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Der Einfluss der vorherigen Exposition gegenüber einer Covid-19-Virusinfektion auf das Ergebnis von ICSI-Zyklen

19. Januar 2022 aktualisiert von: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Während sich die globale COVID-19-Pandemie noch entwickelt und es viele Unbekannte über die langfristigen Auswirkungen des Virus auf Fruchtbarkeit und Schwangerschaft gibt, mussten wir einige evidenzbasierte Leitlinien anbieten, deshalb haben wir uns dafür entschieden Studie, um die Beziehung zwischen Covid-19 und dem Ergebnis von IVF/ICSI-Zyklen zu bewerten. Wir haben festgestellt, dass es keine eindeutigen Beweise dafür gibt, dass die vorherige Exposition gegenüber einer Covid-19-Virusinfektion das Ergebnis von ICSI-Zyklen erheblich beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie für 122 ICSI-Zyklen, die zwischen August 2020 und Mai 2021 im Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, und im Al-Manea-Krankenhaus, KSA, durchgeführt und von den Ethikkommissionen genehmigt wurde. Wir verglichen die Ergebnisse der Patienten, die sich von einer früheren Exposition gegenüber Covid-19 erholt hatten (Studiengruppe), mit den Ergebnissen nicht infizierter vergleichbarer Patienten (Kontrollgruppe). Nach dem Vergleich der grundlegenden Merkmale in beiden Gruppen wurde uns dies zugesichert kein signifikanter Unterschied in Bezug auf die demografischen Kriterien zwischen beiden Gruppen besteht, haben wir festgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied in Bezug auf die Dauer der Stimulation, die Gesamtdosis der Stimulation, die Anzahl der entnommenen Eizellen, die Anzahl der Metaphase-2-Oozyten (MII), die Anzahl der Grade1- 2 Embryonen, Anzahl der übertragenen Embryonen, Tag des Embryotransfers und Befruchtungsrate.

Obwohl die Befruchtungsrate bei Covid-19-freien Patientinnen höher war (52 % vs. 50,6 %), dieser Unterschied ist jedoch statistisch nicht signifikant.

In gleicher Weise war auch die Schwangerschaftsrate in der Covid-19-negativen Gruppe höher (45,1 % vs. 36,4 %); dieser Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 15006
        • Kamal Eldin Abdalla Rageh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen unterzogen sich einem individualisierten Antagonistenprotokoll

Beschreibung

  • Einschlusskriterien waren Frauen, die sich aufgrund ihrer Vorgeschichte von Covid-19 erholt haben und positive Testergebnisse über die Telefonanwendung von BeAware Bahrain und die Telefonanwendung von Tawakkalna Saudi bestätigt haben; mit einem Alter unter 38 Jahren, einem Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m2, die sich einem Antagonistenprotokoll für IVF unterzogen
  • Ausschlusskriterien waren chromosomale und genetische Störungen, Alter > 38 Jahre, BMI > 30, abnormales Ultraschallbild der Gebärmutterhöhle (erworben oder angeboren), diejenigen, die sich einem langen Agonistenprotokoll unterzogen haben, und solche Fälle mit schwerem männlichen Faktor und abnormalen Embryonen, die nicht geeignet sind Transfer, wir haben auch Patienten mit denen, die gegen Covid-19 geimpft wurden, und solche mit aktueller Infektion ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
(zuvor Covid-19 positiv) k. =88
Sonstiges: Covid-19
Virusinfektion
2
(covid-19 negativ) n.=91

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl reifer Eizellen (MII)
Zeitfenster: 10 Tage
wie viele reife eizellen
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Blastozysten
Zeitfenster: 15 Tage
Anzahl Blastozysten
15 Tage
B-hcg
Zeitfenster: 4 Wochen
die klinische Schwangerschaftsrate.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • covid/kamal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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