脊柱减压放射外科联合派姆单抗的研究

纳入标准：

• 病理诊断为癌症，经病理报告复核证实。
• 在 1 个椎骨水平或 2 个相邻椎骨水平的 MRI 上可见硬膜外疾病。
• 允许同时和异时的疾病部位。
• 预期寿命≥ 3 个月的患者。
• 经过多学科审查后被认为符合立体定向放射治疗和 pembrolizumab 的条件。 多学科审查将通过我们的脊柱肿瘤学小组 (SPOG) 维克森林电子邮件群发服务虚拟进行。 分发名单的成员包括神经外科医生、整形外科医生、介入放射科医生、放射科医生和放射肿瘤科医生。 该小组每月通过 Webex 开会，在此期间，通过 listserv 使用加密电子邮件定期审查案例。 因为我们无法等待一个月的会议来招募患者参与研究，所以我们预计需要通过 listserv 审查这些患者。 电子审查将作为多学科审查的文件。
• 目前正在接受 pembrolizumab 治疗或预计在完成立体定向放射治疗后六周内接受至少一剂 pembrolizumab 的患者。
• 允许接受过先前免疫治疗的患者。
• 年龄等于或大于 18 岁。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书（直接或通过合法授权代表）。

排除标准：

• 先前的放射治疗或手术以指示病变。
• 患有淋巴瘤、多发性骨髓瘤、生殖细胞瘤、精原细胞瘤、威尔姆氏瘤和尤文氏肉瘤的患者将被排除在外。
• 在与受累脊髓水平相关的神经系统检查中，肌肉力量≤ 3（满分 5）。
• 后退性压缩性骨折。
• 对派姆单抗有禁忌症的患者。
• 患者可能未接受任何其他研究药物。
• 由研究 PI 确定的有症状的脑转移患者，可能会混淆神经系统检查，应排除在外。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为辐射和派姆单抗都可能对发育中的胎儿有害。 由于存在未知但潜在的不良事件风险，因此不允许孕妇参加本研究，在继发于使用 pembrolizumab 治疗母亲的哺乳婴儿中，应停止母乳喂养。