Dopad předchozí expozice virové infekci Covid-19 na výsledek cyklů ICSI
Přehled studie
Detailní popis
Toto je pozorovací studie pro 122 cyklů ICSI provedených v Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrajn, a Al-Manea Hospital, KSA v období od srpna 2020 do května 2021 a byla schválena etickými komisemi. Porovnali jsme výsledné výsledky těch pacientů, kteří se zotavili z předchozí expozice covid-19 (studijní skupina) s výsledky neinfikovaných srovnatelných pacientů (kontrolní skupina) Po srovnání bazálních charakteristik v obou skupinách a získali jsme jistotu, že není žádný významný rozdíl ohledně demografických kritérií mezi oběma skupinami, zjistili jsme, že neexistuje žádný významný rozdíl, pokud jde o dobu trvání stimulace, celkovou dávku stimulace, počet získaných oocytů, počet oocytů v metafázi 2 (MII), počet grade1- 2 embrya, počet přenesených embryí, den přenosu embryí a rychlost oplodnění.
Přestože míra oplodnění byla vyšší u pacientů bez COVID-19 (52 % vs. 50,6 %), tento rozdíl však není statisticky významný.
Stejně tak byla míra těhotenství také vyšší ve skupině negativní na covid-19 (45,1 % vs. 36,4 %); tento rozdíl však nebyl statisticky významný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 15006
- Kamal Eldin Abdalla Rageh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení byly ženy, které se zotavily z Covid-19 na základě své historie s pozitivními výsledky testů potvrzenými prostřednictvím telefonní aplikace BeAware Bahrain a telefonní aplikace Tawakkalna Saudi; s věkem pod 38 let, indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m2, kteří podstoupili antagonistický protokol pro IVF
- Kritéria pro vyloučení byly chromozomální a genetické poruchy, věk > 38 let, BMI > 30, abnormální ultrasonogram děložní dutiny (získaný nebo vrozený), pacienti, kteří podstoupili dlouhý protokol agonistů, a případy se závažným mužským faktorem a abnormální embrya nevhodná pro transferu jsme vyloučili i pacienty s těmi, kteří se nechali očkovat proti Covid-19 a s aktuální infekcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
(předchozí covid-19 pozitivní) n. =88
|
virová infekce
|
|
2
(covid-19 negativní) n.=91
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet zralých oocytů (MII)
Časové okno: 10 dní
|
kolik zralých oocytů
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový počet blastocyst
Časové okno: 15 dní
|
počet blastocyst
|
15 dní
|
|
B-hcg
Časové okno: 4 týdny
|
klinickou míru těhotenství.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- covid/kamal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .