Studio della radiochirurgia combinata della colonna vertebrale decompressiva e Pembrolizumab

Criterio di inclusione :

• Diagnosi patologica di cancro, confermata dalla revisione del rapporto patologico.
• Malattia epidurale osservata alla risonanza magnetica a 1 livello vertebrale o 2 livelli vertebrali contigui.
• Sono consentiti siti sincroni e metacroni della malattia.
• Paziente con aspettativa di vita di ≥ 3 mesi.
• Ritenuto idoneo per radioterapia stereotassica corporea e pembrolizumab dopo revisione multidisciplinare. La revisione multidisciplinare sarà condotta virtualmente tramite l'elenco di posta elettronica del nostro gruppo di oncologia spinale (SPOG) Wake Forest. I membri della lista di distribuzione includono neurochirurghi, chirurghi ortopedici, radiologi interventisti, radiologi e radioterapisti. Questo gruppo si riunisce mensilmente tramite Webex e, nel frattempo, i casi vengono regolarmente esaminati utilizzando e-mail crittografate tramite listserv. Poiché non saremo in grado di attendere una riunione di un mese per iscrivere i pazienti allo studio, prevediamo di dover rivedere questi pazienti tramite il listserv. La revisione elettronica servirà come documentazione della revisione multidisciplinare.
• Pazienti attualmente in trattamento con pembrolizumab o che dovrebbero ricevere almeno una dose di pembrolizumab entro sei settimane dal termine della radioterapia stereotassica corporea.
• Sono ammessi i pazienti che hanno ricevuto una precedente immunoterapia.
• Età uguale o superiore a 18 anni.
• Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB (direttamente o tramite un rappresentante legalmente autorizzato).

Criteri di esclusione:

• Precedente radioterapia o intervento chirurgico per indicizzare la lesione.
• Saranno esclusi i pazienti con linfoma, mieloma multiplo, germinomi, seminomi, tumori di Wilm e sarcomi di Ewing.
• Forza muscolare ≤ 3 su 5 all'esame neurologico che si correla con il livello del midollo spinale coinvolto.
• Frattura da compressione retropulsata.
• Pazienti con una controindicazione a pembrolizumab.
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali.
• I pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche, come determinato dal PI dello studio, che potrebbero confondere l'esame neurologico, dovrebbero essere esclusi.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché sia ​​le radiazioni che il pembrolizumab possono essere dannose per il feto in via di sviluppo. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi, le donne in gravidanza non sono autorizzate a partecipare a questo studio, nei lattanti secondari al trattamento della madre con pembrolizumab, l'allattamento al seno deve essere interrotto.