감압 척추 방사선 수술과 Pembrolizumab 병용 연구

포함 기준 :

• 암의 병리학적 진단, 병리 보고서의 검토에 의해 확인됨.
• 1 척추 수준 또는 2 인접 척추 수준에서 MRI에서 보이는 경막 외 질환.
• 동시성 및 이시성 질병 부위 허용.
• 예상 수명이 ≥ 3개월인 환자.
• 다학제적 검토 후 정위 신체 방사선 요법 및 pembrolizumab에 대한 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 다학제 검토는 SPOG(Spinal Oncology Group) Wake Forest 이메일 listserv를 통해 가상으로 수행됩니다. 배포 목록의 구성원에는 신경외과 의사, 정형외과 의사, 중재적 방사선 전문의, 방사선 전문의 및 방사선 종양 전문의가 포함됩니다. 이 그룹은 Webex를 통해 매달 만나고 그 사이에 listserv를 통해 암호화된 이메일을 사용하여 사례를 정기적으로 검토합니다. 연구에 환자를 등록하기 위해 한 달 동안 회의를 기다릴 수 없기 때문에 listserv를 통해 이러한 환자를 검토해야 할 것으로 예상됩니다. 전자 검토는 다분야 검토의 문서화 역할을 합니다.
• 현재 펨브롤리주맙으로 치료를 받고 있거나 정위 신체 방사선 요법을 마친 후 6주 이내에 펨브롤리주맙을 최소 1회 투여할 것으로 예상되는 환자.
• 이전에 면역 요법을 받은 환자가 허용됩니다.
• 18세 이상
• IRB가 ​​승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의지가 있음(직접 또는 법적 권한을 가진 대리인을 통해).

제외 기준:

• 이전 방사선 요법 또는 인덱스 병변에 대한 수술.
• 림프종, 다발성 골수종, 생식종, 정상피종, 윌름 종양 및 유잉 육종 환자는 제외됩니다.
• 관련 척수 수준과 상관관계가 있는 신경학적 검사에서 5점 중 3점 이하의 근력.
• 역류 압박 골절.
• 펨브롤리주맙에 금기인 환자.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 신경학적 검사를 혼란스럽게 할 수 있는 연구 PI에 의해 결정된 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자는 제외되어야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 방사선과 펨브롤리주맙 모두 발달 중인 태아에게 해로울 수 있기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 임산부는 이 연구에 참여하는 것이 허용되지 않으며, 어머니를 펨브롤리주맙으로 치료한 후 이차적으로 수유하는 영아의 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.