Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​den tidligere eksponering for Covid-19-virusinfektion på resultatet af ICSI-cyklusser

19. januar 2022 opdateret af: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Mens den globale COVID-19-pandemi stadig udvikler sig, og der er mange ubekendte om de langsigtede virkninger af virussen på fertilitet og graviditet, fandt vi os selv i behov for at tilbyde noget evidensbaseret vejledning, det er derfor, vi besluttede at gå efter dette undersøgelse, for at evaluere sammenhængen mellem covid-19 og resultatet af IVF/ICSI-cyklusser. vi fandt, at der ikke er noget klart bevis for, at den tidligere eksponering for Covid-19-virusinfektion kan påvirke resultatet af ICSI-cyklusser væsentligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse for 122 ICSI-cyklusser udført på Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain og Al-Manea hospital, KSA mellem august 2020 og maj 2021, og det blev godkendt af de etiske komiteer. Vi sammenlignede udfaldsresultaterne for de patienter, der kom sig over tidligere eksponering for covid-19 (undersøgelsesgruppe) med resultater fra ikke-inficerede sammenlignelige patienter (kontrolgruppe) Efter sammenligning af de basale karakteristika i begge grupper, og vi blev sikret, at der er der ingen signifikant forskel med hensyn til de demografiske kriterier mellem begge grupper, fandt vi, at der ikke er nogen signifikant forskel med hensyn til varigheden af ​​stimulation, den totale dosis af stimulation, antal udvundne oocytter, antal metafase 2 oocytter (MII), antal grad1- 2 embryoner, antal overførte embryoner, dag for embryooverførsel og befrugtningshastighed.

Selvom befrugtningsraten var højere hos Covid-19-frie patienter (52 % vs. 50,6 %), denne forskel er dog ikke statistisk signifikant.

På samme måde var graviditetsraten også højere i den covid-19 negative gruppe (45,1 % vs. 36,4 %); denne forskel var dog ikke statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 15006
        • Kamal Eldin Abdalla Rageh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder gennemgik individualiseret antagonistprotokol

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier var kvinder, der kom sig over Covid-19 baseret på deres historie med positive testresultater bekræftet via BeAware Bahrain-telefonapplikation og Tawakkalna Saudi-telefonapplikation; med en alder under 38 år, kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2, som gennemgik antagonistprotokol for IVF
  • Eksklusionskriterier var kromosomale og genetiske lidelser, alder > 38 år, BMI > 30, unormalt ultralyd af livmoderhulen (erhvervet eller medfødt), dem, der gennemgik en lang agonistprotokol, og de tilfælde med svær mandlig faktor og unormale embryoner, der ikke er egnede til overførsel udelukkede vi også patienter med dem, der blev vaccineret mod Covid-19, og dem med nuværende infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
(tidligere covid-19 positiv) n. =88
Andet: covid-19
virusinfektion
2
(covid-19 negativ) n.=91

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal modne oocytter (MII)
Tidsramme: 10 dage
hvor mange modne oocytter
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede antal blastocyster
Tidsramme: 15 dage
antal blastocyster
15 dage
B-hcg
Tidsramme: 4 uger
den kliniske graviditetsrate.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • covid/kamal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner