- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05213078
Rodinní pečovatelé v zaostalých populacích poskytující komplexní onkologickou péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Fáze IVA rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8
- Fáze III rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IV rakoviny plic AJCC v8
- Fáze II rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IIA rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IIB rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIA rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIB rakoviny plic AJCC v8
- Zhoubný novotvar ženského reprodukčního systému
- Fáze I rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA1 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA2 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA3 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IB rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIC rakoviny plic AJCC v8
- Fáze 0 Rakovina plic AJCC v8
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Rozvinout metody hodnocení a podpory pečovatelských dovedností v rodině při poskytování komplexní péče.
II. Vyvinout výukové materiály a metody výuky pro rodinné pečovatele (FCG) ke zvýšení připravenosti na dovednosti.
III. Pilotní test zásahu v kohortě nedostatečně obsluhovaných FCG.
OBRYS:
Účastníci absolvují 2 výukové sezení s výzkumnou sestrou. Účastníci také vyplňují dotazníky na začátku, po 3 a 7 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PACIENT: Diagnóza jakéhokoli stádia rakoviny plic nebo gynekologické (gyn) rakoviny
- PACIENT: Čtěte a rozumějte angličtině
- PACIENT: Vyžaduje buď komplexní fyzickou péči, nebo komplexní rozhodování ohledně symptomů
- PACIENT: Věk 18 let nebo starší
- FCG: Určený pacientem jako jeho pečovatel
- FCG: Čtěte a rozumějte angličtině
- FCG: Věk 18 let nebo starší
- FCG: Poskytování komplexní péče a/nebo komplexního rozhodování
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst a rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (pedagogická intervence, dotazník)
Účastníci absolvují 2 výukové sezení s výzkumnou sestrou.
Účastníci také vyplňují dotazníky na začátku, po 3 a 7 týdnech.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Přijměte pedagogickou intervenci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice tísně rodinného pečovatele
Časové okno: až 7 týdnů
|
Pro shrnutí škály tísně bude použita deskriptivní statistika.
Analýza rozptylu (ANOVA) bude použita k porovnání skóre ve třech bodech výchozí hodnoty, 3 týdny a 7 týdnů.
|
až 7 týdnů
|
|
Změna na stupnici kvality života (QOL).
Časové okno: Až 7 týdnů
|
Pro shrnutí škály QOL pečovatele bude použita deskriptivní statistika.
ANOVA bude použita k porovnání skóre ve třech bodech výchozí hodnoty, 3 týdny a 7 týdnů.
|
Až 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary plic
- Genitální novotvary, ženy
Další identifikační čísla studie
- 20137 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2020-11090 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .