Undersøgelse af kombineret dekompressiv rygsøjlekirurgi og Pembrolizumab

Inklusionskriterier:

• Patologisk diagnose af cancer, bekræftet ved gennemgang af patologirapport.
• Epidural sygdom set på MR på 1 vertebralt niveau eller 2 sammenhængende vertebralt niveau.
• Synkrone og metakrone sygdomssteder tilladt.
• Patient med forventet levetid på ≥ 3 måneder.
• Anses for at være berettiget til stereotaktisk kropsstrålebehandling og pembrolizumab efter tværfaglig gennemgang. Den tværfaglige gennemgang vil blive udført virtuelt via vores Spinal Oncology Group (SPOG) Wake Forest e-mail listeserv. Medlemmer af distributionslisten omfatter neurokirurger, ortopædkirurger, interventionelle radiologer, radiologer og strålingsonkologer. Denne gruppe mødes månedligt via Webex, og i mellemtiden gennemgås sager rutinemæssigt ved hjælp af krypterede e-mails via listserv. Fordi vi ikke vil være i stand til at vente på et månedsmøde med at tilmelde patienter til undersøgelse, forventer vi at skulle gennemgå disse patienter via listserv. Den elektroniske gennemgang vil tjene som dokumentation for tværfaglig gennemgang.
• Patienter, der i øjeblikket behandles med pembrolizumab eller forventes at modtage mindst én dosis pembrolizumab inden for seks uger efter endt stereotaktisk kropsstrålebehandling.
• Patienter, der tidligere har modtaget immunterapi, er tilladt.
• Alder lig med eller ældre end 18.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument (enten direkte eller via en juridisk autoriseret repræsentant).

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående strålebehandling eller operation for at indeksere læsion.
• Patienter med lymfom, myelomatose, germinomer, seminomer, Wilms tumorer og Ewings sarkomer vil blive udelukket.
• Muskelstyrke på ≤ 3 ud af 5 ved neurologisk undersøgelse, der korrelerer med niveauet af den involverede rygmarv.
• Retropulseret kompressionsfraktur.
• Patienter med kontraindikation for pembrolizumab.
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Patienter med symptomatiske hjernemetastaser, som bestemt af undersøgelsens PI, som kunne forvirre den neurologiske undersøgelse, bør udelukkes.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi både stråling og pembrolizumab kan være skadeligt for det udviklende foster. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger, må gravide kvinder ikke deltage i denne undersøgelse. Hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med pembrolizumab bør amning afbrydes.