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Cuidadores familiares en poblaciones desatendidas que brindan atención compleja contra el cáncer

2 de enero de 2024 actualizado por: City of Hope Medical Center
Este ensayo clínico desarrolla y prueba un modelo de educación del cuidador familiar centrado en el papel de los cuidadores familiares desatendidos como proveedores de atención compleja en el hogar. Los pacientes con cáncer tienen síntomas de su cáncer o tratamiento y luego reciben el apoyo de los cuidadores familiares en el hogar con tareas que requieren habilidad técnica. A los cuidadores familiares a menudo se les pide que brinden atención compleja, ya sea que involucre decisiones sobre el manejo de los síntomas o que brinden atención técnica para puertos/bombas, tubos o dispositivos. Los cuidadores familiares a menudo no reciben suficiente información sobre cómo brindar atención a los pacientes en el hogar que necesitan atención compleja. Los resultados de este estudio pueden ayudar a los investigadores a refinar y mejorar la intervención para los cuidadores a través de investigaciones futuras para los cuidadores a una escala mucho mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Desarrollar métodos para evaluar y apoyar las habilidades de cuidado familiar en la prestación de cuidados complejos.

II. Desarrollar materiales didácticos y métodos de instrucción para cuidadores familiares (FCG) para mejorar la preparación de habilidades.

tercero Prueba piloto de la intervención en una cohorte de FCG desatendidos.

DESCRIBIR:

Los participantes asisten a 2 sesiones de enseñanza con una enfermera de investigación. Los participantes también completan cuestionarios al inicio, 3 y 7 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTE: Diagnóstico de cáncer de pulmón o ginecológico (gyn) en cualquier etapa
  • PACIENTE: Lee y entiende inglés
  • PACIENTE: Requiere cuidados físicos complejos o toma de decisiones complejas con respecto a los síntomas
  • PACIENTE: Mayor de 18 años
  • FCG: Designado por el paciente como su cuidador
  • FCG: leer y entender inglés
  • FCG: 18 años o más
  • FCG: Proporcionar atención compleja y/o toma de decisiones compleja

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para leer y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supportive Care (intervención docente, cuestionario)
Los participantes asisten a 2 sesiones de enseñanza con una enfermera de investigación. Los participantes también completan cuestionarios al inicio, 3 y 7 semanas.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención Educativa
Recibir intervención docente
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de angustia del cuidador familiar
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la escala de angustia. Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) para comparar las puntuaciones en los tres puntos de referencia, 3 semanas y 7 semanas.
hasta 7 semanas
Escala de cambio en la calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la escala de calidad de vida del cuidador. Se utilizará ANOVA para comparar las puntuaciones en los tres puntos de referencia, 3 semanas y 7 semanas.
Hasta 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20137 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2020-11090 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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