di studio) con i risultati di pazienti comparabili non infetti (gruppo di controllo) Dopo aver confrontato le caratteristiche basali in entrambi i gruppi, ci siamo assicurati che non vi è alcuna differenza significativa per quanto riguarda i criteri demografici tra i due gruppi, abbiamo riscontrato che non vi è alcuna differenza significativa per quanto riguarda la durata della stimolazione, la dose totale di stimolazione, il numero di ovociti recuperati, il numero di ovociti in metafase 2 (MII), il numero di gradi 1- 2 embrioni, numero di embrioni trasferiti, giorno del trasferimento embrionale e tasso di fecondazione.

Sebbene il tasso di fecondazione fosse più alto nei pazienti senza Covid-19 (52% vs. 50,6%), tuttavia, questa differenza non è statisticamente significativa.

Allo stesso modo, anche il tasso di gravidanza era più alto nel gruppo covid-19 negativo (45,1% vs. 36,4%); comunque, questa differenza non era statisticamente significativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 15006
        • Kamal Eldin Abdalla Rageh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne sono state sottoposte a protocollo antagonista individualizzato

Descrizione

  • I criteri di inclusione erano donne che si erano riprese da Covid-19 in base alla loro storia con risultati positivi ai test confermati tramite l'applicazione telefonica BeAware Bahrain e l'applicazione telefonica Tawakkalna Saudi; con età inferiore a 38 anni, indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2, sottoposti a protocollo antagonista per fecondazione in vitro
  • I criteri di esclusione erano disordini cromosomici e genetici, età> 38 anni, BMI> 30, ecografia anormale della cavità uterina (acquisita o congenita), coloro che sono stati sottoposti a protocollo agonista lungo e quei casi con grave fattore maschile ed embrioni anormali non adatti per trasferimento, abbiamo escluso anche i pazienti con coloro che si sono vaccinati contro il Covid-19 e quelli con infezione in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
(precedentemente positivo al covid-19) n. =88
infezione virale
2
(covid-19 negativo) n.=91

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ovociti maturi (MII)
Lasso di tempo: 10 giorni
quanti ovociti maturi
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero totale di blastocisti
Lasso di tempo: 15 giorni
numero di blastocisti
15 giorni
B-hcg
Lasso di tempo: 4 settimane
il tasso di gravidanza clinica.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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