- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05213078
Opiekunowie rodzinni w populacjach o niedostatecznym dostępie zapewniający kompleksową opiekę nad rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak płuc w stadium IVA AJCC v8
- Rak płuc w stadium IVB AJCC v8
- Rak płuc w stadium III AJCC v8
- Rak płuc w stadium IV AJCC v8
- Rak płuc w stadium II AJCC v8
- Rak płuca w stadium IIA AJCC v8
- Rak płuca w stadium IIB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8
- Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego
- Rak płuc w stadium I AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA1 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA2 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA3 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8
- Rak płuc w stadium 0 AJCC v8
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Wypracować metody oceny i wspomagania umiejętności opiekuńczych rodziny w świadczeniu kompleksowej opieki.
II. Opracuj materiały dydaktyczne i metody nauczania dla opiekunów rodzinnych (FCG) w celu zwiększenia przygotowania umiejętności.
III. Przetestuj interwencję pilotażowo w kohorcie FCG niedostatecznie obsłużonych.
ZARYS:
Uczestnicy biorą udział w 2 sesjach dydaktycznych z pielęgniarką badawczą. Uczestnicy wypełniają również kwestionariusze na początku badania, po 3 i 7 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENT: Rozpoznanie dowolnego stadium raka płuca lub raka ginekologicznego
- PACJENT: Przeczytaj i zrozum angielski
- PACJENT: Wymaga złożonej opieki fizycznej lub podejmowania złożonych decyzji dotyczących objawów
- PACJENT: Wiek 18 lat lub więcej
- FCG: Wyznaczony przez pacjenta jako opiekun
- FCG: Przeczytaj i zrozum angielski
- FCG: Wiek 18 lat lub więcej
- FCG: Zapewnienie kompleksowej opieki i/lub złożonego procesu decyzyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (interwencja dydaktyczna, ankieta)
Uczestnicy biorą udział w 2 sesjach dydaktycznych z pielęgniarką badawczą.
Uczestnicy wypełniają również kwestionariusze na początku badania, po 3 i 7 tygodniach.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Otrzymaj interwencję dydaktyczną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali dystresu opiekuna rodzinnego
Ramy czasowe: do 7 tygodni
|
Do podsumowania skali dystresu zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do porównania wyników w trzech punktach linii bazowej, 3 tygodniach i 7 tygodniach.
|
do 7 tygodni
|
|
Zmiana skali jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania skali QOL opiekuna.
ANOVA zostanie wykorzystana do porównania wyników w trzech punktach wyjściowych, 3 tygodniach i 7 tygodniach.
|
Do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory płuc
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20137 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2020-11090 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .