Wpływ wcześniejszej ekspozycji na zakażenie wirusem Covid-19 na wynik cykli ICSI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne obejmujące 122 cykle ICSI przeprowadzone w szpitalu Al-Baraka Fertility Hospital w Manamie w Bahrajnie i szpitalu Al-Manea w prowincji KSA w okresie od sierpnia 2020 r. do maja 2021 r. i zostało zatwierdzone przez komisje etyczne. Porównaliśmy wyniki pacjentów, którzy wyzdrowieli z poprzedniej ekspozycji na covid-19 (grupa badana) z wynikami porównywalnych pacjentów niezakażonych (grupa kontrolna). Po porównaniu podstawowych cech w obu grupach, uzyskaliśmy pewność, że nie ma istotnej różnicy pod względem kryteriów demograficznych między obiema grupami, stwierdziliśmy, że nie ma istotnej różnicy pod względem czasu trwania stymulacji, całkowitej dawki stymulacji, liczby pobranych oocytów, liczby oocytów metafazy 2 (MII), liczby 2 zarodki, liczba przeniesionych zarodków, dzień transferu zarodków i wskaźnik zapłodnienia.
Chociaż wskaźnik zapłodnień był wyższy u pacjentów wolnych od Covid-19 (52% vs. 50,6%), jednak różnica ta nie jest istotna statystycznie.
W ten sam sposób wskaźnik ciąż był również wyższy w grupie z ujemnym wynikiem covid-19 (45,1% vs. 36,4%); jednak różnica ta nie była istotna statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 15006
- Kamal Eldin Abdalla Rageh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteriami włączenia były kobiety, które wyzdrowiały z Covid-19 na podstawie ich historii z pozytywnymi wynikami testów potwierdzonymi za pomocą aplikacji telefonicznej BeAware Bahrain i aplikacji telefonicznej Tawakkalna Saudi; w wieku poniżej 38 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2, którzy przeszli protokół antagonisty do IVF
- Kryteriami wykluczającymi były zaburzenia chromosomalne i genetyczne, wiek > 38 lat, BMI > 30, nieprawidłowy ultrasonograf jamy macicy (nabyty lub wrodzony), osoby, które przeszły protokół z długoterminowym agonistą, przypadki z ciężkim czynnikiem męskim oraz nieprawidłowe zarodki nienadające się do transferu wykluczyliśmy również pacjentów z zaszczepionymi przeciwko Covid-19 oraz tych z aktualną infekcją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
(poprzedni covid-19 pozytywny) n. =88
|
Infekcja wirusowa
|
|
2
(covid-19 negatywny) n.=91
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dojrzałych oocytów (MII)
Ramy czasowe: 10 dni
|
ile dojrzałych komórek jajowych
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita liczba blastocyst
Ramy czasowe: 15 dni
|
liczba blastocyst
|
15 dni
|
|
B-hcg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kliniczny wskaźnik ciąż.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- covid/kamal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .