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Caregiver familiari in popolazioni svantaggiate che forniscono cure complesse contro il cancro

2 gennaio 2024 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Questa sperimentazione clinica sviluppa e testa un modello di educazione del caregiver familiare incentrato sul ruolo dei caregiver familiari svantaggiati come fornitori di cure complesse a casa. I malati di cancro presentano i sintomi del cancro o del trattamento e sono quindi supportati da assistenti familiari a casa con compiti che richiedono competenze tecniche. Ai caregiver familiari viene spesso chiesto di fornire cure complesse, sia che si tratti di decisioni sulla gestione dei sintomi o di fornire assistenza tecnica per porte/pompe, tubi o dispositivi. I caregiver familiari spesso non ricevono informazioni sufficienti su come fornire assistenza ai pazienti a domicilio che necessitano di cure complesse. I risultati di questo studio possono aiutare i ricercatori a perfezionare e migliorare l'intervento per gli operatori sanitari attraverso la ricerca futura per gli operatori sanitari su scala molto più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare metodi per valutare e supportare le capacità di assistenza familiare nel fornire cure complesse.

II. Sviluppare materiali didattici e metodi di insegnamento per i caregiver familiari (FCG) per migliorare la preparazione delle competenze.

III. Test pilota dell'intervento in una coorte di FCG scarsamente serviti.

CONTORNO:

I partecipanti frequentano 2 sessioni di insegnamento con un infermiere ricercatore. I partecipanti completano anche i questionari al basale, 3 e 7 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTE: diagnosi di cancro polmonare o ginecologico (ginecologico) in qualsiasi stadio
  • PAZIENTE: leggere e comprendere l'inglese
  • PAZIENTE: richiede cure fisiche complesse o un processo decisionale complesso in merito ai sintomi
  • PAZIENTE: Età 18 anni o più
  • FCG: Designato dal paziente come suo caregiver
  • FCG: leggere e comprendere l'inglese
  • FCG: Età 18 anni o più
  • FCG: Fornire cure complesse e/o prendere decisioni complesse

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (intervento didattico, questionario)
I partecipanti frequentano 2 sessioni di insegnamento con un infermiere ricercatore. I partecipanti completano anche i questionari al basale, 3 e 7 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevere l'intervento didattico
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala del disagio del caregiver familiare
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la scala di disagio. L'analisi della varianza (ANOVA) verrà utilizzata per confrontare i punteggi nei tre punti del basale, 3 settimane e 7 settimane.
fino a 7 settimane
Variazione della scala della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la scala della qualità della vita del caregiver. L'ANOVA verrà utilizzato per confrontare i punteggi nei tre punti del basale, 3 settimane e 7 settimane.
Fino a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20137 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-11090 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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