- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05213078
Familienbetreuer in unterversorgten Bevölkerungsgruppen, die eine komplexe Krebsbehandlung anbieten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Lungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium III AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium II AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIB AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Bösartige Neubildung des weiblichen Fortpflanzungssystems
- Lungenkrebs im Stadium I AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IA1 AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IA2 AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IA3 AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium 0 AJCC v8
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Entwicklung von Methoden zur Bewertung und Unterstützung der Fähigkeiten zur Pflege von Angehörigen bei der Bereitstellung komplexer Pflege.
II. Entwicklung von Lehrmaterialien und Unterrichtsmethoden für Familienbetreuer (FCG), um die Vorbereitung auf Fähigkeiten zu verbessern.
III. Pilottest der Intervention in einer Kohorte von unterversorgten FCGs.
UMRISS:
Die Teilnehmer besuchen 2 Unterrichtseinheiten mit einer Research Nurse. Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zu Studienbeginn, 3 und 7 Wochen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATIENT: Diagnose von Lungenkrebs oder gynäkologischem (Gyn) Krebs in jedem Stadium
- PATIENT: Englisch lesen und verstehen
- PATIENT: Erfordert entweder komplexe körperliche Pflege oder komplexe Entscheidungsfindung bezüglich der Symptome
- PATIENT: Alter 18 Jahre oder älter
- FCG: Vom Patienten als Pflegeperson bestimmt
- FCG: Englisch lesen und verstehen
- FCG: Alter 18 Jahre oder älter
- FCG: Bereitstellung komplexer Pflege und/oder komplexer Entscheidungsfindung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Supportive Care (Lehrintervention, Fragebogen)
Die Teilnehmer besuchen 2 Unterrichtseinheiten mit einer Research Nurse.
Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen zu Studienbeginn, 3 und 7 Wochen aus.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterrichtsintervention erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Belastungsskala der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: bis zu 7 wochen
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Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Belastungsskala zusammenzufassen.
Die Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Werte an den drei Punkten der Grundlinie, 3 Wochen und 7 Wochen zu vergleichen.
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bis zu 7 wochen
|
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Veränderung der Lebensqualitätsskala (QOL).
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen
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Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die QOL-Skala der Pflegekraft zusammenzufassen.
ANOVA wird verwendet, um die Ergebnisse an den drei Punkten der Grundlinie, 3 Wochen und 7 Wochen zu vergleichen.
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Bis zu 7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Lungentumoren
- Genitale Neubildungen, weiblich
Andere Studien-ID-Nummern
- 20137 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2020-11090 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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