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Familienbetreuer in unterversorgten Bevölkerungsgruppen, die eine komplexe Krebsbehandlung anbieten

2. Januar 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center
Diese klinische Studie entwickelt und testet ein Modell für die Ausbildung von pflegenden Angehörigen, das sich auf die Rolle von unterversorgten pflegenden Angehörigen als Anbieter komplexer häuslicher Pflege konzentriert. Krebspatienten haben Symptome von ihrer Krebserkrankung oder Behandlung und werden dann von pflegenden Angehörigen zu Hause bei Aufgaben unterstützt, die technisches Geschick erfordern. Familienbetreuer werden oft gebeten, komplexe Pflege bereitzustellen, unabhängig davon, ob es sich um Entscheidungen zur Behandlung von Symptomen oder um die technische Versorgung von Ports/Pumpen, Schläuchen oder Geräten handelt. Pflegende Angehörige erhalten oft nicht genügend Informationen darüber, wie sie Patienten zu Hause versorgen können, die eine komplexe Pflege benötigen. Die Ergebnisse dieser Studie können Forschern helfen, die Intervention für Pflegekräfte durch zukünftige Forschung für Pflegekräfte in viel größerem Umfang zu verfeinern und zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung von Methoden zur Bewertung und Unterstützung der Fähigkeiten zur Pflege von Angehörigen bei der Bereitstellung komplexer Pflege.

II. Entwicklung von Lehrmaterialien und Unterrichtsmethoden für Familienbetreuer (FCG), um die Vorbereitung auf Fähigkeiten zu verbessern.

III. Pilottest der Intervention in einer Kohorte von unterversorgten FCGs.

UMRISS:

Die Teilnehmer besuchen 2 Unterrichtseinheiten mit einer Research Nurse. Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zu Studienbeginn, 3 und 7 Wochen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENT: Diagnose von Lungenkrebs oder gynäkologischem (Gyn) Krebs in jedem Stadium
  • PATIENT: Englisch lesen und verstehen
  • PATIENT: Erfordert entweder komplexe körperliche Pflege oder komplexe Entscheidungsfindung bezüglich der Symptome
  • PATIENT: Alter 18 Jahre oder älter
  • FCG: Vom Patienten als Pflegeperson bestimmt
  • FCG: Englisch lesen und verstehen
  • FCG: Alter 18 Jahre oder älter
  • FCG: Bereitstellung komplexer Pflege und/oder komplexer Entscheidungsfindung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supportive Care (Lehrintervention, Fragebogen)
Die Teilnehmer besuchen 2 Unterrichtseinheiten mit einer Research Nurse. Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zu Studienbeginn, 3 und 7 Wochen aus.
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Unterrichtsintervention erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastungsskala der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: bis zu 7 wochen
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Belastungsskala zusammenzufassen. Die Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Werte an den drei Punkten der Grundlinie, 3 Wochen und 7 Wochen zu vergleichen.
bis zu 7 wochen
Veränderung der Lebensqualitätsskala (QOL).
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die QOL-Skala der Pflegekraft zusammenzufassen. ANOVA wird verwendet, um die Ergebnisse an den drei Punkten der Grundlinie, 3 Wochen und 7 Wochen zu vergleichen.
Bis zu 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20137 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-11090 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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