- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213078
복잡한 암 치료를 제공하는 소외 계층의 가족 간병인
2024년 1월 2일 업데이트: City of Hope Medical Center
이 임상 시험은 가정에서 복잡한 간호 제공자로서 소외된 가족 간병인의 역할에 초점을 맞춘 가족 간병인 교육 모델을 개발하고 테스트합니다.
암 환자는 암이나 치료로 증상이 나타나면 집에서 가족 간병인의 도움을 받아 기술이 필요한 작업을 수행합니다.
가족 간병인은 종종 증상 관리에 대한 결정을 포함하거나 포트/펌프, 튜브 또는 장치에 대한 기술적 치료를 제공하는 것과 관련된 복잡한 치료를 제공하도록 요청받습니다.
가족 간병인은 집에서 복잡한 치료가 필요한 환자를 돌보는 방법에 대한 충분한 정보를 받지 못하는 경우가 많습니다.
이 연구의 결과는 연구원들이 훨씬 더 큰 규모의 간병인을 위한 향후 연구를 통해 간병인을 위한 개입을 개선하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 복잡한 돌봄을 제공할 때 가족 돌봄 기술을 평가하고 지원하는 방법을 개발합니다.
II. 기술 준비를 강화하기 위해 가족 간병인(FCG) 교육 자료 및 교육 방법을 개발합니다.
III. 서비스가 부족한 FCG 집단에서 개입을 파일럿 테스트합니다.
개요:
참가자는 연구 간호사와 함께 2개의 교육 세션에 참석합니다. 참가자는 또한 기준선, 3주 및 7주에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자: 모든 단계의 폐 또는 부인과(부인) 암 진단
- 환자: 영어를 읽고 이해하십시오
- 환자: 복잡한 신체적 치료 또는 증상에 대한 복잡한 의사 결정이 필요합니다.
- 환자: 18세 이상
- FCG: 환자가 간병인으로 지정
- FCG: 영어 읽기 및 이해
- FCG: 만 18세 이상
- FCG: 복잡한 치료 및/또는 복잡한 의사 결정 제공
제외 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 요법(교육 개입, 설문지)
참가자는 연구 간호사와 함께 2개의 교육 세션에 참석합니다.
참가자는 또한 기준선, 3주 및 7주에 설문지를 작성합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
교수 개입 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 간병인 고통 척도의 변화
기간: 최대 7주
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조난 척도를 요약하기 위해 기술 통계가 사용됩니다.
분산 분석(ANOVA)을 사용하여 기준선, 3주 및 7주의 세 지점에서 점수를 비교합니다.
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최대 7주
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삶의 질(QOL) 척도의 변화
기간: 최대 7주
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기술 통계는 간병인 QOL 척도를 요약하는 데 사용됩니다.
ANOVA는 베이스라인, 3주 및 7주의 세 지점에서 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
|
최대 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20137 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-11090 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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